7月9日，國家藥監局發布關於登出咽鼓管壓力測量儀等17個醫療器械註冊證書的公告，全文如下：

國家藥監局關於登出咽鼓管壓力測量儀等17個醫療器械註冊證書的公告（2025年第66號）

  按照《醫療器械監督管理條例》的規定，根據企業申請，國家藥品監督管理局現登出以下11家企業共17個産品的醫療器械註冊證：

　　一、法國萊倫技術公司LADIFFUSION TECHNIQUE FRANCAISE的1個産品：咽鼓管壓力測量儀 Device for diagnosis of Eustachian tube pathologies，註冊證編號：國械注進20162072333。

　　二、富士膠片醫療健康株式會社的1個産品：腦功能定量成像裝置，註冊證編號；國械注進20202070183。

　　三、上海安翰醫療技術有限公司的1個産品：膠囊式內窺鏡系統，註冊證編號：國械注準20173061370。

　　四、廣州好芝生物科技有限公司的1個産品：人類CYP2C9和VKORC1基因多態性檢測試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法），註冊證編號：國械注準20173403220。

　　五、日本來富恩株式會社的6個産品：可調彎電生理導管以及配件，註冊證編號：國械注進20163070791；固定彎電生理導管以及配件，註冊證編號：國械注進20163070790；環形電生理導管以及配件，註冊證編號：國械注進20163070792；心腔內除顫多極導管，註冊證編號：國械注進20163072451；心內除顫儀，註冊證編號：國械注進20163082366；射頻消融導管，註冊證編號：國械注進20183011581。

　　六、業聚醫療器械（深圳）有限公司的1個産品：顱內球囊擴張導管，註冊證編號：國械注準20233030156。

　　七、世宗醫療器械有限公司的1個産品：一次性使用內窺鏡標本取物袋，註冊證編號：國械注進20242060086。

　　八、江西青山堂醫療器械有限公司的1個産品：一次性使用輸液器 帶針，註冊證編號：國械注準20173140098。

　　九、湖南三瑞生物科技有限責任公司的1個産品：一次性輸液消毒接頭，註冊證編號：國械注準20203140287。

　　十、DreamCon Co., Ltd. 聚眸康隱形眼鏡有限公司的1個産品：軟性角膜接觸鏡Soft Contact Lens，註冊證編號：國械注進20153161670。

　　十一、布爾醫療設備有限公司Boule Medical AB的2個産品：布爾醫療設備有限公司血液分析儀用校準品BOULE CAL，註冊證編號：國械注進20172400647；血液分析儀用質控品BOULE CON-DIFF，註冊證編號：國械注進20172400645。

　　特此公告。

　　國家藥監局  

　　2025年7月8日