霍爾果斯市市場監督管理局優化審評審批服務,積極對接企業需求,提前介入指導,強化溝通服務,於7月15日順利完成全疆首張生産配方顆粒(含中藥提取)《藥品生産許可證》核發工作。

檢查企業質量體系文件
新疆科實菲藥業有限公司位於霍爾果斯經濟開發區伊寧園區,是一家專注於中藥配方顆粒及中藥飲片生産銷售的生物醫藥企業。企業的落地投産,填補了霍爾果斯生物醫藥産業在生産中藥配方顆粒領域的空白。此次《藥品生産許可證》的頒發,正是霍爾果斯市市場監督管理局承接新疆維吾爾自治區藥品監督管理局下放藥品生産許可核發權限的重要實踐。
新疆科實菲藥業有限公司副總經理黃瑜瀅説:“我們有從基礎建設到高端科研設備全方位投入的實驗室,還有十萬級凈化車間和滅菌車間,生産的産品經過層層把控,極大程度上保證了産品的質量。此次獲批《藥品生産許可證》,是企業發展的重要里程碑,也是對企業的認可。我們將堅守品質至上,不斷探索創新,全力以赴為霍爾果斯醫藥事業添磚加瓦。”

工作人員正在開展現場核查
霍爾果斯市市場監督管理局不斷強化本級與自治區級審評審批有效銜接機制,優化藥品審評審批服務改革,壓縮審批時限,提升審評審批效率,最大限度優化辦事流程,為企業提供更加便捷、高效的審批服務。
霍爾果斯市市場監督管理局副局長蔡永智説:“我們持續推進‘放管服’改革,進一步優化行政審批流程,深化藥品審評審批制度改革,依法、規範、高效行使自治區賦予的各項審批權限,助力霍爾果斯生物醫藥産業高質量發展。”