此次修訂《藥品管理法》，不僅是對民眾和現實訴求的回應，更是對進口藥品的滯後性管制規定一次與時俱進的修正。

　　那些賣抗癌倣制藥的“藥神”們，有望摘下“出售假藥”的帽子了。

　　新京報報道，《藥品管理法》18年後首次全面修改通過。這次新版文本中，對何為假藥劣藥作出了重新界定。而最受輿論關注的，就是明確了：進口國內未批準的境外合法新藥不再按假藥論處；對未經批準進口少量境外已合法上市的藥品，情節較輕的，可以減輕處罰；沒有造成人身傷害後果或者延誤治療的，可以免于處罰。

　　此舉無疑頗具現實針對性：長期以來，進口國內未批準的境外合法新藥，成了“高風險舉動”，這給了不少癌症患者生的希望，卻讓多地“藥神”們身陷囹圄……

　　就現實看，從大熱電影《我不是藥神》到“聊城主任醫師開假藥案”，近年來，違規進口境外藥物案件頻密撥弄著社會敏感的神經。這些案件，不僅將個體生命、公眾情感與法律秩序之間的糾葛和尷尬展現在民眾面前，也不止一次表明：此前的法律版本將未經批準的境外藥品視為假藥，已明顯無法順應現實形勢。

　　基于此，此次修訂《藥品管理法》，將過去“按假藥論處”的內容進行重新歸類，讓成分真實和效果可靠的真藥不再背負“假藥”之名，不僅是對民眾現實訴求的回應，更是對進口藥品的滯後性管制規定一次與時俱進的修正。

　　本質上，假藥劣藥得以重新界定，不是監管力度放松，而是監管方式由粗放變成精細，由不分青紅皂白的一視同仁變成區別對待。

　　無論是“進口國內未批準的境外合法新藥不再按假藥論處”，還是對已經進入境內的境外藥按照不同情形減輕、免于處罰，對比之前的一刀切，如今的法規要求顯然離實現精準歸類、精細監管的目的更近了一大步。

　　這樣的法規修訂，對患者、醫生乃至藥品研發也是重大利好。對患者而言，有條件的人可以在境內就得到新藥的治療，他們生存的希望能得到安放；醫生也會卸下對“假藥”的心防，放心大膽地為患者推薦新藥，從而積累新藥的臨床實驗數據；客觀上，這也能推進該類藥在國內的上市進度。

　　此前將進口未批準的境外合法新藥列為假藥，還分散了執法力量。而不再按假藥論處，則能讓監管部門更加集中地針對真正的制售假藥行為，提高對真正制售假藥行為的打擊力度。

　　不論是對進口抗癌藥實施零關稅並鼓勵創新藥進口，加快已在境外上市新藥審批、落實抗癌藥降價措施、強化短缺藥供應保障；還是“啟動”進口抗癌藥零關稅……“藥神案”頻發以來，國家層面已是多次釋放積極信號，以滿足民眾的藥物需求。

　　此次修訂《藥品管理法》，更是從維護患者健康權的邏輯起點出發，打破對假藥“一刀切”簡單、粗暴的分類，讓藥品管理秩序與個體生命、社會倫理期待高度契合，也更合乎以人為本的理念。 

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責任編輯： 徐可