新華社北京1月30日電 題:讓中成藥安全的“標尺”更清晰
新華社記者彭韻佳、田曉航
近段時間,有關“大批中成藥將被淘汰”的話題登上熱搜,引發消費者關注。根據監管部門要求,經過3年緩衝期後,2026年7月1日起,中成藥説明書中禁忌、不良反應、注意事項仍標注“尚不明確”的,再註冊申請將依法不予通過。這對中成藥標準化提出更高要求,既是對百姓用藥安全的守護,也是推動中藥行業高質量發展的重要舉措。
安全是用藥的“生命線”。長期以來,部分中成藥的禁忌、不良反應等核心信息標注模糊,讓不少患者心中“打鼓”,既削弱公眾對中醫藥的信任,也不利於中醫藥的傳承與發展。
監管部門這一要求,將讓中成藥説明書更清晰可查、有據可依,為醫生辨證用藥提供科學指引,減少脫離證候的“經驗性用藥”,也讓老百姓明晰用藥禁忌與風險,提升安全用藥意識。
相關要求更強化了企業對藥品安全與療效的主體責任,倒逼企業補齊安全數據短板。唯有經得起科學審視、市場檢驗,中藥企業方能在變革中站穩腳跟。為此,企業需主動梳理品種,加強上市後研究,及時修訂説明書,切實守牢藥品安全底線。
監管的新要求不是行業發展的“寒冬”,而是提質增效的“東風”。新規對藥品説明書設置了剛性門檻,終結了中成藥批准文號“只進不出”的局面,淘汰安全風險不明的品種,以良性競爭倒逼産業從“數量擴張”向“質量優先”轉型。
中成藥的規範化,不是單一環節的整治,而是全産業鏈的系統性重塑。從藥品説明書修訂,到價格規範,再到飲片炮製標準完善,一系列監管舉措形成合力,將推動中醫藥走向科學實證。這道“硬門檻”,既守護百姓用藥安全,激活行業發展動能,也將助力中醫藥行業更好服務全民健康。
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