12月1日-4日,第31屆國際機械循環輔助學會(ISMCS)年會在奧地利維也納召開,共聚探討更有效、更可及、更高質量的終末期心衰患者生命支持解決方案。
核心醫療作為全球人工心臟領域技術創新的重要貢獻者受邀參會,分享了全磁懸浮軸承技術的優勢與最新成果,其核心産品Corheart6超小型全磁懸浮左心室輔助裝置(LVAD)紮實的臨床應用和最新數據,成為國際學術交流的熱門探討話題。從前沿技術突破、領先臨床表現到國際臨床認可,核心醫療已成為推動全球人工心臟技術進步的關鍵創新力量。
長期隨訪臨床數據優異,Corheart6獲全球專家高度認可
中國國家心血管中心中國醫學院阜外醫院的陳海波教授帶來《中國左心室輔助裝置治療:過去、現在與未來》主題學術報告,重點分享了阜外醫院76例植入中國新一代全磁懸浮左心室輔助裝置Corheart6患者的相關情況及生存率數據。
隨訪數據顯示,2021年10月- 2025年11月期間,1年、2年與3年的生存率均為91.0%,其中有2例橋接至心臟移植,4例患者心臟功能恢復最終成功撤泵,單例患者最長使用時長可達1432天。

此前核心醫療已經公布了NMPA批准的多中心臨床試驗,數據顯示患者術後2年生存率86%,最長心室輔助裝置支持超3年。而阜外醫院最新數據也進一步驗證了Corheart6良好的有效性和安全性。
Corheart6的臨床實證,迅速轉化為對海內外市場的強影響力。2024年全國植入量市佔率突破45%;至2025年前五個月,更是一舉攀升至52%以上。截至目前Corheart6已完成超1000例植入,第三代全磁懸浮人工心臟中僅有雅培HeartMate 3達成了這一植入量。海外市場方面Corheart6已在奧地利、烏克蘭、哥倫比亞等多國完成植入。
原創全磁懸浮技術引領人工心臟創新方向
核心醫療在行業研討會上發表了《Evolution of VAD: New Device, New Hope》為題的學術演講,首次在海外闡述了原創“分時分區動態軸向全磁懸浮控制技術”的核心設計理念,與行業共同探索如何在微型化、血液相容性和低功耗方面實現突破。

“分時分區動態軸向全磁懸浮控制技術”利用多個傳感器時刻檢測葉輪的運行姿態,採用分時分區電磁力多點控制葉輪,實現對葉輪姿態的精準懸浮控制。同時,Corheart6中還結合了軸向全磁懸浮電機集成一體化技術,有效實現葉輪在電磁力驅動下無接觸式全懸浮旋轉。
2023年6月,Corheart6以創新醫療器械獲NMPA批准上市,據稱,該産品為第三代非接觸式磁懸浮離心泵,核心技術主要為盤式電機技術,其利用位置傳感器檢測並控制轉子的轉速和懸浮高度。該産品電機僅採用一組定子線圈同時控制轉子的旋轉和懸浮,結構更簡單、重量更輕、體積更小、功耗更低,在臨床應用中,手術切口較小,患者恢復較快,適用人群更廣,並可降低血泵熱量導致的血栓風險。
在中國生物醫學工程學會的科學技術成果鑒定中,Corheart6獲得了專家組“Corheart6全磁懸浮人工心臟系統突破了目前國際上全磁懸浮小型化的瓶頸,其泵體重量、體積、電機設計技術和臨床療效等關鍵技術指標領先,填補了國際上超小型全磁懸浮人工心臟醫療器械空白”的評價。
該裝置直徑34mm、厚度26mm、重量約90g,是目前全球體積最小、重量最輕的商業化全磁懸浮植入式人工心臟,相較於國際競品直徑減小約30%、重量減輕超50%。因其小型化、輕量化,Corheart6也在兒童心衰領域展現出獨特的臨床價值,是我國首款用於兒童心衰臨床的植入式人工心臟産品。
Corheart6血液相容性優異、血液破壞風險小,不良事件發生風險低。核心醫療基於“分時分區動態軸向全磁懸浮控制技術”、軸向磁懸浮下電機與流道解耦合結構、“一字型”二次流道等創新設計有效解決了傳統磁懸浮離心泵沖刷不足、血液駐留時間長等問題,降低了血液滯留和血液破壞的風險。
傳統人工心臟磁懸浮技術依賴多組線圈實現懸浮、旋轉功能,致使系統結構複雜、體積較大且功耗較高,難以完全滿足人工心臟的目標設計要求。Corheart6電池續航時間可達33小時,續航能力提升顯著提升患者的自由度及長期生活質量,讓患者恢復自主活動能力,真正回歸生活。
中國高端醫療器械強勢崛起引領醫學前沿與未來
研究表明,終末期心衰從確診到死亡的中位時間為12.2個月,4年生存率約10%。目前藥物治療無法實現對終末期心衰的疾病逆轉,臨床主要推薦採用心臟移植或植入式人工心臟。2024年我國心臟移植手術量1064例,同期我國終末期心衰患者超150萬人,存在未被滿足的需求缺口。
人工心臟領域的發展為終末期心衰患者提供了更有效、更可及、更高質量的生命支持解決方案。預計到2033年,中國植入式人工心臟的手術量將超2.5萬例,對應市場規模將超55億元,介入式人工心臟市場規模將超110億元。
核心醫療開創性地將“分時分區動態軸向全磁懸浮控制技術”和“軸向磁通多驅電機技術”的核心設計理念應用至人工心臟領域。除Corheart6外,旗下DuoCor2有望成為全球首款磁懸浮一體化植入式雙心輔助系統,解決全球“全心衰竭”長期治療難題;CorVad4.0/6.0 系列處於註冊審批階段,有望成為國內首款獲批上市的介入式人工心臟産品。




