新華網北京8月5日電(白碧璇)8月2日,由中國外商投資企業協會藥品研製和開發工作委員會(RDPAC)主辦,新華網支持的健康中國·慢病健康管理圓桌派在北京舉行。禮來中國總裁兼總經理德赫蘭在接受採訪時&&,禮來在阿爾茨海默病領域長期持續投入,堅持藥品創新研發,並將攜手合作夥伴推動阿爾茨海默病的診療體系建設。
新華網:今年7月初禮來的阿爾茨海默病療法donanemab獲得FDA批准,這是一款可以基於澱粉樣斑塊水平停止治療的Aβ靶向療法。是什麼支持着禮來在該領域長期持續投入?該療法將為患者帶來怎樣的改變?如何看待這款新藥的商業化前景?
德赫蘭:禮來在阿爾茨海默病領域一直致力於不斷創新。我們的願景是,在未來10年裏,通過及時的檢測、準確的診斷、正確的治療,最終實現阿爾茨海默病的預防。35年來,禮來在阿爾茨海默病治療和診斷方法的研究中開闢了新的道路。我們已經投入了80多億美元,並有超過1萬名患者參與了臨床試驗。
Donanemab美國的獲批為患有早期症狀性阿爾茨海默病(AD)的人們提供了另一種治療選擇。目前,該藥物正在中國國家藥品監督管理局的新藥審評中,尚未在中國獲批使用。
我們相信,越早發現和診斷患者,他們在治療中獲益的可能性就越大。早期診斷和治療早期症狀性AD患者,有潛在可能可以顯著減緩疾病的進展,為患者提供寶貴的時間以更長時間維持他們的獨立能力。因此,我們需要繼續構建和支持診斷生態系統,特別是臨床使用和廣泛採用PET診斷、腦脊液(CSF)檢測和血液檢測。我們還需要更好地了解和支持輸液生態系統,包括轉診路徑/動態和輸液的報銷。
同時,我們致力於與中國衞生系統和監管機構合作,加強我們的護理系統,儘早地發現、診斷、治療和管理阿爾茨海默病。近期,禮來與北京市衞生健康部門展開了合作,進一步在全生命周期中支持禮來創新藥物的在華發展,並共同探索完善阿爾茨海默症預防和診療體系,推動阿爾茨海默症醫療生態建設。
新華網:禮來研發的GIP/GLP-1受體激動劑獲批用於成人2型糖尿病患者的血糖管理和超重/肥胖患者的長期體重管理兩個適應症。未來,禮來在內分泌代謝領域領域是如何布局的?
德赫蘭:今年,國家藥品監督管理局先後批准了禮來替爾泊肽的兩個適應症,分別適用於成人2型糖尿病患者的血糖控制及成人肥胖和超重患者的長期體重管理。替爾泊肽是全球首個且唯一獲批的 GIP /GLP-1 受體激動劑。
替爾泊肽在中國的獲批,不僅彰顯了禮來百年深耕代謝領域的承諾和以患者為中心的研發理念,更為廣大中國患者帶來了實現疾病管理目標的重要機遇。
目前,代謝性疾病是全球公共衞生健康的重大挑戰,禮來希望以醫學創新貢獻己力。禮來管線中還有多個在研的創新藥物,將持續在內分泌代謝領域進行前瞻布局。
新華網:近期,國家衛健委等16個部門印發“體重管理年”活動實施方案。禮來將根據這一方案的實施做出哪些行動?
德赫蘭:肥胖是一種慢性進展性疾病,可能導致危及生命的併發癥,降低生活質量,導致潛在的過早死亡。
然而,這一慢性疾病常被大眾誤解,其診斷、醫療、保險以及長期護理水平遠低於其他慢性疾病。肥胖也是其他疾病的驅動因素,每年有很高比例的人死於與肥胖相關的慢性疾病,例如心血管疾病、癌症、糖尿病等。
目前我們迫切需要預防和治療肥胖,通過優化治療環境、建立新的政策框架和多方政策倡導共同推進這一慢性病的防治工作。我們的共同理念是,肥胖患者應該得到早期診斷、篩查和有效干預,進行科學的長期體重管理,包括生活方式干預(飲食和運動)、減重藥物治療以及減重手術。
禮來正在不懈努力,為肥胖和超重患者研發疾病解決方案,並致力於推動肥胖的循證治療模式、確保患者能夠得到合適的治療。與此同時,禮來正在深入探究肥胖及其併發癥的病理生理機制,這將幫助臨床醫生更精準地進行診療,有助於消除關於肥胖的社會偏見,幫助患者更好地理解和應對這一慢性疾病,提高他們的生活質量。
我們深知這一願景的實現離不開政府、行業、合作夥伴的協同努力,禮來正在積極探索合作模式,以聯合行業夥伴攜手建立高效、循證的長期體重管理新模式。