原題：我省&&支持高端醫療器械産業、數字療法産業發展若干措施

  構建“研審産用”全鏈條支持體系

  聚焦高端醫療器械産業與數字療法産業，海南日前發布兩批若干措施，從“高端化創新”與“數字化融合”兩個維度，構建覆蓋研發、註冊、生産、應用的全鏈條支持體系，為海南生物醫藥産業高質量發展注入雙重動力。這是海南日報全媒體記者近日從海南省藥監局召開的新聞發布會上獲悉的。

  生物醫藥産業是海南自貿港重點發展的高新技術産業之一。近年來，海南生物醫藥産業依託自貿港政策優勢實現快速發展，醫療器械産業成為其中一個重要增長點，當前正處於提質升級的關鍵期。數據顯示，我省醫療器械産業註冊人和生産企業數量從2021年64家增長至目前144家，産品註冊總數從2021年146個增長至目前548個，且由低值耗材為主向骨科植入物、有源設備、數字療法、人工智能軟體等高附加值領域拓展，産品結構不斷優化。此外，已有11款按第二類醫療器械管理的數字療法産品獲批上市，覆蓋慢性病管理、康復治療等領域，産業集聚效應初步顯現。

  此次&&的兩批若干措施分別為《關於支持高端醫療器械産業創新發展的若干措施》《關於支持數字療法産業高質量發展的若干措施》，由海南省藥監局制定印發，旨在以超常規精準服務為抓手，破解産業發展堵點，推動我省醫療器械産業向高端、創新發展。

  《關於支持高端醫療器械産業創新發展的若干措施》提出，通過強化真實世界數據應用引領，支持建設高水平研發與技術平台，鼓勵“産學研醫”協同創新，建立重點産品全流程服務機制，鼓勵在琼設立研發與生産基地，支持高價值零部件進口與創新産品首購首用，搭建國際化展示交易平台，打造專業化監管與服務隊伍，優化醫療器械産業全生命周期監管服務，支持高端醫療器械創新發展。

  《關於支持數字療法産業高質量發展的若干措施》提出，通過開闢産品註冊“綠色通道”，強化全流程研髮指導，建立常態化政企溝通機制，實行省外遷入快速審評，推進“檢審”聯動服務，支持臨床成果轉化，鼓勵真實世界研究，構建全鏈條創新生態，創新監管服務模式，擴大對外開放合作，構建“全流程服務+全生態支撐+全鏈條監管”的數字療法産業發展保障體系。

  據介紹，上述政策的落地實施，將進一步提升海南醫療器械産業發展的獨有競爭力，推動我省加速成為高端醫療器械的“創新聚集高地”與數字療法的“全球創新島”，推動數字療法産業在海南老城科技新城、海口復興城等重點園區進一步集聚，為自貿港生物醫藥産業發展注入新動能。（海南日報全媒體記者李夢瑤）