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網店售賣“補牙”器械 多店未公示經營許可
2018-04-01 09:50:55 來源: 新京報
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記者在淘寶網搜索“補牙”,打著“牙洞自己補”“臨時補牙專家”等廣告的店鋪隨即出現,一些店鋪內播放“補牙教程”視頻。

記者在淘寶網搜索“補牙”,打著“牙洞自己補”“臨時補牙專家”等廣告的店鋪隨即出現,一些店鋪內播放“補牙教程”視頻。

  記者近日發現,在網絡購物平臺上,一些店鋪出售醫療器械並教人在家補牙,但並未挂出經營許可與相關産品注冊證。有消費者反饋,産品缺少包裝與説明書,操作之後出現了牙痛、發炎等症狀。專家提示,不安全的産品與不規范的操作手法,可能對人體造成傷害,消費者應該提高警惕。

  網店打出“牙洞自己補”廣告

  當打開淘寶購物平臺,在搜索欄中輸入“補牙”,會顯示出大量店鋪,一頁48家店鋪,搜索出的結果足有100頁。這些店鋪中,有的售賣實體店消費卡,更多的則販賣各類補牙用的材料工具,如牙科黏結劑、LED光固化機、樹脂材料等。記者發現,在出售産品的同時,不少店鋪打出“牙洞自己補”的廣告,做起了教人補牙的生意。

  “小洞不補,大洞吃虧”“隨時隨地,自己補牙”,這是一家淘寶店鋪産品主頁上出現的廣告詞。這些教人補牙的店鋪商品價格不一,有的以出售“補牙膠水”為主打,價錢在38元左右,有的則出售口腔鏡、鑷子、調刀、補牙材料等全套工具,既有幾十元的,也有上百元的“進口材料”。

  記者發現,這些産品下方都附有詳細的“補牙操作指南”。“粉液比例2:1,先用探針清潔牙洞,用探針將牙齒修復劑涂抹到牙洞中,用探針將周圍多余的修復劑去掉……”,在一款補牙材料的産品頁面,店鋪放出視頻,鏡頭中一雙手正在一個牙齒模具上進行“示范”。

  網售醫療器械無相關許可公示

  記者發現,在出售的商品中,很多屬于醫療器械。根據國家食藥監局公布的醫療器械分類目錄,口腔科手術器械中,不少口腔用刀、鑷、針都為一類管理醫療器械,而在網售的補牙工具中,這些器械時常成套出現。

  這些醫療器械能夠在網上出售給普通消費者嗎?去年11月,國家食藥監局審議通過了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),並于今年3月1日正式施行。根據《辦法》,從事醫療器械網絡銷售的企業應當是依法取得醫療器械生産許可、經營許可或者辦理備案的醫療器械生産經營企業,企業應當在其主頁面顯著位置展示其醫療器械生産經營許可證件或者備案憑證,産品頁面應當展示該産品的醫療器械注冊證或者備案憑證。

  然而,記者查看了多家相關店鋪,除一家天貓店挂出營業執照資訊(經營范圍包括醫療器械),大多店鋪沒有公示營業執照資訊,也沒有經營醫療器械的相應許可。很多淘寶店鋪雖然出售一類管理醫療器械,但在商品詳情中,器械的品牌、型號、生産日期等均無描述,更沒有醫療器械注冊證或者備案憑證。根據《辦法》,醫療器械零售企業銷售給消費者個人的醫療器械,應當是可以由消費者個人自行使用的,其説明書應當符合醫療器械説明書和標簽管理相關規定,標注安全使用的特別説明。但有消費者反饋,收到的産品沒有包裝、也沒有説明書,建議其他人謹慎購買。

  ■ 現狀

  消費者反饋稱“牙痛”“起毛”“變黑黃”

  記者發現,這些店鋪中,多通過“執業醫師線上”“牙科專家”等説法強調自己的專業性,有的還呼吁消費者不要上醫院,“少花冤枉錢,少受冤枉罪”。不過,不同店鋪的補牙指南卻不盡相同,有的店鋪稱,補牙時要使用黏結劑濕潤牙洞,但有的則表示,不要使用黏結劑,會導致假牙難以取下。

  部分店鋪會貼出注意事項,稱牙洞如有炎症、或塞入食物疼痛需要先去治療,炎症去除後再補牙。有的店鋪有“溫馨提示”,稱長時間使用該産品制作的假牙,咬過硬的食物,可能導致隔壁牙齒松動;有的店鋪則表示,每個人牙齒壞的部位不同,但樹脂正常可以解決所有問題。

  記者發現,較熱門的商品,消費者評價已經超過兩千,反饋不一。有消費者表示滿意,呼吁“缺一顆牙的,無論是烤瓷,還是隱形,都沒有這種舒服,別被牙醫騙”,甚至有些家長買回家,使用該方法給小孩補牙。

  也有消費者表示,DIY補牙難以操作,“不容易弄好,口水流一地,過了幾天就掉了”。店家則回復稱材料是臨床中最好的,“要有耐心,醫生操作好也是因為熟練了”。還有消費者稱,使用後感覺不適,牙痛,發炎,最後只能讓家人一點點從牙洞裏刮下來,“嘴唇碰到藥膏的地方居然腐蝕”“味道酸,和在牙醫那兒用的不一樣”“貼上去時間長了會起毛,有點難受”“不到一星期就變黃了,黑黃黑黃的”……

  追問1

  網絡教自己補牙是否“靠譜”?

  黃曉峰教授是首都醫科大學附屬北京友誼醫院口腔科主任。“補牙沒有那麼簡單。牙疼、蟲牙這些症狀患者自己能感受到,但病因、病程和治療方法並不了解。”黃曉峰説,面對疾病,專業醫師與普通人的理解程度是不一樣的,舉例來説,牙齒上發現有洞,可能只是蟲牙,也可能引發牙髓病變、需要根管治療,“一堵了之”無法解決問題,還可能破壞牙神經和牙根尖的組織,導致腫脹、疼痛,讓後續治療更加麻煩。

  在操作上,把材料直接塞到牙洞中補上也不對,因為在口腔治療過程中,醫生需要遵循治療標準和無菌原則。規范的操作應該是先清理牙洞中的腐質,根據留下的牙齒情況,選擇修補的方法。如果可以直接補牙,也需要將牙洞備成符合規范的形狀,之後才能進行操作,補牙後,還需要進行調整高度,拋光等後續處理。而操作中的交叉感染問題,如果不在醫院是很難實現的。

  他提醒,原則上,企業出售醫療器械和相關材料的對象應該是醫療機構,而不是沒有規范操作能力的個人,網上出售的無證、無説明的産品存在安全風險。“醫院裏用的耗材器械,都是經過準入,符合醫療標準,對人體無害。”黃曉峰説,如果網售産品採用了銀汞、自凝牙粉和相關液體等材料,操作中需要安全防范,普通人無從得知,貿然使用將帶來危害。而對器械的不當操作也容易危害健康,如光固化機,其光線對眼睛衝擊極大,直視數秒就可能損害視網膜,在醫院使用時,患者和醫務人員都有相應的保護,但這樣的操作細節,網店經營者和消費者可能並不知道。

  追問2

  違規出售醫療器械誰來監管?

  記者查閱《辦法》,發現在監管違規網售醫療器械方面,第三方平臺和地方食藥監部門均有責任。根據規定,醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當對申請入駐平臺的企業提供的醫療器械生産經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證、企業營業執照等材料進行核實,還應對平臺上的醫療器械銷售行為及資訊進行監測,發現入駐企業存在超范圍經營、存在其他嚴重安全隱患等情況,應對其停止網絡交易服務,向所在地省級食品藥品監督管理部門報告。

  出現違法現象,通過醫療器械網絡交易服務第三方平臺銷售的,由第三方平臺提供者所在地省級食品藥品監督管理部門管轄;經調查後能夠確定管轄地的,及時移送有管轄權的食品藥品監督管理部門。對醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者違法行為的查處,由其所在地省級食品藥品監督管理部門管轄。(記者 戴軒)

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【糾錯】 責任編輯: 程瑤
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