12月14日,FZOCUS-1研究榮登全球腫瘤學頂級期刊《臨床醫師癌症雜誌》(《CA: A Cancer Journal for Clinicians》),新聞發布會在北京舉行。FZOCUS-1研究核心專家團隊:中國醫學科學院腫瘤醫院吳令英教授、湖南省腫瘤醫院王靜教授、山東省腫瘤醫院李慶水教授、中國醫學科學院腫瘤醫院李寧教授,以及恒瑞醫藥副總裁王泉人共同出席,並系統解讀了這一里程碑式成果的科學價值與臨床意義。

FZOCUS-1研究登頂《CA》新聞媒體發布會
卵巢癌,在醫學界被稱為“婦科癌症之王”,發病隱匿、早期診斷極為困難、復發率居高不下、預後長期不良。由於卵巢深藏盆腔,早期病變幾乎不引起任何特異性症狀,約70%的患者在確診時已發展為晚期,錯過了最佳治療時機。
更為複雜的是,卵巢癌具有高度異質性,不同患者對治療的反應差異顯著。如何在標準治療後有效延長患者的無進展生存期、推遲復發時間、最終改善總生存期,同時盡可能減少治療副作用、提高生活質量,成為全球婦科腫瘤專家共同攻堅的核心方向。近年來,PARP抑製劑等靶向藥物的出現為治療帶來了新曙光,但“哪些患者最適合何種治療方案”這一精準醫學的核心問題,仍需大規模、高質量的前瞻性臨床研究予以解答。
FZOCUS-1研究正是為回答上述全球性難題而設計的一項重要臨床研究。該研究是一項在全國54家中心開展、歷時六年的隨機雙盲安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗,共納入674例患者,旨在評估恒瑞醫藥自主研發的全國首個PARP抑製劑氟唑帕利(單藥或聯合抗血管生成藥物阿帕替尼)用於晚期卵巢癌一線維持治療的療效與安全性,以期為臨床實踐提供關鍵依據。FZOCUS-1研究成果為晚期卵巢癌臨床實踐提供了突破性進展與精準治療的雙重價值。研究證實,以氟唑帕利為基礎的維持治療可以帶來顯著的生存獲益。數據顯示,接受氟唑帕利單藥維持治療的患者,全人群的位無進展生存期達29.9個月,相較於安慰劑組具有顯著的統計學差異。在BRCA突變患者亞組中,氟唑帕利單藥治療將中位無進展生存期從安慰劑組的16.6個月大幅推升至47.8個月,疾病進展或死亡的風險顯著降低。尤為引人注目的是,在HRD陽性人群,FZOCUS-1研究證實PARP抑製劑單藥運用即可實現理想療效,避免聯合用藥帶來的副作用與經濟負擔。
而對那些預後較差、治療選擇有限的HRP人群,氟唑帕利聯合阿帕替尼的方案展現出積極的改善趨勢,並提出了可能的作用機制,為其開闢了新的生存希望。
“FZOCUS-1研究全文在《CA》的成功發表,是中國臨床腫瘤學研究的重要里程碑。” FZOCUS-1主要研究者,中國醫學科學院腫瘤醫院吳令英教授在發布會上強調,“這項研究從設計、執行到數據分析,完全由中國團隊獨立完成,所有證據均來源於中國患者。它的價值不僅在於為中國患者提供了高級別的治療選擇,更在於為全球卵巢癌的治療實踐貢獻了至關重要的‘中國數據’和‘中國智慧’。”
恒瑞醫藥副總裁王泉人&&:“FZOCUS-1研究的成果,是恒瑞醫藥長期堅守‘科技為本,為人類創造健康生活’企業使命的生動體現。氟唑帕利從實驗室發現到最終獲得國際頂級學術認可,見證了中國原研藥企依靠自主創新,解決全球臨床難題的紮實歷程。我們倍感自豪的是,這一‘中國智造’的創新成果,正在實現從‘服務中國患者’到‘貢獻全球健康’的跨越。”王泉人進一步&&,“氟唑帕利已納入醫保目錄,藥物可及性大幅提升,我們正努力讓更多的中國卵巢癌患者能以可負擔的成本第一時間用上高質量的創新藥。”




