2022年1月8日，艾美疫苗mRNA新冠疫苗（LVRNA009）I 期臨床試驗數據分析報告公布。樹蘭（杭州）醫院I期臨床試驗研究室陳桂玲公布了I期臨床試驗安全性數據，結果顯示安全性和耐受性良好。

　　報告會上，中科院武漢病毒研究所單超在會上公布的活病毒中和抗體檢測結果顯示：“成人低劑量組第56天的GMT為576.6，成人中劑量組第56天的GMT為1591.2，成人高劑量組第56天的GMT為845.7”，相比同類産品的I期臨床試驗結果，顯示出較好的安全性和免疫原性。

　　據悉，目前國內3個mRNA疫苗的I期臨床試驗，均在樹蘭（杭州）醫院I期臨床試驗研究室開展，且首個開展的mRNA疫苗已經在國外進行Ⅲ期臨床試驗。

　　報告會上，多名業內專家結合當前疫情防控形勢發表了觀點。公共衛生和流行病學專家曾光表示，新冠病毒可能要與人類長期共存，我國必須開展序貫免疫，這是為了建立起穩固、最佳的群體免疫屏障。清華大學萬科公共衛生與健康學院卓越訪問教授、中國疾控中心原主任王宇則以H7N9禽流感、脊髓灰質炎為例闡述了他的觀點，他認為抗病毒藥物不能解決病毒的傳播感染，新冠疫苗將持續大規模使用。此外，王宇還介紹了mRNA技術如何應用于疫苗産品。

　　復旦大學特聘教授、生物醫學研究院研究員徐建青則介紹了新冠疫情防控的挑戰以及疫苗的進展。他表示目前無症狀感染的比例非常高，通過感染的方式或靠單一的疫苗形成群體免疫，是非常具有挑戰性的；他認為在保持抗體持續時間以及應對變異株方面，mRNA疫苗作為加強針優勢顯著。

　　值得一提的是，在報告會上，艾美疫苗首席科學家彭育才集中闡述了艾美mRNA新冠疫苗的特點，包括産品的基因序列設計、mRNA的遞送方式、疫苗穩定性以及産品品質控制等方面。

　　彭育才表示：“mRNA新冠疫苗（LVRNA009）來源于麗凡達的研發生産基地。麗凡達于2017年國內首創開始研究mRNA疫苗，至今已建立完善的團隊，不僅有mRNA研發技術，還有自己的中試生産車間，生産一期二期臨床樣品，這使mRNA産品的品質控制得到保障。此外，這款mRNA新冠疫苗採用了LNP遞送技術，其優勢體現在mRNA包封率和遞送效率都高于以往的技術，而且顆粒均一性良好可控，生産工藝相對簡單，放大也容易實現。”

　　除了臨床研究數據外，mRNA新冠疫苗産業化進展也頗受外界關心。對此，艾美疫苗分管mRNA産業化的熊長雲表示，艾美疫苗正在寧波、上海和/或北京布局mRNA疫苗的模組化生産車間。

責任編輯：宋越