陜西藥品再注冊審批時限壓縮至41個工作日

2019-08-04 10:59
編輯: 史夢
來源: 陜西日報

  原標題:我省藥品再注冊審批時限壓縮至41個工作日

  7月30日,記者從省藥品監管局獲悉:日前,該局印發《2019年藥品再注冊工作方案》,明確我省藥品再注冊審批時限由原來的90個工作日壓縮為41個工作日,藥品生産企業再注冊申報資料由原來的一式3份減至1份。

  據了解,藥品再注冊是指對藥品批準證明文件(藥品批準文號、進口藥品注冊證、醫藥産品注冊證)5年有效期滿後繼續生産、進口的藥品實施的審批過程。今年下半年,省藥品監管局將全面啟動我省第三輪藥品再注冊工作。此項工作涉及140多家企業和6000多個藥品品種。

  為做好本輪藥品再注冊工作,省藥品監管局成立了工作領導小組,對藥品再注冊申報資料內容、工作程序、工作時限等環節進行進一步優化。同時,該局要求各成員單位要嚴格按照相關要求把握審查尺度,進一步優化藥品再注冊審查工作流程,明確工作時限,提高工作效率,確保工作質量。 (記者 徐穎 通訊員 張偉峰 周婷)

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