穩外資|拜耳新藥在中國與全球同步上市,對華投資持續增長-新華網
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2025 03/03 13:46:21
來源:新華網

穩外資|拜耳新藥在中國與全球同步上市,對華投資持續增長

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新華網北京3月3日電(張悅)近日,國務院辦公廳發布關於轉發商務部、國家發展改革委《2025年穩外資行動方案》的通知(以下簡稱“方案”)。在生物醫藥領域,方案提出支持符合條件的外資企業參與生物製品分段生産試點,優化藥品帶量採購等等具體措施,跨國藥企如何看待這個方案,他們下一步會有哪些舉動因應這一利好政策?

近日,拜耳大中華區首席財務官陳琪在接受新華網專訪時&&,中國政府全方位加大力度推進高水平對外開放,並通過《2025年穩外資行動方案》等政策和措施不斷優化外資營商環境,打造“投資中國”品牌。這一系列政策不僅展現了中國堅定不移的開放態度,也為外資企業在華的運營和發展創造了優渥條件,讓外資企業成為與中國經濟高質量發展“同頻共振”的重要力量。

提高創新藥物可及性 助力“健康中國2030”

陳琪説,尤其值得關注的是,該方案特別提及生物醫藥領域,提出多個重要舉措。方案的提出,為包括拜耳在內的全球醫藥企業提供了更加積極的市場預期,也將進一步加速創新藥與解決方案的在華落地。同時,這一政策將推動本土合作的深化,更多國內外企業將攜手拓展創新生態,共同推動醫療健康領域的高質量發展,惠及更多中國患者。

陳琪認為,全面取消製造業領域外資准入限制,彰顯了中國政府深化高水平對外開放的堅定承諾,為外資企業在華長期投資與發展營造更加優化的營商環境。

方案提出,研究完善醫藥領域開放政策,便利創新藥加快上市。陳琪介紹,拜耳始終致力於加速全球創新藥物在中國的可及性,並積極響應中國政府在創新藥物審批和上市方面的優化政策。當前,拜耳處方藥已在中國獲批上市19款創新藥物,共計36個新藥或新適應症批准,近年來上市速度幾乎與全球同步。

僅在2025年,拜耳部分産品便在國內和全球市場上取得了多項進展。比如,1月,諾倍戈(達羅他胺)聯合雄激素剝奪療法(ADT)治療轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者的新適應症申請已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。此次遞交的註冊申請,是諾倍戈在國內提交的第三項適應症,且與美國和歐盟同步遞交,意味着拜耳正在努力實現創新産品的全球同步研發、同步申報和同步上市。

1月,拜耳宣布同時向CDE和美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交非奈利酮(finerenone)心力衰竭(心衰)適應症上市申請,用於左心室射血分數(LVEF)≥40%的成年心衰患者,即左心室射血分數輕度降低(HFmrEF)或左心室射血分數保留(HFpEF)的心衰患者,為改善患者心血管預後提供更多治療選擇。

此外,作用於曾獲得“諾貝爾生理學或醫學獎”通路的可溶性鳥苷酸環化酶刺激劑唯可同(維立西呱)借助進博會的溢出效應,在中國因臨床急需獲得優先審評資格,和全球同步上市,讓心衰治療進入“早期多通路聯合治療”的全新時代;進博會也見證了唯可同快速納入國家醫保,提高藥品的可及性,降低患者支付壓力,真正意義上實現了“作用機制全球首創,藥物可及中國速度,雙向奔赴普惠患者”。

未來,拜耳將繼續加速創新藥物的引入,以高質量産品和前沿治療方案支持慢病防治、癌症管理和公共健康提升,助力“健康中國2030”目標的實現。

深化本土創新布局 多個新項目陸續落地

方案提出,鼓勵外資在華開展股權投資,便利外國投資者在華實施並購投資,加大外資企業境內再投資支持力度等。從市場空間、營商環境和發展機遇等多個方面,為外資企業發展提供支持,有助於其在國內市場的長期布局和戰略發展。

陳琪介紹,拜耳是一家深耕中國143年的生命科學企業,始終看好中國市場的增長潛力,並持續加大在華投資,圍繞醫療健康和農業科技領域,推動創新鏈、産業鏈和供應鏈的深度融合。

拜耳Co.Lab共創&&

在醫療健康領域,近年來,拜耳不斷加大投資,深化本土創新布局。

陳琪介紹,拜耳處方藥加強本地投資和承諾,投身本地醫藥創新生態圈,2024年,拜耳·亦莊開放創新中心落地北京醫藥創新公園(BioPark),加快推動産學研深度融合,支持和孵化本土創新,讓“中國創新,中國智造”惠及更多全球的患者。該中心將於2025年3月正式啟動,將搭建全球領先的概念驗證&&及臨床試驗信息數據運營&&,在心血管疾病、腫瘤等領域持續引入創新藥,同時在女性健康和眼科疾病領域推進創新解決方案。2024年,拜耳Co.Lab共創&&在中國正式開幕並迎來數家入駐企業,成為鏈結中國創新與全球醫藥産業的重要樞紐。

拜耳健康消費品中國創新合作中心

拜耳健康消費品中國創新合作中心(簡稱“CCIP”)於2024年10月在上海正式揭幕。作為拜耳健康消費品全球戰略創新基地之一,CCIP將建立“産學研”一體化的合作網絡,與包括創新企業、學術機構、研究機構在內的合作夥伴建立緊密關係,實現協同效應,從而加速創新研發和成果轉化,推動創新成果盡快地融入消費者的日常健康管理。此外,CCIP還將整合全球消費者需求,推動中國創新成果的國際化。

拜耳健康消費品與江蘇省啟東市政府於2024年簽署協議,投資建設拜耳健康消費品啟東供應中心新廠項目,一期投資額達6億元人民幣,預計於2028年實現投産。該項目作為拜耳健康消費品在華投資的又一重大里程碑,彰顯出拜耳通過智能製造升級供應鏈管理、踐行“在中國、為全球”戰略的決心,以及扎根中國、深度服務中國健康事業和可持續發展的長期承諾。

拜耳大中華區植保産品製造中心

拜耳大中華區植保産品製造中心是拜耳作物科學在中國的唯一工廠,於今年1月正式完成升級改造,喬遷至杭州市錢塘區新址。新工廠佔地60畝,投資額超過3億人民幣,是拜耳踐行中國承諾的重要舉措之一,對作物科學在華業務發展意義重大。未來,拜耳也將持續助力中國農業現代化高質量發展,為鄉村振興、糧食安全及農業可持續發展等國家戰略目標貢獻力量。

陳琪&&,基於卓越的研發能力和廣泛的本土合作,未來拜耳將深耕國內外雙向貫通的創新網絡,將更多、更好的創新技術和産品更快地帶到中國,同時也期待助力更多中國的創新實踐走向世界,促進中國經濟的可持續高質量發展。

【糾錯】 【責任編輯:孫慧】