開幕式現場。

  11月23日，以“真實世界研究助力創新藥械臨床評價”為主題的第三屆博鰲國際藥械真實世界研究大會在海南博鰲舉行。近千名來自國際組織以及國內外藥械審評機構、知名醫療機構、頂尖科研院校、藥械企業的真實世界研究相關領域的專家學者共聚一堂，分享最新藥械監管科學理念，展示先進科研成果。

  據悉，本次大會為期3天，設置了全體大會以及真實世界研究與藥品臨床評價、真實世界研究與醫療器械臨床評價、真實世界研究與藥物警戒、真實世界研究與生物統計、真實世界研究與信息技術、真實世界研究與罕見病、真實世界研究與中醫藥臨床評價等7個平行主題活動，聚焦真實世界研究領域熱點議題，共享前沿研究成果，共促行業發展。

  會上，國家藥監局藥品審評中心、醫療器械技術審評中心和藥品評價中心等負責人，分別圍繞“藥品監管科學和國際協調中的真實世界研究進展”“醫療器械真實世界證據研究進展與展望”“真實世界數據支持藥品安全性主動監測的一般原則”進行介紹。相關專家分享了國際上真實世界數據和證據應用相關探索成果。

  海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局局長賈寧以“海南自貿港政策下的樂城醫療健康産業發展與機遇”為主題作交流分享。他&&，樂城先行區以制度集成創新為抓手，充分發揮特許藥械和真實世界研究政策雙重優勢，經過5年的探索和努力，樂城臨床真實世界數據應用試點從“起步摸索”到“開花結果”，為加快海南乃至中國醫藥産業發展作出了積極貢獻。未來樂城先行區將進一步激發多方面優勢，深入開展真實世界標準體系研究，拓展真實世界數據應用範疇，加強國內外真實世界研究交流與合作，持續推動真實世界數據應用試點工作走深走實，為推進生物醫藥産業快速發展發揮更大作用。

  據了解，海南博鰲樂城臨床真實世界數據應用試點工作5年來，相關應用實踐取得突破性進展，發布相關指導原則12個，17個臨床急需進口藥械加快上市。（夏菲）