11月5日，第七屆中國國際進口博覽會如約召開。有着“最卷展區”之稱的醫療器械及醫藥保健展區，向來是各大跨國藥企巨頭展示全球創新産品、拓展“朋友圈”的重要&&。
作為連續七年參加進博會的“全勤生”，羅氏依託進博會加速創新藥落地，實現“展品變商品”；同時，行業也透過進博會，不斷探尋着這一行業領導者未來在華布局。
羅氏制藥中國總裁邊欣
“進博會不僅是中國堅持高水平對外開放的窗口，更是匯聚全球創新的絕佳舞&。今年，羅氏再次帶來超過30款已上市和即將在華上市的全産品矩陣及創新解決方案，重磅推出3款即將在華上市的全球創新産品和未來産品管線，覆蓋乳腺癌、血液腫瘤、神經科學和慢阻肺等領域。”羅氏制藥中國總裁邊欣女士&&。
創新産品組合拳重磅亮相進博
不久前，羅氏制藥全球發布了2030願景：“以20款顛覆性藥物，應對社會疾病重負”，聚焦抗腫瘤、神經科學、眼科、免疫、心血管及代謝五大重點疾病領域。在今年的進博會上，羅氏帶來了其中3款即將在中國上市的全球創新産品，以及包含慢阻肺等疾病領域創新成果的未來産品管線。
羅氏制藥中國進博會展品
作為乳腺癌治療領域的全球領導者，此次羅氏在進博會 “首秀”的是中國首個且唯一PI3Kα抑製劑伊那利塞（Inavolisib）。伊那利塞是羅氏旗下一款具有同類最佳潛力的創新口服靶向治療藥物。激素受體陽性（HR+）乳腺癌患者中，約有40%的這類患者帶有PIK3CA突變，而這一突變是導致他們對現有內分泌治療及CDK4/6抑製劑治療耐藥的主要原因。如何突破現有的治療手段困擾着全球的藥物研發專家，隨着新型PI3Kα抑製劑伊那利塞的崛起，激素受體陽性乳腺癌患者無疑將獲得新的治療希望。
值得注意的是，PIK3CA突變指示預後不良，在中國乳腺癌人群中突變率高達46%，高於非亞裔人群。這或許也是伊那利塞在國家藥監局與美國FDA的審批中，速度存在差異的原因。基於臨床試驗的優異表現和中國人群巨大的未被滿足需求，CDE給予伊那利塞快速審批的資格。並且，在中國獲得突破性療法和優先審評認定，甚至比FDA提早兩個月。
在血液腫瘤領域，羅氏帶來首個在全球上市的用於B細胞淋巴瘤治療的CD20/CD3雙特異性抗體創新藥Mosunetuzumab（Lunsumio）。濾泡性淋巴瘤（FL）是最常見的惰性的非霍奇金淋巴瘤（NHL），約佔我國B細胞非霍奇金淋巴瘤的10%，Mosunetuzumab上市後有望為復發濾泡性淋巴瘤患者提供一種有效的、易於獲得的、以及固定周期給藥的全新選擇。
在長期深耕的神經科學領域，羅氏此次帶來了全球首個也是唯一一個同時獲批用於治療復髮型多發性硬化和原發進展型多發性硬化的藥物奧瑞利珠單抗（Ocrevus）。
顯然，羅氏緊扣住了“創新是藥企的責任和命脈”這一關鍵命題，在持續鞏固“腫瘤之王”這一地位的同時，更持續優化戰略産品組合，不斷拓展産品管線的寬度與深度。從首次亮相的羅氏在華未來管線中，我們看到羅氏在慢阻肺、心血管、糖尿病及代謝等慢病領域的最新研發成果和未來戰略方向——羅氏向外界強烈釋放着正式進軍慢病領域的勃勃雄心，並積極聯動行業各界形成合力，加速這些領域的産品研發。當然，這也是羅氏通過多樣化的創新産品組合不斷造福中國老百姓的鮮明例證。
“以患者需求為導向”，一直是羅氏向中國引入創新産品的原則和底層邏輯。根據WHO和最新流行病學數據顯示，慢阻肺已成為全球第三大常見死因，在中國也有約1億的慢阻肺患者，疾病負擔沉重。然而，一直以來，慢阻肺藥物開發在業內被稱為“難啃的骨頭”——同為呼吸系統疾病，當單克隆抗體藥物在哮喘領域大舉攻略城池時，慢阻肺領域卻遲遲難以打開僵局。
羅氏早在多年前就已着手布局慢阻肺領域。此次進博會，羅氏帶來的全球首創的全人源化抗ST2單克隆抗體Astegolimab，其獨特的作用機制，能帶來更廣泛的患者獲益。當前，Astegolimab IIb期ALIENTO和III期ARNASA臨床研究正在進行中，Astegolimab有望成為首款治療慢阻肺的ST2單抗。
全球前沿創新成果的集中亮相固然重要，但更重要的是，讓這些創新産品加速在中國落地，幫助更多的中國患者更早從中獲益。
正如邊欣所言，“受益於進博會強大的溢出效應，並借助新藥審評審批制度和相關政策東風，羅氏展出的多款全球創新産品都搭上了‘進博快車’，從‘展品’變為‘商品’，充分彰顯了‘中國速度’，更快惠及更多的中國患者。”進博會的“溢出效應”讓羅氏感受到了中國市場的活力和潛力，也更加堅定了羅氏深耕中國市場的決心。
作為進博會“溢出效應”的受益者，僅2023年至2024年10月不到2年的時間裏，羅氏已經有16款創新藥及新適應症在中國獲批上市，覆蓋血液腫瘤、眼科、抗感染、乳腺癌、肺癌、罕見病等治療領域，一系列創新治療方案不僅為中國患者帶來生存希望，更進一步提升了患者生活質量。
羅氏制藥中國進博會展&
第三屆進博會時的“明星”産品瑪巴洛沙韋（速福達）也在今年再次亮相。根據最新發布的III期臨床試驗CENTERSTONE研究結果顯示，流感患者單次口服速福達後，可減少向其家庭成員傳播流感病毒的可能性。除了已實現醫保覆蓋並不斷拓寬適應症外，更值得一提的是，速福達在今年實現了本地化生産，這將大幅縮短其全球供應鏈周期，更好地滿足中國患者在流感高發季節的需求，助力中國公共衞生事業發展。
曾於去年進博會期間在中國獲批上市的雙特異性抗體創新藥格菲妥單抗（高羅華）今年再次亮相，用於治療既往接受過至少兩線系統性治療的復發或難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。就在今年六月，格菲妥單抗的兩線適應症數據starglo在歐洲血液年會（EHA）上重磅發布，據此數據中國有望成為在全球範圍內最早獲批該適應症的國家之一，儘早惠及更多中國復發難治的淋巴瘤患者。
羅氏制藥中國進博會展品
與中國創新熱土雙向奔赴
近年來，中國藥品審批政策不斷完善、資本市場持續改革、海外人才引入回流等“大引活水”，本土創新勢頭愈發迅猛，中國已成為全球創新版圖不可或缺的重要力量。
作為最早一批進入中國的跨國企業之一，羅氏在華的發展軌跡是與中國醫藥産業飛速發展的節奏高度契合的。與産業發展的同頻共振，源自羅氏對本土創新生態體系進化趨勢的精準預判。要做到這一點並不容易，這要求跨國藥企真正融入中國，扎根中國。
入華30年，羅氏在中國做出了不少“敢為人先”的舉動，數不清的成果與進展隨之而來。在前瞻而宏大的布局之下，羅氏有一條清晰的脈絡主線貫穿始終——打造端到端的完整醫藥價值産業鏈，並且與時俱進地進行升級和完善。
如今，羅氏精心打造的這條産業鏈的內涵不斷豐富，從最初的藥品銷售，發展到如今涵蓋早期研發、藥品開發、生産、營銷以及開放合作的端到端完整醫藥價值，本土布局進一步深化。
而所有這些在華布局每一步都走得如此堅實，離不開羅氏總部對於中國市場的信任和信心。中國是羅氏的戰略市場，對羅氏而言，將全球創新加速引入中國並不是終點。更深層次來説，“授人以魚不如授人以漁”，將創新産品帶入中國固然重要，但如何利用中國市場的優勢來賦能中國生物醫藥産業的發展，將中國打造成一個創新中心，為患者帶來最大價值，同樣是羅氏正在踐行的對中國市場的長期承諾。
從首家入駐浦東張江的跨國企業，到最早在中國設立藥物研究和早期開發中心，再到羅氏中國加速器的啟動，從自主研發加碼到孵化本土創新，羅氏持續攜手多方合作夥伴，不斷在探索新的合作模式，加速賦能本土創新。
羅氏中國創新中心
羅氏研發扎根中國已有20年。作為羅氏在新興市場設立的第一個研發中心，也是跨國藥企在上海獨資建立的第一個藥物研發中心，羅氏中國創新中心經歷了20年“層層蛻變”式的升級。目前，基於該中心的發明已獲得超過320項專利，一半以上已經在中國、美國、歐盟或日本獲得了專利授權；此外還有10個藥物分子推進到了臨床試驗階段。
2021年，投資近3億元的羅氏中國加速器正式啟動，為創新型初創企業提供從場地、科學指導到資金與運營的全方位支持，加速源自中國的創新落地。如此大手筆投入，羅氏中國加速器的目標很明確：聚焦創新藥物研發、診斷和個體化醫療、人工智能（AI）及數字化解決方案等醫學前沿領域，更精準地找到“顛覆性”創新，賦能具有潛力的創新型初創企業。如今，加速器已擁有近20家本土創新企業成員單位，現有成員企業已與羅氏中國創新中心達成13項早期研發合作，共同探索新的科學方向和技術&&。
此外，近兩年，羅氏先後與4家本土創新藥企達成多項全球獨家合作，共同開發多個腫瘤領域的創新治療藥物，推動更多中國創新成果惠及患者。其中，羅氏與本土創新企業宜聯生物於今年初就下一代抗體偶聯藥物候選産品達成合作，有望為消化道腫瘤以及其他實體瘤患者帶來更多治療選擇。據悉，不同於以往與羅氏全球研發相關部門合作的模式，本次是直接由羅氏中國創新中心和本土創新藥企共同開發合作的項目，進一步彰顯了羅氏看好中國創新力量，加速賦能本土創新的決心與實力。
“今年喜逢羅氏制藥在華成立三十周年，站在而立之年的新起點，我們期待依託進博會繼續擁抱開放、深化合作，與中國醫療健康事業同頻共振，攜手書寫華彩篇章。未來，我們將不斷加大在華投資，持續深耕中國市場，全面強化端到端的完整醫藥價值産業鏈，升級本地化生産布局和投資，讓羅氏的創新藥惠及更多患者。”邊欣指出。
