新華社華盛頓11月14日電（記者周舟）美國食品和藥物管理局14日批準藥物澤布替尼用于治療套細胞淋巴瘤。這是首款由中國藥企自主研發、獲得美藥管局批準上市的抗癌新藥。

　　澤布替尼由中國公司百濟神州自主研發。主持相關臨床研究的中國北京大學腫瘤醫院大內科主任、淋巴瘤科主任朱軍在百濟神州發布的新聞稿中説，中國生物醫藥公司自主研發的創新抗癌藥首次獲得美藥管局批準，是中國生物醫藥行業和臨床腫瘤研究的一個重要裏程碑。

　　套細胞淋巴瘤是一種侵襲性非霍奇金淋巴瘤，在美國佔非霍奇金淋巴瘤的3%到10%。澤布替尼是一種布魯頓氏酪氨酸激酶小分子抑制劑，獲批用于治療既往接受過至少一項療法的成年套細胞淋巴瘤患者。

　　美藥管局藥品評估和研究中心官員理查德·帕茲杜爾在一份聲明中説，套細胞淋巴瘤通常對初步治療反應良好，但最終會出現反覆或不再響應治療，從而危及生命。新獲批療法的臨床試驗顯示，84%的患者腫瘤會縮小；對于復發或難治性患者而言，這種療法提供了另一種治療選擇。

　　美藥管局説，在一項包括86名套細胞淋巴瘤患者的臨床試驗研究中，84%的患者腫瘤縮小，中位持續緩解時間為19.5個月。在另一項包括32名套細胞淋巴瘤患者的臨床試驗中，同樣有84%的患者腫瘤縮小，中位持續緩解時間為18.5個月。

【糾錯】

責任編輯： 吳咏玲