2024年12月23日，康諾亞宣布，公司自主研發的1類新藥康悅達（司普奇拜單抗注射液）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，用於治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）。該適應症藥品上市許可申請於2024年6月獲國家藥品監督管理局受理，並被納入優先審評審批程序。這是康悅達（司普奇拜單抗）繼2024年9月批准用於治療成人中重度特應性皮炎之後獲批的第二個適應症，成為國內批准用於治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的生物製劑。

慢性鼻竇炎伴鼻息肉是一種以2型炎症為主的慢性炎症性疾病，患者長期經受鼻塞、嗅覺減退、流涕和面部脹痛等症狀的困擾，生活質量受到嚴重影響。慢性鼻竇炎伴鼻息肉復發率高，在針對中國患者的3年隨訪中發現，息肉復發率高達99%3，患者深受疾病復發睏擾。慢性鼻竇炎伴鼻息肉的難治性、復發性，成為當下鼻科疾病領域迫切需要解決的難題。

國內自主研發的IL-4Rα抗體藥物康悅達（司普奇拜單抗），通過與IL-4Rα相結合，阻斷影響慢性鼻竇炎伴鼻息肉疾病發生過程的IL-4和IL-13信號通路，抑制Th2細胞分化，進而有效減輕炎症反應，實現對慢性鼻竇炎伴鼻息肉的有效治療。

康悅達（司普奇拜單抗）在治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的臨床研究中展現了多重獲益，III期臨床研究數據顯示：

快速緩解

康悅達（司普奇拜單抗）首次用藥2周後，鼻息肉顯著縮小；用藥4周後，嗅覺明顯恢復，鼻部綜合症狀（包括鼻塞、流涕、嗅覺減退或喪失）獲得顯著改善。

強效改善

康悅達（司普奇拜單抗）治療24周，鼻息肉顯著縮小，81%的患者實現鼻息肉縮小至少50%（NPS評分較基線改善≥2分），42%的患者可達到“藥物性息肉切除”（NPS評分=0或1）；鼻塞有效緩解，70%的患者治療後實現鼻腔通氣，達成從中重度到輕中度緩解（NCS評分較基線改善≥1分）；76%的患者生活質量得到顯著改善（SNOT-22評分較基線改善≥8.9分）。

持續控制

康悅達（司普奇拜單抗）治療52周，90%的患者實現鼻息肉縮小至少50%（NPS評分較基線改善≥2分），62%的患者可達到“藥物性息肉切除”（NPS評分=0或1）； 86%的患者治療後實現鼻腔通氣，達成鼻塞症狀從中重度到輕中度緩解（NCS評分較基線改善≥1分）；85%的患者生活質量得到顯著改善（SNOT-22評分較基線改善≥8.9分）。