7月15日，恒瑞醫藥與美國Kailera Therapeutics公司共同宣布，GLP-1/GIP雙重受體激動劑HRS9531注射液治療中國肥胖或超重受試者的Ⅲ期臨床試驗（HRS9531-301）獲得積極頂線結果。與安慰劑相比，HRS9531所有劑量組（2mg、4mg、6mg）在共同主要終點及全部關鍵次要終點上均達到優效性。恒瑞醫藥計劃近期在中國遞交HRS9531注射液用於長期體重管理的新藥上市申請（NDA），Kailera正在推進HRS9531（KAI-9531）全球臨床研發。

本試驗共入組567名肥胖或超重受試者，平均基線體重為93公斤。主要分析（療法策略）結果表明，HRS9531注射液治療48周後，平均體重降低最高達17.7%（安慰劑調整後為16.3%），體重降低≥5%的受試者比例達88.0%。此外，高劑量組44.4%的受試者體重降低≥20%。補充分析（假想策略）3結果顯示，HRS9531治療組平均體重降低最高達19.2% （安慰劑調整後為17.7%）。

HRS9531顯示出良好的安全性和耐受性，與其他GLP-1藥物治療和HRS9531先前報道的Ⅱ期臨床數據一致。大多數治療期間出現的不良事件（TEAEs）為輕度至中度，主要為胃腸道相關事件。

在既往報道的Ⅱ期臨床試驗結果（NCT06054698）中，主要分析（療法策略）結果表明，HRS9531注射液8mg治療36周後平均體重降低22.8%（安慰劑調整後為21.1%），且沒有到達&&期，同時具有良好的安全性。補充分析（假想策略）結果顯示, HRS9531 8mg平均體重減輕達23.6%（安慰劑調整後為21.7%）。

在代謝性疾病領域，恒瑞醫藥近年來持續探索創新，恒格列凈、瑞格列汀、固定復方製劑恒格列凈二甲雙胍緩釋片(I)(II)及瑞格列汀二甲雙胍片(I)/(II)等4款産品相繼獲批上市。除了GLP-1/GIP雙重受體激動劑HRS9531，公司在降糖、減重領域還有多款産品處於臨床研發階段，如口服小分子GLP-1激動劑HRS-7535、GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑HRS-4729、胰島素周製劑SHR-3167、胰島素/GLP-1R激動劑復方製劑HR17031等。另外，長效胰島素INS068、SGLT2i/DPP4i/二甲雙胍的固定劑量復方緩釋製劑HR20031這2款産品已進入上市申請審評階段，有望造福更多患者。