臨床真實世界數據研究平台一期項目通過初步驗收

2022-01-10 08:35   來源: 海南日報

  原題:臨床真實世界數據研究平台(一期)項目通過初步驗收

  預計4月在博鰲樂城正式上線使用

  1月9日,海南日報記者從海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局獲悉,海南省臨床真實世界數據研究平台(一期)項目日前通過初步驗收,平台預計今年4月正式上線使用。

  據介紹,海南省臨床真實世界數據研究平台(一期)包含數據採集治理平台、真實世界研究應用平台、專病數據管理平台、業務監管平台、數據安全及隱私保護平台、基礎支撐平台等六大模塊,實現了藥品醫療器械産品從註冊到上市後不良反應監測全生命周期的信息化監管。

  專家認為,該平台具有機制創新、技術創新、監管創新和服務創新,承建單位完成了項目批復文件、招投標文件及項目合同約定的建設內容,驗收文檔基本完整,同意該項目通過初步驗收,同時也對平台提出了下一步需要改進的建議。

  據介紹,海南省臨床真實世界數據研究平台是我國第一個按照國家真實世界研究相關指導原則創建的區域性真實世界數據平台。本次初步驗收的順利通過,意味着平台進入到試運行階段。該平台建成,將是我國建立真實世界研究新標準、新方法、新工具的一次重要實踐和探索,將為我國真實世界數據採集、治理和應用提供一個可借鑒的範例。(記者袁宇)

[責任編輯 王雯君 ]
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