新華網上海11月8日電(楊玉雲)11月5日—10日,第七屆中國國際進口博覽會在上海國家會議中心舉行,全球上百個國家的數千家優秀龍頭企業奔赴進博之約。中國外商投資企業協會藥品研製和開發工作委員會(以下簡稱RDPAC)及其23家成員公司一起亮相藥品館,再一次在展會上展出了幾十款創新藥品、治療和疾病數字化管理方案。
進博會推動藥企創新産品加速進入中國
“作為觀察中國對外開放承諾的重要窗口,進博會的連續成功舉辦表明中國堅定不移地致力於與全球經濟進行高層次互動。”RDPAC執行委員會主席、輝瑞中國區總裁Jean-Christophe Pointeau在接受新華網採訪時&&。
Jean-Christophe Pointeau説,RDPAC成員也希望借進博會這一&&分享未來願景,與所有利益相關方進行有意義的交流,探索創新和增長的新途徑。
截至目前,共有46傢具備研究開發能力的全球領先的跨國制藥企業加入RDPAC,其中擁有100年歷史以上的成員公司有29家,進入中國超過30年以上的成員公司有24家,基本代表了當今全球最具實力的跨國醫藥企業。
RDPAC執行委員會副主席、諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍説:“參展進博會七年,諾和諾德深切感受到進博會對生物醫藥産業的創新激勵作用,我們有多款全球創新産品在進博會實現‘中國首展’。”
在今年的進博會上,輝瑞發布了輝瑞中國2030戰略:在未來五年,輝瑞將聚焦三大支柱:加速創新、提升診療能力和標準、以及加強本土生物技術發展。
同時,輝瑞在進博會上推出了4款全球創新産品和治療方案,覆蓋腫瘤治療領域、血友病治療領域和抗生素治療領域。
“在本屆進博會上,武田制藥帶來了包括消化和炎症性疾病、腫瘤、罕見病、血液製品及神經科學等核心領域的多款全球首創、同類最優的創新産品和突破性療法,同時,武田還帶來了在科技引領、品牌升級、多元合作等方面的創新解決方案。”RDPAC執行委員會副主席、武田制藥全球高級副總裁、武田中國總裁單國洪説。
據統計,RDPAC成員公司在中國設立了43家工廠和29個研發中心,僅2023年,貢獻稅收就約300億元人民幣。RDPAC的一項內部調查顯示,在未來3-5年內,超過90%的跨國制藥企業認為中國市場在其全球布局中具有戰略重要性。
營商環境不斷改善堅定跨國藥企發展信心
Jean-Christophe Pointeau説,作為最早進入中國市場的跨國公司之一,輝瑞見證了中國市場的快速發展和營商環境的不斷改善。
國家藥品監督管理局最近審議通過了《生物製品分段生産試點工作方案》,這是中國生物制藥行業融入全球價值鏈的巨大進步。該政策將極大提高生産效率,優化行業資源配置,加強國際合作,最終為中國生物制藥行業帶來新的增長引擎。中國藥品審評審批政策也在不斷優化。以前,創新藥通常比歐美晚5到10年才能在中國上市。現在,部分藥物已幾乎同時甚至更早地在中國獲得批准。
得益於國家醫保局對醫保目錄的年度評審,創新藥納入醫保目錄的平均時間已從7.8年縮短至略多於1年,逐漸接近美國和歐洲的12個月平均水平。從2017年至2023年,在RDPAC成員公司共同努力下,共有161個創新藥被納入國家醫保目錄。其中超過30%的藥物旨在惠及癌症患者,約12%的藥物旨在惠及糖尿病患者。
Jean-Christophe Pointeau對中央和地方政府推出的一系列支持醫藥發展的政策如數家珍:
2024年4月,北京市推出了《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2024年)》,提出32條措施;
7月,國務院批准了《全鏈條支持創新藥發展實施方案》,強調鋻於新藥開發的複雜性、長期性和高成本,需要在新藥開發全生命周期內提供全面支持;
8月,上海市推出了37項舉措,促進生物制藥領域的端到端創新;
8月,國家知識産權局發布了第594號公告,規定了專利期限補償的收費標準,標誌着專利期限補償制度的正式實施,為新藥上市審批過程中花費的時間提供最多5年的額外專利保護;
9月,商務部、國家衞生健康委員會和國家藥品監督管理局聯合發布了《關於在醫療領域開展擴大開放試點工作的通知》,允許外資在部分地區投資細胞與基因治療技術開發和技術應用,以用於産品註冊上市和生産;
周霞萍&&,中國政府一系列改善營商環境的政策促使RDPAC成員公司不斷深耕中國市場,與各方攜手合作,積極參與中國醫藥産業的創新升級,共享中國發展機遇,助力健康中國戰略。
關懷罕見病人彰顯了政府的責任與擔當
罕見病是患病人數佔總人口0.065%到0.1%之間的疾病或病變,目前全世界已知的罕見病超過7000種。這些疾病因其發病率極低,往往面臨“確診難、缺少藥、藥價高”的困境。
單國洪在接受新華網採訪時特別&&,讓罕見病群體得到及時有力的診治和多元化的支持,體現了國家切實推進“以人民健康為中心”的決心。
單國洪説,我國從確立罕見病目錄、搭建診療協作網絡、推廣疾病篩查和診療規範到完善藥品審評審批政策、稅收優惠、醫保目錄調整以及持續推動社會支持等方面都取得了積極成果。
他觀察到我國在罕見病方面的四個巨大進步:
罕見病確診時間顯著縮短: 通過多部門的攜手努力,以及診療技術的不斷進步,我國罕見病患者的平均確診時間已從以往的4年縮短到4周以內,極大地提高了確診效率;
罕見病用藥審批政策不斷優化:國家藥監局從2018年起就開始實施針對罕見病藥物的綠色通道政策,並持續優化和完善相關流程,大大提升了我國罕見病用藥的上市數量和速度。從2018年至今,我國已有130余個罕見病藥品獲批上市,其中超過80種為境外引進藥品,覆蓋了50多種罕見病;
國家醫保藥品目錄不斷擴容: 截至目前,已有80余種罕見病用藥被納入國家醫保藥品目錄。僅2023年一年,國家醫保目錄就新增15個罕見病用藥,覆蓋16個罕見病病種,填補了10個病種的用藥保障空白,如戈謝病、重症肌無力等疾病的治療用藥被納入目錄;
多層次醫療保障體系的探索:國家也在不斷探索建立“1+3+N”多層次醫療保障體系,旨在通過國家醫保、商業保險、慈善捐贈、醫療互助等多種方式,共同提升罕見病醫療保障水平。
單國洪稱,總體來講,我國在罕見病藥品保障政策方面所做出的努力和取得的積極成效令人矚目。而作為跨國藥企,我們深感榮幸能夠參與其中,為中國罕見病患者帶來希望和福音。