新華網北京1月15日電（楊登媛） 近日，市場監管總局發布《特殊醫學用途全營養配方食品註冊指南》（以下簡稱《指南》），在新修訂的《特殊醫學用途配方食品註冊管理辦法》框架下，對特殊醫學用途配方食品註冊管理工作進行的進一步優化與完善。

《指南》嚴格依據《特殊醫學用途配方食品註冊管理辦法》，對特殊醫學用途全營養配方食品（以下簡稱全營養配方食品）的科學認知、註冊實踐、産品研發及生産實際等多方面內容進行了全面總結梳理。從産品配方及其設計依據材料、生産工藝材料、穩定性研究材料、研發能力和生産能力材料、産品標籤説明書樣稿要求以及現場核查和抽樣檢驗的情形等6個關鍵方面，對註冊流程進行了優化調整。

對符合《指南》相關要求的全營養配方食品，不再強制要求企業重復提交産品配方、生産工藝等相關材料。同時，對於已獲得全營養配方食品註冊的企業，也取消了重復進行現場核查和抽樣檢驗的環節。這些優化措施的實施，將有效提升全營養配方食品的審評審批效能，降低企業的研發註冊成本，從而進一步激發特醫食品市場的活力與創造力。

據了解，市場監管總局此前已先後發布了電解質配方、碳水化合物組件、蛋白質組件等3類特醫食品註冊指南，此次《特殊醫學用途全營養配方食品註冊指南》的發布，是特醫食品註冊管理工作的又一重要進展。