4月4日，首都醫科大學附屬北京同仁醫院張羅教授團隊在國際頂級期刊《自然·醫學》（Nature Medicine）發表突破性研究成果——《司普奇拜單抗治療中重度季節性過敏性鼻炎：一項隨機3期試驗》（Stapokibart for moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis: a randomized phase 3 trial）。

該研究發現，對於經常規治療仍未控制的中重度季節性過敏性鼻炎患者，新型生物製劑司普奇拜單抗可顯著改善其臨床症狀及生活質量。這一方案為過敏性鼻炎這一健康難題提供了全新治療選擇，為全球數億患者帶來福音。

創新機制方案，滿足臨床亟需

過敏性鼻炎是一種鼻黏膜慢性炎症性疾病，由敏感個體接觸環境中的過敏原引發。近年來，全球過敏性鼻炎患病率持續攀升，即便經過常規治療，仍有過半的患者症狀未能得到有效控制。大量未被滿足的治療需求，既嚴重影響患者生活質量，又帶來沉重的社會經濟負擔，已然成為我國不容忽視的公共衞生健康問題。

2型炎症反應的級聯放大是過敏性鼻炎症狀持續加重的主要原因。司普奇拜單抗靶向IL-4受體α亞基（IL-4Rα），可同時阻斷IL-4和IL-13兩條信號通路，通過抑制T細胞的激活與增殖、抑制B細胞激活及IgE的産生、減少炎性細胞的浸潤等多條途徑，多管齊下，抑制過敏反應，成為治療包括季節性過敏性鼻炎在內的多種過敏性疾病的創新選擇。

全球獲批，提升患者生活質量

臨床研究結果顯示，司普奇拜單抗能夠快速強效控制患者的鼻部症狀，持續顯著緩解患者眼部過敏症狀，極大提升患者生活質量。

快速緩解、強效控制持續改善鼻部症狀快速緩解鼻塞：治療2天，司普奇拜單抗組患者鼻塞症狀較安慰劑組顯著改善。7天內實現鼻腔通氣的患者累計達到72%；2周和4周內實現鼻腔通氣的患者累計分別高達86%和94%。

強效持續控制鼻部症狀：治療4天，司普奇拜單抗組患者每日回顧性鼻部症狀總分（rTNSS）較基線下降2.7分，改善顯著優於安慰劑組；治療2周，患者每日rTNSS較基線下降3.6分，較安慰劑組顯著降低1.3分，累計62%的患者達到鼻部症狀輕或無（rTNSS各症狀評分均≤1分）；治療4周，患者每日rTNSS較基線下降4.9分，較安慰劑組顯著降低1.7分，累計84%的患者達到鼻部症狀輕或無。

持續、顯著改善眼部過敏症狀治療2周和4周，司普奇拜單抗組每日回顧性眼部症狀總分（rTOSS）較基線分別下降2.6分和3.7分，改善均顯著優於安慰劑組，累計分別有62%和94%的患者達到眼部症狀輕或無（rTOSS各症狀評分均≤1分）。

顯著降低2型炎症標誌物水平治療4周，與安慰劑相比，司普奇拜單抗顯著降低了患者的過敏源特異性IgE水平及血清總IgE水平，同時也顯著降低了鼻腔分泌物中半胱氨酸蛋白酶抑製劑 SN（CST-1）、嗜酸性粒細胞活化趨化因子Eotaxin-3等2型炎症標誌物的水平。

重大研究突破開啟過敏性鼻炎生物製劑治療新紀元

司普奇拜單抗於2025年2月獲得國家藥品監督管理局批准上市，成為全球獲批治療季節性過敏性鼻炎的IL-4Rα單抗藥物，為廣大中重度難治性過敏性鼻炎患者提供了全新的升級治療選擇。

司普奇拜單抗是由康諾亞自主研發的國家1類新藥，是國內自主研發、全球獲批上市的IL-4Rα抗體藥物。2024年9月獲國家藥品監督管理局批准上市，半年時間內，已相繼獲批包括成人中重度特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、季節性過敏性鼻炎三項適應症，填補了領域內治療空白。當前，正值季節性過敏性鼻炎高發的春季，司普奇拜單抗以其針對疾病發病機制的精準靶向性及快速、顯著療效，在這個過敏季給患者提供了治療新選擇。

作為一家專注創新藥物自主研發和生産的公司，康諾亞致力於為患者提供更具世界範圍競爭力、高質量、可負擔的創新療法。康諾亞現已搭建豐富多樣的專有研發&&，差異化、進度領先的研發管線，及先進的商業化生産基地，加速向綜合性生物制藥公司進階，推動創新成果更快惠及患者。