
發布會現場。
12月13日,全市藥品安全鞏固提升行動新聞發布會上,重慶市藥監局黨組書記、局長陳地龍介紹,今年以來,全市共查辦藥品領域違法違規案件3121件,先後查獲涉案貨值50萬以上案件24件,實施處罰到人6件、9人,發布典型案例12件。其中,1件獲國家藥監局、公安部掛牌督辦並得到公安部賀電表彰,4件入選國家藥監局典型案例。
陳地龍稱,全市藥品安全工作連續3年在全國考核中取得A等,連續5年保持了藥品安全事件“零發生”的良好勢頭。尤其是今年6月全國藥監系統藥品安全鞏固提升行動開展以來,重慶持續鞏固拓展去年藥品安全專項整治成果,全面提升藥品安全治理效能。
發布會現場,發布一批“藥品安全鞏固提升行動典型案例”——
》渝中區唐某未經許可通過互聯網銷售第三類醫療器械案
2023年1月20日,渝中區市場監管局接國家醫療器械網絡監測&&轉辦線索,顯示唐某以渝中區某商貿經營部的名義在美團&&銷售第三類醫療器械“人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)”。
經查,當事人未取得《醫療器械經營許可證》,在其店內的貨架上擺放有三類醫療器械“人類免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體檢測試劑盒(膠體金法)”。同時查明,當事人係失信人員,多次使用他人名義註冊營業執照在美團&&上銷售醫療器械等産品。
當事人的上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條第一款的規定,依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第(三)項的規定,2023年3月27日渝中區市場監管局依法給予當事人行政處罰。
案例提醒:網絡銷售不是法外之地,藥品監管執法部門堅決落實藥品“四個最嚴”要求,對網絡銷售違法行為採取零容忍的態度。經營者應切實履行企業主體責任,嚴格按照經許可或備案的範圍經營産品;互聯網第三方&&應加強監測和管理,以及持續合規建設;消費者在網上購買産品時要查看經營者的經營範圍和産品註冊等相關信息。
》銅梁區某理髮店經營未經註冊的特殊化粧品案
2023年9月26日,銅梁區市場監管局在日常檢查發現,當事人經營場所內有進口染髮膏,其外包裝盒上印有“普盈絲系列染膏(配合普盈絲系列染發雙氧乳),國粧特進字J20190855”等信息,經查“國粧特進字J20190855”産品註冊信息,顯示為“普盈絲系列染膏AG9(配合普盈絲系列染發雙氧乳6)”與上述染髮膏的産品信息不一致,且當事人未建立並執行化粧品進貨查驗記錄製度,無法提供産品的合法來源。
當事人的上述行為違反了《化粧品監督管理條例》第十七條和第三十八條第一款的規定,依據《化粧品監督管理條例》第五十九條第(二)項和第六十二條第一款第(二)項的規定,2023年11月15日銅梁區市場監管局依法給予當事人行政處罰。
案例提醒:消費者在選購化粧品時,應當選擇正規渠道,如專櫃、官網、商超等,同時可以打開“化粧品監管”APP,輸入化粧品外包裝上的註冊號、備案編號、産品名稱等信息進行核查。
》奉節縣某鄉衞生院使用劣藥案
2023年3月21日,奉節縣市場監管局對奉節縣某鄉衞生院下屬衞生室進行現場檢查,在治療室內發現有2款注射液藥品超過有效期:1.鹽酸利多卡因注射液,2.維生素B6注射液。
該衞生室在上述藥品有效期滿後未作下架處理,也未進行不合格藥品標識,仍與其他在有效期內的藥品一同放置在藥架上和醫療箱內待用。當事人作為一級衞生院,應當對其管理的衞生室使用藥品的行為加強監管,並承擔主體責任。
當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規定,依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款和第一百一十九條的規定,2023年5月8日奉節縣市場監管局依法給予當事人行政處罰。
案例提醒:患者在就診時請注意查看藥品、醫療器械的有效期,保障自己的合法權益,如發現有使用超過有效期的藥品或醫療器械的行為,請第一時間向當地市場監管部門或直接撥打12315進行投訴、舉報。
華龍網首席記者 連肖