《國産關節手術機器人臨床應用的安全性與有效性評價》項目啟動-新華網
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2023 11/27 14:54:38
來源:新華網

《國産關節手術機器人臨床應用的安全性與有效性評價》項目啟動

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11月24日,在第15屆COA學術大會上,由國家衞生健康委科學技術研究所主辦,以四川大學華西醫院為牽頭單位開展的《國産關節手術機器人臨床應用的安全性與有效性評價》重大項目正式啟動。

該項目將基於錕铻全骨科手術機器人開展大規模、真實世界、系統的研究,意在對國産關節手術機器人在臨床應用中的安全性和有效性進行全面評估,為該技術的全面、科學、規範化應用提供依據。 

國家衞生健康委科學技術研究所王寧副研究員&&,隨着社會人口老齡化不斷加劇,我國髖、膝關節置換手術數量快速增長。機器人輔助手術與傳統手術相比,有着更高效、快捷、精準的優勢。她説,面向人民生命健康,高端醫療設備是重大疾病診療最重要“利器”之一。

中華醫學會骨科分會候任主任委員、西安交通大學醫學部關節外科中心主任王坤正教授認為,人工智能對關節外科的發展帶來了巨大變化,但這也僅是踏出了關節外科在人工智能領域發展的萬里長征第一步。

王坤正強調,國産關節手術機器人的創新和發展要走“醫工企”聯合研發與轉化模式,要關注醫技結合、醫企結合。臨床醫生要走出醫院到企業去,企業要走進工廠去,只有這樣才能推動我國骨科的發展。

國産骨科手術機器人與國際先進機器人之間還存在哪些差距?第一期課題牽頭專家、四川大學華西醫院骨科、關節外科主任周宗科教授從五點展開分析。

如手術滲透率遠遠不足;國內醫院手術機器人裝機數量少目前國産關節手術機器人實現了從0到1的跨越,但如何將該項技術做得更精準,尚缺乏有效數據;在確保患者安全的情況下如何做到快速、精準;以及費用問題,如何合理定價,使得醫院有能力購買手術機器人也是國産手術機器人在發展中應考慮的問題。

《國産關節手術機器人臨床應用的安全性與有效性評價》重大項目正式啟動。

在圓桌討論環節,解放軍總醫院第四醫學中心派駐第一醫學中心骨科副主任醫師李想&&,作為輔助手術的工具,臨床醫生通過手術機器人可從各個方位觀察患者患處情況,選擇最適合患者的個體化手術治療方案,能更精準、智能、安全地為患者開展手術。同時,對於膝關節置換,無需開髓找力線,手術創傷更小,手術機器人可實現微創手術。

雖然關節手術機器人具有諸多優勢,李想強調,其目前並不能完全替代傳統手術。在一些複雜和特殊的病例中,不論是決策還是患者個體化方案,手術機器人僅能解決60%~70%的難題,期待國産手術機器人在臨床專家、研發單位及企業的支持下,研發出真正能解決複雜和特殊的病例個體化手術方案的“下一代”智能手術機器人。

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院骨科主任醫師何川&&,醫生應觀摩經驗豐富的醫生使用關節置換手術機器人的手術過程,注意觀察和學習他們的操作技巧,不斷總結經驗,並在模擬器或實際操作中,進行關節置換手術機器人的訓練,熟練掌握操作技巧。相對傳統手術而言,手術機器人縮短了手術者的學習曲線,年輕醫生能更快上手。

四川大學華西醫院 骨外科副主任醫師王浩洋介紹,以華西醫院為例,醫生開展機器人手術的學習曲線為10&左右,一週即可完成並掌握該技術。從假體安放角度,肢體長度調整,手術機器人能為醫生提供更加的精準的輔助和幫助,使得手術者在較短的時間內獲得經驗。如果沒有手術機器人的輔助,臨床醫生可能需要30~50&,甚至100&的手術慢慢摸索,才能熟練掌握手術技巧,大大縮短了學習時間。

哈爾濱醫科大學附屬第二醫院骨科副主任醫師程實認為,國産手術機器人上市較晚,尚未大規模應用,目前臨床應用主要集中於三級醫院。對於基層醫院而言,因其手術量小,導致醫生成長較慢、缺少相關手術經驗,因此更應在基層推廣手術機器人輔助手術。

福建醫科大學附屬協和醫院骨科主任馮爾宥&&,目前國産關節手術機器人缺乏大規模、中長期的真實世界研究,以確認産品在常規臨床診療中的安全性及有效性;缺乏臨床診療技術路徑及標準。目前還處於初步階段,相信通過臨床應用的安全性與有效性的提高,能使國産關節手術機器人的發展實現“彎道超車”。

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院骨科主任張偉濱認為,國産關節手術機器人尚處於起步階段,近年來國産手術機器人研發單位如雨後春筍般多了起來,從專業角度來看,手術機器人的理念要符合人工關節的技術,國産手術機器人要繼續加強技術研發,提高機器人的智能化、精準度和安全性;並進行更多的臨床試驗,以驗證機器人的有效性和安全性。

上海同濟醫院 運動醫學科、骨關節外科中心主任程飚&&,國産手術機器人要做到真的像“機器人”一樣輔助醫生開展手術還有很長的路要走。《國産關節手術機器人臨床應用的安全性與有效性評價》重大項目課題的啟動將為臨床帶來更多數據和經驗,為真正實現機器人手術的成功提供有力依據。

重慶大學附屬江津醫院骨關節外科主任張孝華&&,《國産關節手術機器人臨床應用的安全性與有效性評價》重大項目是一項真正符合國産需求的課題,基層醫院能參與手術機器人研發的機會較少,通過該項目,我們醫院將從臨床出發,為國産手術機器人的研發、創新提供有力經驗和幫助。

中南大學湘雅二院骨科副主任醫師李輝&&,湘雅二院在早期就報以積極地態度擁抱手術機器人,通過長期實踐,積累了豐富的經驗。未來,期待加強“醫工企”合作,更多有機械工程、電子工程、生物醫學工程等背景的專業人才加入到研發中,並形成臨床應用安全評價體系“中國標準”。

【糾錯】 【責任編輯:王坤朔】