國産藥高質量發展調研行走進齊魯制藥-新華網
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2025 12/15 14:43:12
來源:新華網

國産藥高質量發展調研行走進齊魯制藥

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12月12日至13日,一場聚焦國産藥高質量發展的調研行與專題研討會在山東濟南舉辦。本次活動以“跨越發展 引領未來”為主題,匯集行業力量,共探醫藥創新之路。

50餘人組成的“調研團”走進齊魯制藥生物醫藥産業園,通過了解其發展歷程、國際化成果,參觀生物藥研發平台、質量控制及高端製造體系,調研團一行深度探尋了民族藥企在“十四五”期間結出的實踐成果。

與此同時,在國産藥高質量發展專題研討會上,來自中國醫藥創新促進會、中國藥科大學藥品監管科學研究院的相關負責人,參與國家科技創新重大專項課題的專家學者,媒體及企業代表匯聚一堂,共話中國醫藥産業未來發展所面臨的機遇與挑戰。

回顧“十四五” 民族藥企交出亮眼答卷

近年來,我國醫藥産業邁入高質量發展新階段。數據顯示,目前我國醫藥産業規模位居全球第二,在研創新藥約佔全球30%。過去5年,我國共批准創新藥210個,保持加速增長態勢。

在這份成績單中,不乏“齊魯好藥”的身影。在企業展廳進行參觀時,調研團了解到,目前齊魯制藥已上市了320多個品種,81個國內首家或獨家上市,治療領域覆蓋廣泛。

相關負責人&&,齊魯制藥堅持“創倣並重”的理念,並持續加大研發投入,2024年研發投入超43億元,“十四五”期間預計累計超200億元,其創新成果曾七度榮獲國家科技進步獎二等獎。同時,齊魯制藥在西雅圖、舊金山、波士頓、上海、海南、濟南建立研發中心,凝聚5200余名專職研發人員之力,持續推動優質藥物面世。

同時,為提升“國民好藥”的可及性,齊魯制藥積極參與國家藥品集採,截至2025年11月,共有109個産品中標及續約,30個集採藥品同步出口至33個國家和地區,讓越來越多有需求的患者用上了“齊魯好藥”。

齊魯制藥産品進入到了全國4000余家三級醫院,1.2萬家二級醫院,其他基層/社區/門診/民營醫院19萬家,40萬家藥店,包括益豐、老百姓、漱玉平民等線下零售連鎖藥店和天貓、京東等線上渠道。

深耕科研創新 培育醫藥新質生産力

本次調研行中,調研團通過深入探訪齊魯制藥,見證了民族藥企優秀標杆的科技硬核實力,其研發創新平台、質量管理體系與智能製造水平,全面呈現出國産藥質量提升的成效和民族藥企的創新研發能力。

調研團先後參觀了位於齊魯制藥生物醫藥産業園中的CMC研發平台、質控中心、真核原液車間、抗腫瘤凍幹製劑車間,並與相關負責人進行了深入交流。

調研團參觀齊魯制藥CMC研發平台

在CMC研發平台,調研團了解到艾托組合抗體1類新藥(齊倍安)的誕生過程及其背後的MabPair技術平台。相關負責人&&,艾托組合抗體是齊魯制藥利用MabPair技術平台所開發的新型組合抗體藥物。MabPair技術平台攻克了“雙功能組合抗體製備技術”與“超大規模細胞培養技術”的瓶頸,助力我國在高端生物藥領域實現從‘跟跑’到‘並跑’乃至‘領跑’的跨越。

調研團參觀齊魯制藥質控中心

在質控中心,調研團得知齊魯制藥如何利用先進設備,對藥品的原料、輔料、有效成分及雜質進行檢測,嚴把質量關,保障質檢人員的健康安全。

調研團參觀真核原液車間

在真核原液車間,調研團觀摩了商業化生物藥原液生産基地。該基地掌握着活細胞大規模培養技術,使齊魯制藥具備了與國際醫藥頭部企業同&競技的産業化能力,為加速創新生物藥上市提供了堅實保障。相關負責人介紹,2024年4月,在此誕生的雷珠單抗注射液出口歐洲13個國家。“這展現了齊魯制藥在生物醫藥領域的創新實力與國際化水平。”

據了解,齊魯制藥秉承“有溫度的科技創新”理念,創新藥布局涵蓋腫瘤、抗感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足的疾病領域,目前在研創新藥80余項,高效推進20個創新藥物臨床實驗。

展望“十五五” 助力加快健康中國建設

國産藥高質量發展專題研討會現場

健康中國,需要高水平創新戰略支撐。在國産藥高質量發展專題研討會上,多位專家學者及媒體代表、企業代表暢所欲言,圍繞“中國式創新如何推進中國式現代化”“在邁向制藥強國的路上,如何講好國産藥高質量發展的故事”等議題展開討論,共話中國醫藥産業高質量發展新思路。

其中,多位齊魯制藥負責人進行“從齊魯智造到全球信賴——一粒齊魯好藥的暖心之旅”主題發布,從科研攻堅、質量嚴控、國際品質、好藥可及等多個視角全方位展示了民族藥企的豐碩實踐成果,並表達希望通過增進公眾對民族藥企的了解,從而增強對國産藥信心的願望。

其中關於齊魯制藥科研成果的一串數字讓調研團印象深刻:近300項品牌非專利藥在研,一致性評價過評數、首家過評數、國家集採中標數量行業“三領跑”;20余項生物類似藥在研,累計上市16個,獲批及在研數量全國“雙領跑”;80余項創新藥在研,擁有發明專利530項,“十二五”規劃以來重大新藥創制國家科技重大專項42項。

相關負責人&&,齊魯制藥始終秉承着“以患者為中心,以臨床價值為導向,不斷滿足臨床未被滿足用藥需求”的理念,讓有需求的患者有藥用、用得上、用得起“國民好藥”。以全國首個抗腫瘤血管生成單抗藥物貝伐珠單抗為例,為了讓國民能夠用得上、用得起,齊魯制藥曾歷經十年深耕,投入近6億元,研發出了安可達,截至2024年底,累計銷售2000萬支,惠及患者超過117萬人。

未來,“國産藥高質量發展調研行”將通過對優秀創新實踐案例的調研與分析,分析歸納培育新質生産力的經驗與智慧,共同推動我國醫藥産業高質量發展,助力加快健康中國建設,為守護國民及全球患者健康貢獻力量。

【糾錯】 【責任編輯:孫慧】