4月15日，致力於成為全球領先的專業皮膚學公司的瑞士高德美宣布，旗下注射用聚左旋乳酸填充劑品牌塑妍萃（Sculptra）在中國正式全面上市。該産品獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷。塑妍萃採用創新的PLLA-SCA™生産工藝，是全球首個獲得美國FDA批准的聚左旋乳酸填充劑，且獲得歐盟CE批准，其生産管理體系符合ISO標準要求。目前，塑妍萃已擁有超過25年安全使用經驗與臨床證據，並在全球60個國家/地區獲得批准，惠及數百萬求美者。
塑妍萃獨有的PLLA-SCA™微粒能夠快速作用於皮膚的三層結構，漸進式刺激人體自身生成膠原蛋白和彈性蛋白，從而實現緊致提升、容量恢復與膚質改善三重效果。目前，塑妍萃是中國市場上唯一獲批用於中面部適應症的聚左旋乳酸填充劑。
高德美中國總經理雷紅雨女士&&：“塑妍萃是全球首款聚左旋乳酸（PLLA）填充劑，其核心成分PLLA-SCA™，通過作用於皮膚的三層結構，從內部恢復和煥活肌膚。我們很高興將塑妍萃引入中國市場，為追求通過激活自身修復機制煥活肌膚的求美者提供卓越選擇。同時，豐富了高德美在華的注射美學産品組合，結合我們的個性美學整體定治方案（HIT™），助力行業專業人士全面滿足求美者對實現自然抗衰和個性美的需求。”
【圖片——塑妍萃上市會現場】
首創原研，全球經典，呼應抗衰求美需求
近年來，再生醫美行業快速發展。聚合物分子工程全國重點實驗室主任、復旦大學丁建東教授指出：“聚合物材料由於其特性與皮膚組織的匹配性，在醫美等行業有廣泛的應用。其中，聚左旋乳酸有助於刺激皮膚活力再生，因此備受關注。”機構預測：包括聚左旋乳酸（PLLA）在內的全球生物刺激劑市場將在2032年達到24億美元，且2025至2032年的複合增長率預計為8.5%。對中國市場的預測則更為樂觀，預計到2027年，中國再生醫美市場規模將達到115.2億元人民幣，2025至2027年間的複合增長率預計為31.2%。
隨着中國醫美市場的快速發展，求美者的審美觀念日益成熟。30至55歲女性群體對外貌和氣質有理性認知，近一半人認為“面容精緻”是良好生活狀態的體現。數據顯示，超過90%的30歲以上都市女性熱衷於顏值管理，其中約四分之一關注醫美微整形，主要聚焦於抗衰老和膚質。
作為全球首款原研注射用聚左旋乳酸填充劑，塑妍萃已行銷60多個國家和地區。其獨有的PLLA-SCA™工藝製造的微粒，已幫助全球數百萬求美者提升光澤度，並改善整體膚質，滿足高端抗衰需求。塑妍萃擁有同類産品中最多的臨床研究文獻和最長的安全使用記錄，是典型的高臨床價值醫美創新産品。塑妍萃所開創的生物刺激概念至今仍在 啟發着新的行業參與者。
【圖片——塑妍萃主視覺圖】
獨特工藝，科學實證，重現自然青春容顏
塑妍萃的PLLA-SCA™生産工藝已通過ISO 13485（“醫療器械質量管理體系用於法規的要求”）標準的權威認證，確保了高標準的生産流程和産品質量。對再生生物材料而言，工藝即産品，不同的生産工藝誕生不同性狀和效能的高分子活性材料。這類材料在生産時，必須精細把控多種因素，對生産工藝和質量控制要求極高。從種植非轉基因糖到無菌灌裝和冷凍乾燥，塑妍萃的PLLA-SCA™全程無菌生産，確保每一步都符合高標準。其微粉化和細緻篩分工藝，造就了具有獨特結晶度，粒徑分佈更窄的類似片狀的微粒，賦予了塑妍萃獨特的産品品質。
同濟大學附屬同濟醫院整形美容外科主任、中國整形美容協會醫學人文分會會長崔海燕教授&&：“我很高興塑妍萃全面進入中國市場，她以卓越的安全性和效果為求美者提供獨特的選擇。塑妍萃不僅能恢復年輕外觀、改善膚質，還能保持自然豐盈的效果，我期待將其帶給中國求美者。
研究顯示，儘管再生醫美材料的效果是漸進式的，但塑妍萃獨有的PLLA-SCA™在注射後5天即開始觸發生物刺激，效果可持續超過25個月。此外，塑妍萃PLLA-SCA™的相關臨床數據顯示，治療3個月後，I型膠原蛋白增加66.5%，彈性蛋白質量提高34%；9個月後，皮膚厚度增加26.1%。治療結束後兩年，約有九成受試者&&皮膚仍緊致、有光澤且感覺更自信。
【圖片——塑妍萃上市啟動儀式】
科學為本，技術驅動，實現高質量醫美服務
中國整形美容協會面部年輕化分會會長、愛思特醫療美容集團總院長李勤教授指出：“中國求美者的自我認同和個性審美日漸成熟，美學需求日趨增長。再生醫美行業需要提供與之匹配的高水平服務，而科學準確的醫美診療方案能確保産品效果的高質量實現。”通過高德美全球美學注射醫師網絡（GAIN）&&，為廣大醫美醫師提供塑妍萃系列面部美學解決方案和標準産品培訓，包括術前採用個性化面部美學診療評估體系（AART™）進行面部美學評估、標準復溶、分層注射及術後按摩的全過程。幫助醫美醫生掌握産品操作技術、豐富經驗，推動醫美行業的全鏈條健康發展，確保高質量服務，滿足求美者的需求。
同時，為確保獲得高質量的求美體驗，高德美呼籲求美者遵循中國整形美容協會的“三正規”倡議，選擇具備執業許可的正規醫療機構、經過規範培訓的正規醫生和來自合規渠道的正規産品。
高德美中國總經理雷紅雨強調：“我們期待與行業夥伴攜手，幫助更多求美者實現自由、無齡感的美麗。高德美將繼續秉承‘每一個進步，為每一寸肌膚’的使命，引入全球領先的産品和美學解決方案，滿足醫美專業人士和求美者更高的期待。”
