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國家食品藥品監督管理總局關于莎普愛思滴眼液有關事宜的通知
2017-12-06 21:09:01 來源: 國家食品藥品監督管理總局網站
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總局關于莎普愛思滴眼液有關事宜的通知

食藥監藥化管函〔2017〕181號

  浙江省食品藥品監督管理局:

  鑒于醫務界部分醫生對浙江莎普愛思藥業股份有限公司生産的芐達賴氨酸滴眼液(商品名:莎普愛思)療效提出質疑,請你局按照《中華人民共和國藥品管理法》及倣制藥質量和療效一致性評價的有關規定,督促企業盡快啟動臨床有效性試驗,並于三年內將評價結果報國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心。為防止誤導消費者,該藥品批準廣告應嚴格按照説明書適應症中規定的文字表述,不得有超出説明書適應症的文字內容。

  食品藥品監管總局

  2017年12月6日

  不看療效看廣告?這款“神藥”到底有沒有效?

  莎普愛思“洗腦”廣告被指誤導消費者 股價一度跌停

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【糾錯】 責任編輯: 王頔
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