新華網北京7月23日電（劉夢嫣）國家藥監局官網近期發布了《關於進一步明確射頻治療儀類産品相關要求的公告》，明確了此前發布的30號公告中對部分射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類産品施行的第三類醫療器械管理規定，將延期兩年實施。
這項規定的發布，雖然為部分美容儀品牌帶來了更多的準備時間，減少了短期市場衝擊，但卻未“阻擋”美容儀市場邁入“洗牌”周期的腳步。美容儀企業們仍面對如何加強科研實力，塑造長效的品牌價值等問題。
延期兩年執行
市場獲得“喘息”
毋容置疑，規定的延期執行給了業內美容儀品牌一定的緩衝期和籌備期。
記者搜索多個電商&&發現，美容儀品牌雅萌、覓光、初普、OGP等旗下射頻美容儀産品已重新上架。與此同時，記者注意到，不少射頻美容儀産品對比此前的“跳水價”有所上漲，價格在千元以上。
但值得關注的是，此次射頻美容儀的重新上架，銷量並不理想。有消費者&&，自己對於重新上架的射頻美容儀仍持觀望態度，並&&目前可選擇的産品類型有很多，考慮到安全性等問題，自己目前不會選購射頻美容儀。
對此，業內人士指出，品牌有了“喘息”的機會，卻仍需要謹慎處理價格回調的問題，以避免對品牌形象造成進一步傷害。
規定延期，除了為産品“松綁”之外，也為相關許可證繼續推進，提供了空間。
據悉，覓光已啟動相關註冊流程，成為首批射頻類家用美容儀Ⅲ類醫療器械臨床試驗備案的品牌之一。覓光相關負責人&&，新規給了品牌足夠的緩衝時間去適應新政策、完成註冊手續，有利於市場上合規可出售的産品能夠繼續流通，避免資源浪費。在保障消費者需求的同時，可以讓品牌有更多時間進行技術升級、産品研發以及完善質量管理體系等。
花至也回復稱，目前品牌內部也正在“吸收消化”最新規定。品牌後續的舉措花至相關人員並未告知，但電商&&的花至旗艦店中的射頻美容儀已重新開售。
美容儀市場步入“洗牌期”
産業轉型升級勢在必行
在30號公告發布後，可以説美容儀市場經歷了一場劇烈的“地震”。今年3月份左右，許多品牌開始清倉大甩賣，多款曾經價位在4位數的熱門射頻美容儀價格“大跳水”，價位甚至降到了3位數。隨後，所有以“射頻”為關鍵詞的美容儀産品便全部下架。
資料顯示，射頻皮膚治療需具備第三類醫療器械的資質，而三類醫療器械註冊證書的申請過程極為複雜，審批程序極為嚴格。對企業的專業性、研發能力、資金實力以及對監管政策的理解程度等方面的要求更高。
作為國內第一批布局家用射頻美容儀三類醫療器械註冊的企業，覓光&&，合規經營是運營基礎。品牌很早就開始了醫療化布局，“我們與國內多家三甲醫院保持合作，展開多中心臨床試驗，以求通過嚴謹的循證醫學，驗證産品的科學性、安全性、有效性。在監管政策&&後，公司內部也快速成立醫療註冊合規專項委員會，並迅速啟動相關産品醫療化流程。”
據科技部政務服務&&信息，覓光、花至、雅萌、OGP等公司都已進行射頻美容儀試驗備案並啟動了臨床試驗項目，其餘品牌都還處於推進狀態。
准入門檻提高後，行業的集中度將得到提升。品牌勢必要調整市場戰略，來面對激烈的競爭。持續投入研發以及加強多樣化産品布局或將成為企業的首要考量要素。
在射頻美容儀市場面臨調整的同時，企業也在積極布局其他賽道。例如，AMIRO覓光推出的水光炮，Jmoon極萌推出的折疊屏大排燈等。在淘寶上搜索關鍵詞“美容儀”可以發現，標明“光子亮膚”“微電流”“脈衝”“透皮膠原光技術”等産品銷量也十分可觀。
Jmoon極萌産品總監宜懷認為，過硬的技術和産品才是企業的核心競爭力。消費者購買家用美容儀時更需要擦亮眼睛，應首選通過權威第三方檢測報告檢測合格的品牌，以保障消費者自身使用安全。
監管嚴要求倒逼品牌“自律”
企業尋求“長期價值”
作為新興産業，美容儀經歷着爆發式的增長，也因標準不明、産品質量、安全性、有效性等問題飽受詬病。
當前，家用美容的監管仍按照小家電的標準執行。大部分美容儀産品在電商&&的宣傳頁上都標明了“提拉緊致”“抗老抗衰”“淡紋嫩膚”等功效。
國家藥監局發布的84號公告強調了企業應依法履行産品質量第一責任人的責任。不得進行虛假宣傳。對於不按照醫療器械管理的射頻類産品，産品名稱不得明示或暗示醫療用途，産品預期用途宣稱不得使用醫療用語或者易使産品與醫療器械相混淆的用語。
這要求企業在宣傳和銷售過程中更加規範，避免誤導消費者。
另外，美容儀市場歷經“爆發期”後，目前市場增速明顯放緩，部分企業的表現並不盡如人意。據雅萌發布的財報顯示，從去年5月至今年4月，公司營收同比下滑25.5%至320.23億日元，凈利潤大跌89.8%，為近4個財年來最低水平。雅萌在財報中&&，中國市場的銷售額跌幅超出了預期，其中一部分重要原因就是，隨着中國加強對射頻美容儀的監管，一些同行趕在新規落地之前打折促銷，導致市場動蕩。
隨着多項規定陸續&&，美容儀市場的監管正在一步步細化。市場逐步告別“野蠻生長”。美容儀企業迫切需要在政策過渡期中努力尋找新的發展機會。為更好“逆風前行”，在滿足消費者多元化需求的情況下，提升自身“功力”，打造品牌長期價值，成為業內共識。
覓光負責人指出，品牌接下來的大方向還是會持續深化對“精準護膚”的探索和實踐。基於消費需求研發新技術和新産品，深度融合光電科技與精準醫學，持續推動及深化與國內大型三甲醫院的合作，展開多中心的臨床試驗。
