中國肝炎防治基金會副理事長崔鋼近日在長沙舉辦的肝炎防控與免疫技術研討會上強調,在黨和政府的領導下,我國把甲肝、乙肝疫苗納入國家免疫規劃以後,極大的提速了我們國家消除病毒性肝炎的進程,中國當前不僅甲肝防控成果明顯,5歲以下兒童乙肝病毒攜帶者也已降到約0.3%。疫苗接種使數千萬人免受肝炎威脅。
為探討甲肝防控新趨勢和新策略,中國肝炎防治基金會主辦的"肝炎防控與免疫技術研討會"邀請國內多個領域的專家圍繞疾病流行趨勢、免疫策略及疫苗評價進行了分享交流,來自全國約230位公共衞生領域的從業人員與會。
中國疾病預防控制中心免疫規劃中心副主任余文周在會上指出,甲肝疫苗納入EPI後,兒童甲肝抗體水平得到顯著提高。我國普遍使用甲肝減毒活疫苗作為免疫規劃,在18月齡進行免費接種,兒童也可根據不同需求選擇在1歲自費接種甲肝滅活疫苗。然而,相較於兒童,部分成年群體因未覆蓋在免疫規劃中,存在免疫缺口,研究表明1988-2004年出生人群抗體水平偏低,易感比例較高,成人的免疫預防接種同樣不能忽視。我國肝炎防控應推進以人為本的全生命周期免疫接種的實施策略,不斷提升預防接種的服務質量。
成人甲肝疫苗接種的必要性與獲益
遼寧省疾病預防控制中心主任醫師常琳指出,成人感染甲肝後症狀可能更為明顯,尤其是有慢性肝病的人群,可能出現急性發作甚至死亡。甲型肝炎給患者及家庭帶來較大經濟負擔,人均總經濟負擔超過1.6 萬元。在遼寧省鳳城市開展的成人甲肝疫苗接種研究顯示,人群整體免前甲肝抗體陽性率較低,僅為52.56%,一劑疫苗接種後28天的甲肝抗體陽性率為98.75%;完成2劑接種後保護率可達100%。
2023年中國肝炎防治基金會組織編寫的《成人甲型肝炎疫苗接種專家建議》提到,成人接種甲肝疫苗是預防甲肝的重要措施,建議18歲以上沒有甲肝病史和甲肝疫苗全程接種史的成人接種甲肝疫苗。其中,18-39歲的成人可直接接種;40歲及以上的成人可在接種前檢測抗-HAV IgG,檢測結果陰性者接種,但接種前不進行抗-HAV IgG篩查也是安全的。
國産甲肝疫苗的國際競爭力
談到中國疫苗的監管與質控,中國食品藥品檢定研究院研究員葉強介紹,我國疫苗監管體系以 "四個最嚴" 為核心,構建了全生命周期管理鏈條,確保每一支疫苗安全有效。中國疫苗的質量控制標準並不低於國際標準,例如中國有13款疫苗(包括甲肝滅活疫苗)已通過世界衞生組織(WHO)預認證,其部分項目的質量控制標準,甚至比國外同類疫苗更為嚴格。中國疫苗的質量管理體系不僅滿足國際標準,更在部分領域樹立了新標杆。
此外,我國甲肝滅活疫苗開展了豐富的臨床研究,積累了大量詢證證據。上海市疾病預防控制中心副主任醫師郭翔介紹,我國甲肝疫苗開展的臨床研究包括有效性和安全性研究、同時接種相關研究、特殊人群使用、應急接種研究、保護持久性相關研究等。
一項長達15年的隨訪研究顯示,國産甲肝滅活疫苗兩劑次接種15年後的血清保護率仍高達97.9%,模型預測其免疫保護效果可持續至少30年。
科興甲肝滅活疫苗於2017年通過WHO預認證,成為全球僅有的2款預認證甲肝滅活疫苗之一,也是國內一款通過WHO預認證的甲肝滅活疫苗。此外,由科興研製的甲型乙型肝炎聯合疫苗將於2025年底復産上市。在WHO提出的2030年消除病毒性肝炎戰略背景下,甲型乙型肝炎聯合疫苗的上市將進一步助力全球消除病毒性肝炎的侵害。