1月10日，“瑪仕度肽Dreams系列研究成果研討會”在北京舉辦，此次研討會聚焦中國內分泌與代謝領域專家、科研機構與信達生物聯合開展的瑪仕度肽兩項Ⅲ期臨床研究成果（DREAMS - 1與DREAMS - 2）。此兩項成果於2025年12月18日以“背靠背”形式同步發表於國際頂級學術期刊《自然》（Nature）主刊。這是該期刊自創刊以來，首次在代謝與內分泌疾病領域同時發表兩項Ⅲ期臨床研究。 

自然系列（Nature Portfolio）大師課堂首席培訓師 Jeffrey Robens博士在主題演講中對這一里程碑事件進行了深度解讀

對中國研究質量與創新價值的認可

研討會上，該研究的主要研究者、內分泌代謝領域專家以及信達生物研發團隊對研究的突破性價值進行了深度剖析。專家們達成的一致觀點是，這不僅是單一藥物取得的成功，更是中國生物醫藥研發體系創新能力的一次集中體現，證明了中國有能力在新藥研發“硬科技”方面與國際前沿水平並駕齊驅。

“這並非單純的論文刊登行為。”信達生物制藥集團副總裁李延壽在開場致辭中&&，“這意味着從疾病機制的源頭創新到臨床獲益的堅實證據，瑪仕度肽均經受住了最為嚴苛、最為全面的全球檢驗。這對於我們而言，是無上的榮耀，更是一份責任重大的使命。”

《自然》系列期刊以對研究成果的遴選嚴格而著稱。Nature Portfolio自然大師課堂首席培訓師Jeffrey Robens博士在主題演講中説：“《自然》期刊要求研究必須是所在領域內的突破性進展，具備嚴謹可靠的重要數據，且擁有廣泛的科學或社會意義。”他指出，DREAMS系列研究不僅以優異的數據符合了標準，其展現的系統性器官保護理念、超越血糖控制的治療潛力，以及基於中國人群的高質量證據，均構成了其得以發表的核心要素。

中日友好醫院楊文英教授解讀研究成果的重要意義

“瑪仕度肽兩項研究在《自然》以‘背靠背’形式發表，是對中國臨床研究質量、數據可靠性以及科學問題創新性的最高級別認可。”DREAMS - 2研究通訊作者、中日友好醫院楊文英教授強調。

她回顧了中國臨床研究走向國際的歷程：“再往前追溯二十年，這是難以想象的事情。如今國際頂級期刊逐漸認識到我們中國研究結果的可靠性。這背後是中國研究者們通過不斷自我更新、自我驗證的艱辛工作所換來的。”

雙靶點協同，直擊中國患者代謝異常核心

此次登上《自然》的兩項研究，分別評估了瑪仕度肽在2型糖尿病患者中作為單藥治療（DREAMS - 1）以及與口服降糖藥聯合治療（DREAMS - 2）的療效與安全性，全部基於中國患者數據。研究結果顯示，瑪仕度肽在強效降糖和顯著減重方面均優於對照藥物，並且能全面改善血壓、血脂、肝酶、尿酸等多重心血管代謝風險指標。

其背後的“硬核”科技在於獨特的雙靶點機制。瑪仕度肽是全球獲批的GCG（胰高血糖素受體）/GLP - 1（胰高血糖素樣肽 - 1受體）雙靶點激動劑。與當前市場上主流的單靶點GLP - 1藥物或GLP - 1/GIP雙靶點藥物不同，GCG靶點的加入帶來了獨特的“燃脂”效應。

“瑪仕度肽的獨特之處，在於其通過GCG/GLP - 1雙靶點協同作用。”楊文英教授詳細解釋道：“GLP - 1主要負責抑制食欲、延緩胃排空、促進胰島素分泌；而激活GCG 受體可顯著促進肝臟和脂肪組織中的脂肪分解與氧化燃燒，進而促進能量消耗。此機制並非簡單的效果疊加，而是更貼合我國患者以腹型肥胖、脂肪肝和多重代謝異常並存為特徵的疾病譜。

DREAMS - 1研究通訊及第一作者、南京大學醫學院附屬鼓樓醫院朱大龍教授通過數據證實了該藥的優勢：“研究顯示，瑪仕度肽6毫克劑量治療24周，糖化血紅蛋白降低可達2.15%，體重下降7.81%，且近65%的患者同時實現了糖化血紅蛋白達標和體重下降超過5%。”他着重強調，這一綜合獲益對臨床實踐具有重要指導意義。

DREAMS - 2研究第一作者、北京醫院郭立新教授則着眼於臨床需求：“當前我國2型糖尿病患者數量眾多，且合併超重和肥胖的比例持續上升。單純控制血糖已難以應對現實的疾病負擔。DREAMS - 2研究表明，在口服藥治療效果欠佳的患者中，瑪仕度肽的降糖和減重效果均顯著優於度拉糖肽（1.5mg），為臨床提供了既能有效控制血糖又能同步改善體重的‘有力手段’。”

尤其值得關注的是其對肝臟脂肪的減少作用。GLORY - 1減重研究數據顯示，接受瑪仕度肽6毫克治療48周後，基線肝臟脂肪含量≥10%的患者，其肝臟脂肪相對減少幅度高達約80%。“這種對肝臟脂肪的直接動員和減少作用是GCG靶點激活的獨特優勢，為合併脂肪肝的代謝性疾病患者帶來了希望。”楊文英教授&&。

從跟跑到並跑，中國原研藥開闢代謝治療新領域

在全球GLP - 1類藥物競爭激烈的態勢下，瑪仕度肽成功嶄露頭角，標誌着中國原研藥實現了從“跟跑”到“並跑”的關鍵跨越，其成功源於對中國患者獨特需求的深入了解與針對性創新。

“與歐美人群相比，中國人的BMI相對較低，但腹型肥胖現象更為顯著，常合併脂肪肝、高血壓、高血脂等代謝異常。”DREAMS - 2研究共同第一作者、中日友好醫院張波教授分析稱，“這意味着中國消費者的減重需求正在升級，需要在減重的同時‘燃脂護肝’，追求更全面的代謝效益。瑪仕度肽正是基於這一人群特徵進行研發的。”

DREAMS - 1研究通訊及第一作者、山東第一醫科大學附屬省立醫院趙家軍教授解釋了其深遠價值：“瑪仕度肽雙靶點組合十分科學，它不僅改善了脂肪肝，對血糖、血壓、血脂、體重這四大心腎代謝綜合徵核心危險因素均有積極影響，這使其在心血管疾病及糖尿病的預防和管理中具有廣闊的應用前景。”

“從打破外國産品壟斷的層面來看，瑪仕度肽並非單一産品的成功。”信達生物李延壽總結説，“這是中國藥企在全球高壁壘創新競爭中，依託系統性開發能力和高質量臨床證據，通過打造硬核科技逐步改變市場格局的有效方式。我們堅信，最好的科學源於開放的合作，最高的價值在於患者的福祉。”

據悉，瑪仕度肽已在中國獲批用於糖尿病和減重適應症，並已針對不同人群開展七項III期研究。針對中國中重度肥胖人群的III期研究已達成主要終點，其9mg用於成人體重控制的上市申請已獲國家藥監局受理。