近日,世界傳統醫藥大會在北京召開,聚焦傳統醫藥的傳承與創新發展。中醫藥作為世界傳統醫學的傑出代表,正被越來越多的國家和地區認識和關注。自古以來,中醫藥在疾病預防、治療及康復等方面展現出獨特優勢,為中華民族的繁衍生息作出了巨大貢獻,同時也對全球健康事業和世界文明進步産生了深遠影響。
隨着科學技術的不斷進步和現代醫學的發展應用,傳統中醫藥學正加速邁向現代化創新發展的新征程。在中藥創新藥領域,在中藥創新藥領域,康緣藥業憑藉不懈的努力和銳意進取,書寫了創新發展的新篇章。
堅持不懈研發創新 小藥廠涅槃成“百強”
回溯歷史,1975年,連雲港市中藥加工廠更名為江蘇省連雲港中藥廠,這便是康緣藥業的前身。彼時,它還只是一家生産低技術含量、低附加值傳統産品的作坊式小企業。然而,1996年的改制為連雲港康緣制藥有限責任公司,為這家企業注入了新的活力,明確了經營方針,開闢了嶄新的發展道路。從那時起,康緣藥業就戰略性地將研發創新置於核心地位,組建了專業的科研團隊,奠定了全國領先的中藥研發實力基礎。
自上世紀90年代起,康緣藥業啟動了以十年為周期的産品創新研發計劃,並成功開發上市首個中藥新藥——桂枝茯苓膠囊。該藥目前已是國內婦科血瘀證首選用藥,其功效物質研究及全過程質量控制技術還榮獲了國家科學技術進步二等獎。此後,康緣藥業乘勝追擊,相繼研發上市了熱毒寧注射液、杏貝止咳顆粒、參烏益腎片、銀杏二萜內酯葡胺注射液等多個中藥大品種,不斷豐富産品結構,拓寬研發領域,實現了企業的跨越式發展。目前,康緣藥業已進入第四輪研發周期,“對企業來説,創新是保持核心競爭力的源泉。”康緣藥業研發負責人説。
在創新過程中,康緣藥業在國家重大科研&&建設、國家重大科技項目實施、高層次人才隊伍建設等方面取得了顯著成就,先後搭建了包括中藥制藥過程控制與智能製造技術全國重點實驗室、中成藥智能製造國家地方聯合工程研究中心等多個國家級科研&&。“可以這麼説,我們是舉全公司之力在做科研。”康緣藥業相關負責人介紹説,公司承擔國家及省級以上各類科技項目40多項,榮獲國家技術發明二等獎1項、國家科技進步二等獎3項、中國專利金獎2項,連續多年位列“中國中藥研發實力排行榜”第一。目前的康緣藥業已成為國家重點高新技術企業、國家技術創新示範企業、國家創新型試點企業、中國制藥工業百強企業。
“一體兩翼”戰略 引領創新之路
中藥制藥過程控制與智能製造技術全國重點實驗室
康緣藥業始終堅持創新驅動發展戰略,以滿足臨床未被滿足的需求為新藥研發的核心理念,前瞻性地布局了以中藥為主體,化學藥、生物藥為兩翼的“一體兩翼”戰略格局。據公開數據顯示,康緣藥業目前擁有中藥新藥57個,是中藥行業新藥獲批數量最多的企業之一。
康緣藥業液相色譜分析研究室
此後,康緣藥業的創新發展腳步更是步履不停。在國家醫保局近日發布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》中,康緣獨家産品濟川煎顆粒成功納入其中,該藥於2023年獲批上市。近五年來,康緣藥業先後累計獲批6個中藥新藥(筋骨止痛凝膠、銀翹清熱片、散寒化濕顆粒、苓桂術甘顆粒、濟川煎顆粒、溫陽解毒顆粒),中藥研發實力位列行業前列。
在生物創新藥領域,康緣藥業同樣取得了顯著進展。其自主研發的 KYS202003A注射液成功獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批准,成為公司今年獲批進入臨床試驗的第2款生物創新藥。
此外,康緣藥業還收購了創新生物藥研發企業中新醫藥,進一步豐富了其在神經系統疾病和代謝性疾病治療領域的創新藥物管線。目前,4個創新藥的6個臨床批件,均進入臨床階段。
順應市場變革,苦練“內功”
“企業要想實現高質量發展,除了研發創新以外,還必須深化改革,整合公司經營管理各個方面的優勢資源。”康緣藥業相關負責人介紹説。
其中,“潘醫生工程”就是康緣學術體系化建設有效路徑。據了解,該工程旨在提升全體營銷人員的專業水準和學術能力,創建並開發的一系列專業培訓和考核項目。該系列工程具體分為三方面:産品知識和疾病知識培訓、學術活動組織能力和策劃能力培訓、醫學專業語言和思維培訓,將市場一線人員轉變為康緣創新醫藥專業信息的提供者和最佳診療方案的提供者。
康緣藥業現代中藥數字化提取精製工廠
依託堅實的科研基石與卓越的學術造詣,康緣藥業全面升級學術化、合規化,開啟了改革躍遷的新階段。“發展需要改革,改革必須徹底。康緣一定會頂住壓力,克服暫時性困難,堅定改革的初心不變,堅定發展的決心不變!”康緣藥業相關負責人&&,一系列的改革措施讓康緣對於未來充滿信心。