時值第15個世界肝炎日,由北京科興控股(集團)有限公司旗下北京科興生物製品有限公司自主研發的甲型乙型肝炎聯合疫苗倍爾來福於2025年7月21日取得藥品再註冊批准通知書。倍爾來福作為目前國內唯一獲批上市的甲型乙型肝炎聯合疫苗,將有力推動“2030年消除病毒性肝炎公共衞生危害”目標的實現。
病毒性肝炎是危害人類健康的重要公共衞生問題之一。近年來,我國甲型肝炎(簡稱“甲肝”)和乙型病肝炎(簡稱“乙肝”)的防治工作取得了顯著成效。根據相關數據,我國甲肝報告發病已降至0.82/10萬;1—69歲人群乙肝表面抗原(HBsAg)陽性率降至5.86%。儘管防治工作取得積極成效,防控形勢依然嚴峻。研究顯示,我國成人的甲肝抗體血清陽性率相對較低,2025年1—5月甲肝的累計報告病例數顯著高於去年同期,提示潛在爆發風險;同時,乙肝抗體水平隨着年齡增長呈下降趨勢,成人疫苗接種率僅約26.27%,存在一定的感染風險。因此,接種疫苗建立免疫防線,對於甲肝和乙肝的防控有着重要意義。
北京市衛健委健康科普專家、北京市朝陽區疾病預防控制中心主任醫師白雲驊指出,甲型肝炎主要通過“糞-口”傳播,易因飲水或食物污染引發爆發;而乙型肝炎通過血液、母嬰和體液傳播,可發展為肝炎、肝硬化乃至肝癌,是我國肝癌的主要致病原因。白雲驊提醒,甲乙肝不僅是醫學問題,更是重大的社會與經濟負擔,僅乙肝每年帶來的直接與間接損失就超過千億元人民幣。他強調,疫苗接種是最經濟、最有效的預防手段,而聯合疫苗能提高依從性,為公眾提供更高效便捷的免疫選擇。
倍爾來福採用甲型肝炎病毒TZ84株接種人胚肺二倍體細胞2BS株,經培養、病毒收穫、純化、滅活、鋁劑吸附後,與經鋁劑吸附後的重組酵母菌表達的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)混合後製成,具備兒童與成人兩種劑型,分別適用於1-15歲(包括15歲)和成人及16歲以上(包括16歲)青少年人群中尚無免疫力、存在甲型肝炎和乙型肝炎感染風險的個體。
北京科興控股(集團)有限公司副總裁李靜&&,倍爾來福最早於2005年獲批上市,在我國甲乙肝防控歷程中發揮了積極作用。該疫苗上市以來,已在全國29個省市累計使用超1300萬劑,安全性與有效性獲得廣泛認可。隨着乙肝、甲肝先後納入國家免疫規劃並取得顯著防控成效,聯合疫苗完成了階段性查漏補種的使命。
據介紹,接種倍爾來福可以幫助提高甲肝和乙肝的抗體水平。相關的研究結果表明,可以對完成甲肝疫苗和乙肝疫苗全程接種的人群進行一劑加強接種,甲肝和乙肝的抗體水平均有顯著提升;也可以對未接種過甲肝疫苗的人群,可以接種兩劑倍爾來福,在建立甲肝防線的同時,提高乙肝的抗體水平。業內專家普遍認為,在全球加速實現“2030年消除病毒性肝炎公共衞生危害”目標的進程中,甲乙肝聯合疫苗的應用具有顯著的公共衞生意義。
當前我國多地正遭遇洪澇災害,水源污染風險顯著上升。白雲驊特別提醒,洪災期間“糞-口傳播”的甲型肝炎傳播風險加劇,公眾應增強健康意識,重點人群可考慮儘早接種甲肝或甲乙聯合疫苗。他指出,當前成人甲乙肝免疫保護尚需全社會共同參與、主動接種,才能更有效構築免疫屏障、增進全人群健康。