8月26日晚間,嘉會醫療暫停接種賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗的消息在網絡流傳,涉及三價、四價産品。
針對流感疫苗暫停接種的原因,8月27日,賽諾菲回應新華網&&,流感疫苗産品本身具有高度複雜性。賽諾菲在進行持續穩定性考察過程中,觀察到2024-2025年流感季節的流感疫苗凡爾靈(三價流感病毒裂解疫苗)、凡爾佳(四價流感病毒裂解疫苗)的效價(疫苗産生預期生物效應的相關參考數據)呈現下降趨勢。
“我們預期在産品效期結束之前,疫苗效力有可能受影響。作為主動預防措施,賽諾菲決定預防性暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售。”賽諾菲方面稱。
賽諾菲還&&,今年已上市並流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經過上市核準,嚴格遵循各項法律法規、國家藥品標準和各項法定要求,符合放行標準。沒有發現産品安全性和有效性受到影響的跡象和證據。暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售的決定,僅為預防性措施。
賽諾菲官網顯示,該公司目前有兩款流感疫苗在中國上市。1996年,賽諾菲向中國引入其首個流感疫苗産品——三價流感病毒裂解疫苗凡爾靈。
2023年2月,賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳獲得國家藥監局批准用於6-35月齡嬰幼兒流感預防接種;5月,該疫苗適用人群擴大到全人群(6月齡及以上);同年7月,賽諾菲四價流感疫苗正式供應中國市場。
2018年4月,廣東省藥品監督管理局發布的信息顯示,深圳賽諾菲巴斯德生物製品有限公司報告,該公司在常規監測中發現部分批次流感病毒裂解疫苗效價有下降趨勢,並主動召回相關批次流感病毒裂解疫苗,召回級別為三級。
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