新華網北京2月21日電(張悅)近期,三諾生物傳感股份有限公司(以下簡稱“三諾生物”)官網發布消息,其在英格蘭及威爾士高等法院(Chancery Division)與雅培糖尿病護理公司(以下簡稱“雅培”)的商標案勝訴。
消息顯示,高等法院駁回了雅培關於三諾生物iCan i3持續葡萄糖監測系統(CGM)侵犯其FreeStyle Libre CGM貼敷部件(on-body unit, OBU)三維商標(白色圓形狀設計)的主張;並支持三諾生物的反訴主張,基於兩項獨立理由認定雅培商標無效:(一)該商標缺乏顯著性,(二)該商標由實現技術效果所必需的功能性特徵構成。
《中國血糖監測臨床應用指南(2021年版)》指出,目前臨床上常用的血糖監測方法包括用血糖儀進行的毛細血管血糖監測、持續血糖監測(CGM)、糖化白蛋白(GA)和糖化血紅蛋白(HbA1C)等。
根據三諾生物2024年半年報,持續葡萄糖監測(Continuous Glucose Monitoring,CGM),是指通過感應器監測皮下組織間液的葡萄糖濃度而間接反映血糖水平的監測技術,可提供連續、全面、可靠的全天血糖波動數據。
隨着CGM技術的不斷迭代發展,臨床應用也日益廣泛,目前已成為傳統血糖監測的有效補充。全球CGM市場中主要為國外Dexcom(德康)、Abbott(雅培)、Medtronic(美敦力)佔據主導地位,國內CGM産品獲批時間較海外晚,2021年起開始顯著加速。
2023年,三諾生物的産品成為國內首個獲批上市的三代傳感技術CGM,並陸續完成全球多個國家的註冊、上市銷售。
一直以來,血糖監測産品為核心的慢性病快速檢測業務是三諾生物的業績第一曲線,此外公司持續推動以CGM為基礎的第二曲線增長。
2024年上半年,三諾生物實現營業收入21.33億元、較上年同期增長6.26%;凈利潤1.97億元、較上年同期增長12.61%。其中,在除中國、美國外的其他地區,三諾生物産品營業收入2.37億元、同比增長23.19%;毛利率40.78%、同比增長9.55%。
2024年年底,三諾生物還宣布與醫療診斷企業意大利A. Menarini Diagnostics公司達成戰略合作,簽訂獨家經銷協議。根據協議,三諾生物授權A. Menarini Diagnostics在歐洲超過20個國家和地區,獨家銷售其CGM産品。三諾生物公告顯示,歐洲目前作為CGM的第二大市場,隨着醫保覆蓋率的逐步提升和用戶教育程度的不斷成熟,其市場潛力將不斷增長。
不過,三諾生物2024年三季報顯示,公司2024年前三季度凈利潤2.55億元,同比下滑19.71%。
2024年12月,三諾生物公告,持續葡萄糖監測系統H6/h6以及i6/i6s/i6Pro獲國家藥監局批准,分別應用於醫療機構和家庭環境使用。三諾生物公告顯示,公司CGM新獲證産品主要在便攜性、舒適性兩方面進行了升級,以提升用戶體驗,相較於一代産品,公司新獲證産品採用一體式植入,無需組裝,用戶佩戴過程更簡單;優化了産品尺寸,希望帶給用戶更好的佩戴體驗。
根據京東健康2024年11月發布的數據,動態血糖儀CGM市場銷量增速在2021年至2024年間一直保持在22%以上,其中2024年達到了44%,遠超指尖血糖監測儀BGM。隨着市場份額從2021年的17%穩步攀升至2024年的近25%,CGM市場規模預計將接近5億元人民幣,這表明CGM在市場上的接受度和普及率正在持續提升。
CGM領域的競爭未來或更加激烈。除了雅培等海外品牌,國內CGM市場獲批産品日漸增多。2024年4月,微泰醫療發布AiDEX X(國際品牌名為LinX)新一代CGM。微泰醫療2024年中報顯示,AiDEX和 AiDEX X/LinX兩代産品,已經積累了超過30萬的使用用戶。魚躍醫療也在2025年2月初公告,收到了國家藥監局頒發的關於持續葡萄糖監測系統的醫療器械註冊證,本次獲證的15天免校準/可校準雙模式CGM産品,將可滿足用戶在醫療機構和家庭等多場景的使用需求。