新華社北京1月2日電（記者王秉陽）日前，國家衛健委、國家發改委等12部門聯合發布《關于加快落實倣制藥供應保障及使用政策工作方案》提出，2019年6月底前，發布第一批鼓勵倣制的藥品目錄，引導企業研發、注冊和生産。根據臨床用藥需求，2020年起，每年年底前發布鼓勵倣制的藥品目錄。

　　在鼓勵倣制的藥品目錄發布後，方案要求及時將目錄內重點化學藥品、生物藥品關鍵共性技術研究列入國家相關科技計劃。此外還要將“重大倣制藥物”列為中央預算內增強制造業核心競爭力和技術改造專項重點支援方向，並制定相關行動計劃。

　　倣制藥技術如何攻關？方案提出將制約倣制藥産業發展的藥品倣制關鍵技術研發、制劑工藝提升改造、原輔料及包裝材料研制等支撐技術，以及臨床必需、國內尚無倣制的藥品及其制劑研發列入國家相關科技計劃，進行科技攻關。

　　為保障倣制藥品質，方案指出要加快提高上市藥品品質，對納入鼓勵倣制藥品目錄的倣制藥按規定予以優先審評審批。嚴格藥品審評審批，堅持按與原研藥品質和療效一致的原則受理和審評審批倣制藥，提高藥品品質安全水準。

　　在使用政策方面，方案指出要促進倣制藥替代使用，全面落實按通用名編制藥品採購目錄。藥品集中採購優先選用通過一致性評價的品種。

【糾錯】

責任編輯： 王佳寧