今年是我國自主研發甲型肝炎病毒滅活疫苗TZ84株分離四十周年。近日,中國肝炎防治基金會主辦的甲型肝炎防控技術與疫苗應用研討會在京舉辦,來自中國、哥倫比亞、白俄羅斯、印尼、菲律賓的公共衞生和臨床專家分享了各國甲肝流行病學特徵與免疫預防策略。與會專家認為,甲肝流行特徵已發生變化,成年人尤其是老年人感染後可能導致死亡,免疫功能低下的人群可能出現長期慢性肝損傷。
兒童甲型肝炎防控成效顯著,成人中存在“免疫空白”
中國肝炎防治基金會理事長王宇&&,肝臟是人體新陳代謝的重要器官。甲型、乙型、丙型、丁型和戊型肝炎病毒感染,都會導致感染者肝臟損傷。應盡力預防,避免任何類型的病毒性肝炎損害肝臟。
中國肝炎防治基金會王宇理事長致辭
中國疾病預防控制中心研究員王富珍指出,甲肝作為急性病毒性肝炎,雖然可以自愈,但其流行特徵已發生變化。成年人,尤其是老年人,感染後可能導致死亡;免疫功能低下的人群可能出現長期慢性肝損傷。因此,甲肝的疾病負擔比預想的更高。
甲型病毒性肝炎是由甲型肝炎病毒引起的一種急性消化道傳染病,目前尚無特效治療方法,主要採取支持治療措施。2019 年全球疾病負擔數據估計全球有 1. 59 億例急性 HAV 感染,接種甲肝疫苗是預防甲型肝炎的經濟且有效的措施。
中國疾病預防控制中心王富珍研究員作學術報告
我國已於2008年將甲肝疫苗納入免疫規劃,使得甲肝的流行和傳播得到了有效的控制。1990—2023年,甲肝報告發病率從52.6/10萬顯著下降到了0.82/10萬,全國呈低水平流行態勢。與此同時,中國的甲肝流行病學發生了變化。2009年以後,40歲以上年齡組中報告病例的比例逐漸增加,在死亡人數中也觀察到類似趨勢。隨着衞生環境改善、兒童疫苗覆蓋率提高,成人已逐漸成為甲型肝炎發病的主要群體。
菲律賓國立醫院Anna Lisa T. Ong-Lim博士作學術報告
菲律賓國立醫院Anna Lisa T. Ong-Lim博士在會上&&:“菲律賓目前尚未將甲肝疫苗納入國家免疫規劃,但建議12月齡及以上兒童接種甲肝疫苗。當前,菲律賓低齡人群甲肝抗體血清陽性率較低,是甲肝病毒感染的高危群體。”
印尼Harapan Kita醫院國家婦女兒童健康中心Ariani Dewi Widodo博士作學術報告
安全有效的甲肝疫苗在兒童甲肝防控中起到舉足輕重的作用。印尼Harapan Kita醫院國家婦女兒童健康中心Ariani Dewi Widodo博士説,在印尼,甲肝滅活疫苗的使用已成為控制甲型肝炎傳播的關鍵策略。2022年,中國科興甲肝疫苗獲得了印尼FDA的批准,研究顯示滅活疫苗因其安全性高,特別適合用於兒童及免疫低下的人群,也可以安全地與其他疫苗同時接種,有效簡化了接種程序。
哥倫比亞波哥大中央軍事醫院Derly Carolina Hernandez Moreno博士作學術報告
“自2013年哥倫比亞為12月齡幼兒接種甲肝疫苗以來,甲肝發病率整體呈下降趨勢”,哥倫比亞波哥大中央軍事醫院的Derly Carolina Hernandez Moreno博士介紹,“然而,2023年-2024年期間,哥倫比亞甲型肝炎發病率有所升高,局部地區出現以20-39歲年齡組為主的爆發,其中學生、教職人員和食品從業人員在病例總數中佔比較高。”
白俄羅斯流行病學專家Ihnatau Kiryl作學術報告
無獨有偶,會上白俄羅斯流行病學專家Ihnatau Kiryl也&&,2023年白俄羅斯甲肝發病率有所上升,成年人群發病佔比超過80%,大部分確診病例未接種過甲肝疫苗,感染源和傳播途徑尚未明確。
我國成年甲型肝炎佔比增加,專家建議成人接種甲肝疫苗
山東省疾病預防控制中心張麗教授作學術報告
研究顯示,與低齡兒童大多出現無症狀感染不同,成人感染甲肝病毒後多為有症狀發病。此外,隨着年齡增加,成人患者的住院和死亡風險也會更高。山東省疾病預防控制中心張麗教授指出:“70%-95%的成人感染者會出現症狀,通常表現為急性發作,如發熱、厭食、噁心嘔吐、上腹部疼痛、黃疸等。”
急性甲型肝炎患者的血清學、病毒血症和糞便排毒的動態變化
王富珍研究員&&:“美國在2016至2023年間的甲肝爆發給我們敲響了警鐘,顯示了甲肝仍然是全球性的公共衞生問題。特別是考慮到我國2024年上半年,報告甲肝病例數比2023年同期有所上升,且病例集中在成年人群,這強調了成人甲肝聚集性疫情的潛在風險。”
為應對成人群體甲型肝炎疫情風險,美國、韓國等國家已經開始推薦高風險成人群體接種甲肝疫苗。我國中共中央、國務院發布的《“健康中國2030”規劃綱要》中也建議食品行業、托幼機構、集體生活等人群接種甲肝疫苗。2023年中國肝炎防治基金會組織編寫的《成人甲型肝炎疫苗接種專家建議》中指出,除了上述人群外,災區人群、男男性行為人群以及前往中高流行地區的國際旅行者也是甲肝病毒的易感人群。
中國成人甲肝疫苗接種建議
《成人甲型肝炎疫苗接種專家建議》提到,中國於2008年將甲肝疫苗納入國家免疫規劃,兒童甲肝疫苗接種率提升,加之社會經濟和衞生條件的改善,使得近年來甲肝發病率大幅降低,但成人甲肝發病比例逐漸上升。成人接種甲肝疫苗是預防甲肝的重要措施,建議18歲以上沒有甲肝病史和甲肝疫苗全程接種史的成人接種甲肝疫苗。其中,18-39歲的成人可直接接種;40歲及以上的成人可在接種前檢測抗-HAV IgG,檢測結果陰性者接種,但接種前不進行抗-HAV IgG篩查也是安全的。
2016年第69屆世界衞生大會上通過了WHO發起的旨在推動全球應對病毒性肝炎的努力,通過制定目標和指導方針來減少病毒性肝炎的傳播、疾病負擔和死亡率的《全球衞生部門戰略:病毒性肝炎(2017-2021年)》,該戰略提出到2030年消除病毒性肝炎的公共衞生危害。2022年,世界衞生組織(WHO)在《艾滋病毒、病毒性肝炎和性傳播感染2022-2030年全球衞生部門戰略》中針對特定疾病的總目標是:到2030年消除艾滋病、病毒性肝炎和性傳播疾病的流行。
王宇強調:“中國正在推進消除肝炎危害行動,採用全人群、全病程、全年齡組、全覆蓋的戰略,從預防感染到積極治療,再到防止併發癥和家庭傳播,都要進行防控。”
孩爾來福甲肝疫苗全球使用超1億劑,出口30多國
在本次大會上,中外多位專家對尹衛東董事長早在1984年成功分離出甲肝病毒株TZ84,繼而研製出甲肝診斷試劑,並最終研製出中國首個甲肝滅活疫苗&&敬佩,對TZ84株成功分離四十周年&&祝賀。
直到20世紀90年代中期,在我國,甲型肝炎威脅着人們的健康。為深入了解甲型肝炎,1984年3月,尹衛東在中國預防醫學科學院病毒學研究所劉崇柏教授的指導下,成功分離出高滴度的甲肝病毒。1985年6月,尹衛東團隊利用人胚肺二倍體細胞(2BS株)分離出的一株甲型肝炎病毒通過了河北省衞生廳組織的專家鑒定。專家認為,該甲肝病毒株具有傳代周期短、抗原滴度高等特點,達到了國際國內先進水平。因該病毒株來源於1984年唐山張姓病人的糞便標本,故命名為“TZ84株”。
TZ84株的成功分離以及國內首款甲型肝炎滅活疫苗孩爾來福®的上市,標誌着SINOVAC科興發展的起點。孩爾來福®在産業化之初便錨定國際水準,同時積極開展臨床研究,積累了大量循證證據。
在本次大會上,SINOVAC科興臨床研發中心高級醫學總監曾剛博士分享了國産孩爾來福自上市以來開展的眾多臨床研究。這些研究驗證了疫苗在安全性、免疫原性、持久性及同時接種等多方面的效果,為國産甲肝滅活疫苗的廣泛使用提供了堅實的循證醫學證據。
2017年12月,孩爾來福通過了世衛組織預認證,至今仍是國內唯一一款通過世衛組織預認證的甲肝滅活疫苗。上市20餘年來,孩爾來福®在全球使用已超過1億劑,出口到全球30余個國家,成為拉美、中東、北非、中亞等地區多國免疫規劃的選擇,持續助力全球甲肝防控。