新華網海口1月14日電(記者陳凱姿)日前,默沙東一款四價人乳頭瘤病毒疫苗的多項新適應證獲得國家藥品監督管理局的上市批准。該産品商品名為“佳達修”,適用於9歲至26歲男性接種,是我國境內首個且目前唯一獲批、可適用於男性的HPV疫苗。
HPV感染是全球重要的公共衞生問題之一。“HPV感染後大多可被免疫機制自行清除,但某些型別HPV持續感染可導致癌前病變。”中國醫學科學院皮膚病醫院(研究所)、中國疾病預防控制中心性病控制中心臨床防治室主任王千秋教授認為,接種疫苗是預防宮頸癌和其他HPV相關癌症的最佳方法。
據介紹,HPV疫苗不僅可以預防宮頸癌,還可以預防HPV感染引起的肛門癌等疾病。北京協和醫學院群醫學與公共衞生學院特聘教授、喬友林研究員&&,相較女性而言,過去男性HPV感染很少被關注。
近期,國際乳頭瘤病毒學會為了進一步響應世衛組織加速消除宮頸癌階段性目標,積極呼籲各國早日採取男女共防的疫苗接種計劃,即向適齡男孩、女孩同等推廣HPV疫苗,以擴大疫苗接種覆蓋人群,最大化提升群體免疫效果。
“佳達修時隔六年在華迎來多項新適應證的獲批,是一個里程碑式的重大進步。”默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜(Anna Van Acker)&&,“默沙東HPV疫苗在中國獲批以來,已保護了5100萬名女性健康,新適應證的獲批將繼續保護更多適齡男性。”
默沙東全球高級副總裁、默沙東中國研發中心總裁李正卿博士説,HPV疫苗新適應證的獲批,將為廣大適齡女性和男性提供更多預防感染引發的相關疾病包括癌症的創新方案。目前,該公司已在國內開展多項HPV疫苗新適應證的臨床研究,希望應用中國研究成果惠及更多有需要的人群,提高中國大眾的健康水平。
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