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禮來高選擇性RET抑制劑獲準用于臨床急需,“先行先試”加速創新藥惠及患者

2022年07月21日 11:08:53 來源: 新華網

  7月19日,禮來公司用于治療非小細胞肺癌和甲狀腺癌的藥物高選擇性RET抑制劑塞普替尼(Selpercatinib)已獲準在華定點醫院以“先行先試”的方式用于臨床急需。這將為RET驅動型非小細胞肺癌和甲狀腺癌患者在“先行先試”的政策條件下提供了新的治療選擇。同時,這也是禮來公司首個在華以“先行先試”落地的腫瘤領域創新藥物。據了解,塞普替尼已于2021年8月被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入優先審評。

  塞普替尼將為中國內地RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者、RET突變需要係統性治療的晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌(MTC)成人和12歲及以上兒童患者、RET基因融合陽性需要係統性治療和放射性碘治療難治(如適用)的晚期或轉移性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者帶來精準治療方案。

  禮來中國總裁兼總經理季禮文介紹,禮來公司將借力“先行先試”東風,加快推進與多方的合作,在腫瘤、糖尿病、免疫和神經退行性疾病等多個疾病領域加速全球創新藥的引進,惠及更多有臨床急需用藥需求的中國患者。

  季禮文表示:“此次禮來首款腫瘤創新藥塞普替尼得以獲準,除了依托國家醫藥創新政策利好,也離不開各方的大力支援。禮來公司一直致力于加速創新藥物的研發以及積極推動創新藥物可及,以滿足中國及全球患者日益升級的醫療需求。過往四年,禮來公司在中國總共上市了12個新産品(含新適應症),未來五年,禮來公司將加快腳步在中國上市40款新藥(含新適應症)。”

  

【糾錯】 [責任編輯: 史依靈 ]

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