近年，一系列相關政策為中醫藥行業發展提供了全方位的保障和支持，中醫藥在面臨着市場、技術等方面變化與挑戰的同時，也擁有更多機遇。
《2025政府工作報告》指出，完善中醫藥傳承創新發展機制,推動中醫藥事業和産業高質量發展。
“在中藥標準化、創新成果轉化、信息化和智能化等方面，中醫藥行業已借助政策利好取得多方面進展。”4月2日，康緣藥業相關負責人介紹説，國家通過專項資金等方式支持中醫藥科研項目，推動技術創新和成果轉化；加強中醫藥人才培養，提升行業整體素質；政策鼓勵中醫藥在基層醫療中的應用，擴大了市場覆蓋等。“隨着數字化智能化的發展，在中藥研發領域，AI技術的滲透正推動傳統經驗驅動模式向數據驅動模式的跨越式轉型。”
借力政策利好 推動中藥質量提升
國家相關政策切實推動了中藥材的標準化建設進程。在藥材種植與加工方面，通過GAP等標準，提升了中藥材種植和加工的規範化水平，確保了藥材質量；在質量標準體系方面，完善了中藥材、中藥飲片和中成藥的質量標準，推動中藥質量的整體提升；積極參與國際標準制定，推動中醫藥國際化，部分標準已被國際組織採納。
從藥材種植到産品加工，數字化智能化技術的應用推動了中醫藥的現代化發展。信息化管理方式推進中醫藥信息化建設，中藥材追溯系統的建立提升了管理效率和質量，人工智能和大數據技術的引入優化了中藥生産和質量控制。
中藥生産過程質量控制是影響中藥産品質量的關鍵，如何進行過程控制保證産品質量在科學合理範圍內，至今仍是重大技術難題。對此，康緣藥業依託中藥制藥過程控制與智能製造技術全國重點實驗室以及與眾多大學、科研機構的深度合作，不斷進行探索與創新。
一方面，中藥成分結構複雜多樣，單一指標成分難以全面反映其整體質量特性，因此應首先明確有哪些成分、多大計量能夠體現中藥的功效，如何在眾多複雜成分與臨床療效間找到最佳的質控平衡點，即為“控什麼”“控多少”的問題。另一方面，制藥過程的動態性和複雜性加劇質控難度，如何實現精準控制，如何在多因素交織的複雜體系中實現多維度的質量控制策略，在面對海量且動態變化的數據時如何實現智能化調控與決策，是“怎麼控”的問題。
“‘功效物質’是中藥質量控制的基石，作為中藥發揮臨床功效的化學成分群，具有物質清晰、量效精準、機制明確的特點。”康緣藥業研發相關負責人介紹説，基於此，康緣的研發團隊首次提出了“以功效物質為核心的中藥智能化質量控制”理念，系統闡釋了中藥質量的科學內涵，為中藥複雜成分體系“控什麼”“怎麼控”提供了理論依據。
團隊根據以功效物質為核心的質量目標，借助人工智能算法深入解析中藥生産大數據，探究量值傳遞的內在規律，創建了中藥質量標準及控制策略。在此基礎上建設的智能化産線，實現了中藥生産全過程質量控制的均一、穩定，構建了一個基於風險評估、主動、全面、科學的中藥生産全程質量控制體系。
此外，在新藥研發方面，相關政策的支持加快了康緣藥業中藥新藥研發，特別是在抗病毒、抗腫瘤等領域取得突破；在産學研結合方面，通過政策引導，加強了企業、高校和科研機構的合作，加速了康緣藥業科研成果的轉化。
AI+中醫藥 “古老智慧的科學重生”
DeepSeek和機器人在近期引起國內外廣泛關注，AI技術在醫藥行業也掀起熱潮，AI和中醫藥能碰撞出怎樣的火花？對此，康緣藥業相關負責人&&，就中醫藥行業而言，AI對中醫藥絕非簡單工具嫁接，而是一場“認知革命”。當神經網絡邂逅“君臣佐使”理論，當區塊鏈溯源對話道地藥材，中醫藥正以“數智本草”的新範式，完成從傳統經驗醫學到數據驅動型精準醫學的進化。將AI深度融入中醫藥底層邏輯，方能實現“古老智慧的科學重生”。
以康緣藥業布局的基礎研究與新藥研發支撐&&為例，AI有着多維度的具體應用。
一是中藥功效物質的“智能解碼”。中藥多成分、多靶點特性曾長期依賴人工經驗篩選，效率較低。AI技術可以高效整合中藥研究中的海量數據，包括藥材成分、基因組學信息、臨床數據等，並通過機器學習算法快速分析，幫助科研人員發現潛在的功效物質及其作用機制。
二是傳統知識的“數字化再生”。中醫藥經典名方歷經千年臨床驗證，但其現代應用面臨發揚光大的挑戰，由於經驗化傳承的局限性，古籍中“痰瘀互結”“氣滯血瘀”等證候描述缺乏客觀量化標準，導致方劑適應症模糊、療效波動，現代疾病治療的拓展存在困局。通過AI技術深度整合基礎研究與新藥研發支撐&&，構建“古籍解析-數據驗證-多維優化-臨床評價”全鏈條研發體系，實現經典名方的科學升級，為中藥現代化提供“古籍智慧+數據智能”的雙引擎驅動範式。
三是質量控制的“全鏈條穿透”。質量是中藥研發、生産、流通和使用的生命線，貫穿於中藥從藥材種植到患者使用的整個鏈條。AI技術通過智能傳感器、數據分析和機器學習算法，可以實現中藥質量的全程監控和優化，確保中藥的安全性、有效性和一致性。通過近紅外光譜與AI算法實時監測生産過程中的化學成分波動，使批次間有效成分差異從±15%降至±3%，將千年“火候”經驗轉化為可複製的數據化工藝參數，實現了從“經驗熬製”到“精準智造”的跨越。這一技術突破不僅為中藥新藥研發提供了科學依據，更讓傳統方劑的“整體觀”在現代醫學體系中獲得了可量化、可驗證的表達方式。
因而，對於中醫藥未來發展，康緣藥業認為AI技術將催化三重變革。
一是研發範式升維。AI驅動的“超大規模虛擬臨床試驗”可能顛覆傳統試錯模式。通過生成式AI模擬不同體質人群對復方的代謝響應，可提前預判藥物協同或拮抗效應，使中藥新藥研發成功率提升2-3倍。
二是産業價值重估。當AI將中藥作用機制轉化為可量化的生物標誌物網絡，中醫藥或將成為全球複雜疾病治療的新方案輸出者。例如在抗纖維化領域，AI解析出的中藥多靶點調控網絡可能比單靶點化學藥更具系統治療優勢。
三是文化話語重構。AI翻譯技術可將“氣血津液”等傳統理論轉化為分子通路語言，助力中醫藥納入國際醫藥標準體系。更重要的是，區塊鏈+AI的溯源系統能讓中藥材種植、炮製等環節的數據成為國際認可的質量憑證，重塑産業話語權。
結合數智技術 實現中藥現代化創新
在臨床實踐中，中醫藥可以發揮多方面的優勢。中醫藥強調“辨證論治”，根據患者的個體差異制定個性化治療方案，適合慢性病和複雜疾病的治療。在腫瘤、心血管疾病、糖尿病等慢性病管理中，中醫藥通過調節整體機能，改善症狀，可以提高生活質量。
此外，中藥多為天然藥物，副作用相對較小，適合長期使用，在慢性病調理和康復階段具有顯著優勢。中醫藥注重“治未病”，強調疾病預防和健康維護，在亞健康狀態調理、免疫力提升等方面效果顯著。如針灸、推拿、中藥熏洗等療法在腦卒中後遺症、骨關節疾病康復治療中廣泛應用。
如何讓中醫藥的療效和作用獲得更多認可？康緣藥業未來還將進行多方面努力。
比如，推動中醫藥療效的循證醫學研究，通過大規模臨床試驗和數據積累，進一步驗證中醫藥的療效和安全性，提升國際認可度。加強中西醫結合治療模式的研究，探索中醫藥與現代醫學協同治療的最佳方案，特別是在疑難雜症和慢性病管理中的應用。進一步完善中醫藥的標準化體系，包括藥材質量、診療規範和療效評價標準，推動中醫藥國際化進程；推動中醫藥在“一帶一路”沿線國家的推廣和應用。
同時，利用數智技術加快中藥新藥研發，特別是在抗腫瘤、抗病毒、慢性病調節等領域；推動中藥復方的現代化研究，明確其作用機制和活性成分。此外還需要提升基層中醫藥服務能力，加強中醫藥文化傳播。
如何理解中醫藥的現代化創新和高質量發展？康緣藥業相關負責人&&，在中醫藥行業發展的新階段，隨着數字化智能化技術應用於生産研發，在中藥智能製造領域，智能生産設備研發正成為提升生産效率和産品質量的關鍵。
研發中藥生産過程工業大腦，提升中藥製造過程的智能化水平，通過集成大數據、人工智能等先進技術，實現生産過程的精準控制、高效優化和持續改進， 從而推動中藥行業的轉型升級和高質量發展。利用現有制藥大數據，創建中藥大品種的制藥知識圖譜與知識自動化發現方法，科學認知制藥規律，優化制藥工藝。
“康緣正努力創建基於人工智能驅動的中藥生産過程調控新技術，建立中藥生産全面質量管理系統，利用數據挖掘和知識推理，研發智能生産過程模擬倣真、關鍵指標預測與評價、多工序多參數學習優化技術，從而實現研發、生産過程的快速決策和高品質精密運行，有效提升制藥過程穩健性，進而為國民健康做出中醫藥貢獻。”康緣藥業相負責人介紹説。
