近日,北京萬泰生物藥業股份有限公司(以下簡稱“萬泰生物”)發布的2024半年報顯示,公司營收、凈利雙降。8月26日,萬泰生物發布的最新公告稱,公司九價人乳頭瘤病毒疫苗(HPV疫苗)的上市申請獲得了國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。
上半年業績下滑,二價HPV疫苗銷售不及預期
根據萬泰生物發布的2024上半年年度報告,公司上半年實現營業收入13.66億元,同比下降67.19%;歸屬於母公司的凈利潤為2.60億元,同比下降84.70%。
對於營收和凈利潤的大幅下滑,萬泰生物&&,主要是因公司二價宮頸癌疫苗受九價宮頸癌疫苗擴齡影響以及市場競爭等因素影響,銷售不及預期所致。
公開資料顯示,萬泰生物成立於1991年,控股股東為農夫山泉法人鐘睒睒旗下的養生堂有限公司,其主營業務為診斷試劑、疫苗以及醫學器械的研發、生産和銷售。公司主要業務分為體外診斷及疫苗兩大類領域。
從業務板塊來看,2024上半年診斷板塊的收入超過了疫苗板塊,成為公司業績的主要支撐。具體而言,診斷板塊收入約為8.27億元,同比增長8.34%,佔總營收的60.54%。相比之下,疫苗板塊的營業收入為5.26億元,同比減少84.47%,佔總營收的38.51%。
另外,萬泰生物經營活動産生的現金流量凈額為1.29億元,同比降低22.62%,主要是由於産品銷售收入下降導致銷售商品收到的現金減少。儘管投資活動産生的現金流量凈額有所收窄,但這並未能彌補主營業務的頹勢。
九價HPV疫苗上市申請獲受理,市場前景待觀察
在半年業績發布後,萬泰生物也迎來了一個好消息。8月26日,國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示,萬泰生物的預防用生物製品九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)(即九價HPV疫苗)上市申請獲得受理。
這一消息立即在資本市場上引起了積極反應,萬泰生物股價在當日盤中直線拉升,一度觸及漲停,此後有所回落,截至26日收盤,萬泰生物上漲3.9%,報每股72.71元。
在中國市場上,此前只有跨國醫藥企業默沙東的GARDASIL9(中文名佳達修9)獲批上市,並由智飛生物代理銷售。然而,默沙東在近期發布的二季報中指出,其二季度GARDASIL/GARDASIL9在中國市場的銷售額因發貨時間安排而有所下降。這為萬泰生物九價HPV疫苗未來上市後的市場表現提供了一定的想象空間。
對於九價HPV疫苗何時能獲批上市,萬泰生物投資者關係部門相關人士&&,時間尚未確定,但公司會按照相關規定及時披露重大進展。對於該疫苗未來能給公司帶來多少營收,該人士稱,這最終將以市場為導向。不過,從目前的研發進度來看,萬泰生物的九價HPV疫苗在國內尚處於領先地位。
國産HPV疫苗價格戰激烈,二價疫苗降價趨勢明顯
目前國內HPV疫苗市場上,二價HPV疫苗的銷售疲軟已成業內普遍現象。不僅是萬泰生物,沃森生物此前發布的2024年第一季度財報也顯示,其歸母凈利潤同比下降了91.79%。
從批簽發情況來看,國都證券發布的研報數據顯示,2024年上半年HPV疫苗批簽發共計97批次,同比下降73.5%。其中,二價HPV疫苗批簽發33批次,2023年同期275批次,同比下降88.0%;四價HPV疫苗批簽發2批次,2023年同期26批次,同比下降92.3%。
在我國,HPV疫苗仍屬於自費項目,但部分地區已將國産二價HPV疫苗納入惠民政策。今年8月,廣西、山東菏澤和福建泉州等地相繼&&了針對適齡女生的國産二價HPV疫苗免費接種方案。
這一政策的推進加劇了國産低價疫苗的“價格戰”。從價格來看,萬泰生物的二價HPV疫苗價格已經從上市之初的329元/支下降至每支86元,降幅達73.9%。而沃森生物旗下的二價HPV疫苗價格更是刷新了低價紀錄,降至每支27.5元。
萬泰生物公告顯示,今年上半年的業績表現,主要受到二價HPV疫苗銷售不及預期的影響。此次,九價HPV疫苗上市申請獲受理,未來隨着疫苗上市以及國內HPV疫苗市場的不斷擴大和惠民政策推進,或許能為公司帶來了新的增長點。