新華社海口1月14日電（記者 嚴鈺景）全國首個由衛生部門和藥監部門共同設立的醫療藥品監管機構——博鰲樂城國際醫療旅遊先行區醫療藥品監督管理局近日在海南博鰲正式揭牌。該局的設立創新實施了“衛生+藥品”一體化監管模式,是海南深入推進自貿港建設又一體制機制創新。

　　據了解,樂城醫療藥品監督管理局為海南省衛生健康委員會和省藥品監督管理局聯合派駐博鰲樂城先行區的正處級行政機構,海南省衛生健康委員會為該機構的主管部門,省藥品監督管理局為業務指導部門,列入省衛生健康委員會機構編制序列管理。當前,該局配備行政編制15名,內設綜合科、醫療衛生監管科、藥品和醫療器械監管科3個機構。

　　樂城醫療藥品監督管理局局長韓輝表示,該局並不等于原來醫療、藥品監督管理的簡單相加，其主要職責為負責先行區內醫療衛生機構及其執業人員的執業活動監督管理;先行區內公共衛生健康、藥品、醫療器械和化粧品的監督檢查;受理先行區內臨床急需藥品和醫療器械的進口申請、初核和使用管理;先行區內衛生健康、藥品、醫療器械和化粧品違法違規行為的投訴舉報受理、查處,負責先行區內衛生健康、藥品、醫療器械和化粧品的資訊收焦處理、法律法規宣傳、突發事故應急處置等。

　　海南博鰲樂城先行區管理局局長顧剛表示，醫療藥品監督管理局的成立，既是中央、海南省支援先行區發展的客觀要求，也是推動建設海南自由貿易港高品質發展的現實需要，將有力地推動“國九條”優惠政策的落地實施，實現醫療技術、設備、藥品與國際先進水準“三同步”，為開展臨床真實世界數據應用試點工作提供重要保障，進一步提高衛生和藥監協同監管效能，更好地為醫療和藥品器械新技術業務開展管理服務，體現樂城先行區先行先試的歷史擔當。

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