自2018年首屆中國國際進口博覽會（以下簡稱“進博會”）舉辦以來，進博會已成為中國構建新發展格局的窗口、推動高水平開放的平台、全球共享的國際公共産品。中國外商投資企業協會藥品研製和開發工作委員會 （以下簡稱 “RDPAC”）會員企業高度重視進博會，並將其作為深度參與中國醫藥産業高質量發展，助力健康中國的重要機遇。2023年11月，23家RDPAC會員企業亮相第六屆進博會。

  11月6日，RDPAC及成員在國家會展中心（上海）發起“引領醫藥創新和行業合規，助力高質量發展”倡議，並與新華網共同組織了關於醫藥行業創新和合規議題的對話，深入探討通過推動醫藥創新和推進行業合規建設，助力醫藥行業高質量發展和造福中國患者的實踐經驗及可行路徑。

  安進副總裁兼中國總經理許藹齡

  新華網：對於醫藥行業而言，合規不僅僅是遵守法律法規，更是醫藥行業高質量發展的基石和保障。請您談談合規建設對中國醫藥行業發展的重要意義。

  許藹齡：合規是保障行業健康發展的基石。它可以確保公平競爭、保護消費者和患者的權益，並有助於預防和減少違法違規行為的發生，從而助力提升行業形象和聲譽。

  醫藥行業事關改善、延長和挽救生命，這是一個需要最高專業水平的行業，這也是一個價值鏈複雜的行業，涉及眾多參與者和廣泛的行業垂直領域。無論是在産品推廣、財務與稅務、不正當競爭、壟斷、信息安全等方面，都可能存在合規風險。因此，對於我們這個行業而言，合規是企業可持續發展的基石，也是 “生命線”。

  對於跨國制藥企業而言，我們不僅要遵守全球總部合規政策的要求，還需要遵守中國的法律法規和監管機關的要求, 以及RDPAC 制定的行業合規準則。這些要求代表了目前行業的最高道德標準，是我們在進行學術推廣、藥物研發、産品准入等過程中必須遵守的。國家衛健委在8月15日發布的問答中也明確“規範開展的學術會議和正常醫學活動是要大力支持、積極鼓勵的。” 這更加説明了合規在業務發展中的至關重要的作用。合規也是行業高質量發展的重要因素。

  新華網：合規既是醫藥行業長久發展的重要舉措，也是醫藥行業必須履行的社會責任。擁抱合規不僅是對法規的遵守，更是對用戶、患者的尊重和負責。請您談談：如何推進醫藥行業合規建設，保障患者利益？

  許藹齡：關於強化中國醫藥行業合規建設，我有如下兩點建議：首先，我們需要在全行業從業者和醫療生態系統中推行一套獲得共識的行為準則，來建設以“自我規範和自我管理”為核心的合規機制。這需要相關行業從業者和專業機構群策群力，共同制定這套行業道德規範行為準則。我認為也許RDPAC制定的準則可以成為啟迪中國醫藥行業的範例，這是第一步。其次，我們需要建設一個“自我規範和自我管理”為核心的機制。這個機制需要所有從業者的決心和互信，承諾進行自我監督、自我糾正。只有通過上述兩步措施，我們才能真正助力醫藥領域發展成一個誠信為金的行業。

  加強行業從業者與相關監管機構的溝通，增進相互了解、信任和信心。同時，監管機構需要深刻了解我們行業的行為準則和我們現有的合規管理措施，以及對我們的合規管理充滿信心，這也很重要。

  新華網：科學技術的突飛猛進和人們對高質量健康水平需求的不斷提升，讓醫藥醫療行業處於快速成長階段，産業提升發展空間巨大，同時也對該行業合規管理提出了更高要求。請用一句話分享您對中國醫療合規的未來展望。

  許藹齡：讓我們共同努力，打造一個高度誠信的醫療行業環境，為中國患者服務。