拜耳展示處方藥研發線最新進展,推動醫療創新助力業務轉型-新華網
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2022 02/22 16:34:17
來源:新華網

拜耳展示處方藥研發線最新進展,推動醫療創新助力業務轉型

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拜耳在最近舉辦的2022年處方藥全球媒體日活動中展示了其處方藥業務持續轉型的最新進展,公司旨在通過為患者提供新的治療選擇,實現長期、可持續的業務增長。 

“我們正向藥物開發的未來大膽邁進,大力投入生物醫學與技術革命的前沿領域。拜耳在心臟病學、影像診斷以及女性健康領域一直受全球認可,同時我們也在積極拓展在腫瘤領域的業務,不懈努力為患者帶來新型治療手段,改進當前的治療模式,”拜耳集團管理委員會成員、拜耳處方藥事業部全球總裁 Stefan Oelrich 説。“我們的工作已經從最新上市的産品中取得收穫。這其中包括兩款潛在的重磅藥物,在晚期研發階段産品組合中至少還有一款有可能成為重磅藥物。” 

拜耳在現有優勢競爭力(例如小分子治療領域專長)基礎上繼續發展,並擴展進入新治療模式(包括細胞與基因療法),因此公司研發産品線在持續得到增強。拜耳目前正在進行約50項臨床試驗項目,覆蓋不同潛在治療模式以及多種適應症,重點關注腫瘤、心血管與女性健康領域。

強大的研發産品線包含多個晚期階段開發項目,具有跨不同適應症的潛力

在心血管疾病領域,拜耳正積極推進晚期階段研發産品線實現關鍵進展,包括已在中國提交上市申請的非奈利酮以及維立西呱。

心臟和腎臟在健康和疾病方面緊密相關。慢性腎病伴2型糖尿病是終末期腎病的主要原因,許多晚期患者需要透析或腎移植才能維持生命。在處方藥全球媒體日活動中,拜耳介紹了為非奈利酮構築的強大科學與臨床基礎,包括一項以心腎獲益為終點的III期臨床試驗項目,旨在1.3萬慢性腎病伴2型糖尿病患者中評估該藥物在延緩腎病進展,以及降低致命和非致命心血管事件發生方面的效果。非奈利酮已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA)批准,並於近日得到了在歐盟的上市許可。非奈利酮已在中國及全球多個國家和地區提交了上市申請,目前正在審批當中。

心衰是一種嚴重的疾病,影響着全球超過6000萬名患者,他們需要更多治療選擇。拜耳用於治療症狀性慢性心衰的藥物維立西呱,提供了一種獨特的方法來管理近期曾發生過失代償事件(也稱為加重事件)的慢性心衰患者。該通路在心力衰竭的進展及其症狀加重中起到關鍵作用。維立西呱已獲得美國食品藥品監督管理局與歐盟委員會等國家監管機構的批准。維立西呱也已在中國及全球多個國家和地區提交了上市申請。 

在腫瘤領域,拜耳的工作聚焦在具有潛力顛覆癌症治療方式的差異化方法。拜耳在過去5年推出了3款産品,大力拓寬腫瘤領域實踐,應用多種治療模式,專注於那些醫療需求尚未得到滿足的領域。 

前列腺癌是全球男性確診的第二大常見癌症,這也是拜耳重點關注的領域之一。拜耳相關業務包括兩款已上市産品諾倍戈(活性成分為達羅他胺)以及多菲戈(氯化鐳[223Ra]),用於治療非轉移性和轉移性去勢抵抗性前列腺癌(分別為 nmCRPC 和 mCRPC)。基於目前達羅他胺相關的積極臨床數據,拜耳正在通過一個廣泛的開發項目研究該化合物,其中包括另外3項正在進行中或計劃進行的大型臨床研究,旨在評估其用於治療前列腺癌的廣闊潛力。基於III期臨床試驗ARASENS的積極數據結果,拜耳近期已將諾倍戈的潛在最高銷售額提升至30億歐元。 

與此同時,拜耳還在繼續投資有潛力能解決其他未滿足需求的癌症治療領域,包括靶向放射性藥物(特別是靶向α療法)、下一代免疫腫瘤學(包括腫瘤細胞療法),以及精準分子腫瘤學療法。拜耳將自身在小分子領域的專長與近期收購 Vividion所獲得的化學蛋白質組學技術&&相結合,能解鎖以往無法成藥的腫瘤靶點,從而為公司研發産品線提供未來動力。 

引領女性健康創新 

作為女性健康領域公認的領導者,拜耳一直致力於提供創新解決方案,滿足女性在人生不同階段的需求。拜耳不僅通過研究發現新型治療方案,用於婦科疾病領域高度未滿足的醫療需求,還致力於解決更年期女性的健康需求。Elinzanetant 是一種用於非激素治療、正在開發中的化合物。目前正在進行的 III 期臨床開發項目 OASIS 研究,旨在評估Elinzanetant治療更年期血管舒縮症狀的療效與安全性。 

在中國,拜耳多年來持續不斷為本地女性患者帶來更多創新型婦科治療手段。2019年,子宮內膜異位症治療新藥唯散寧(地諾孕素片)在華獲批上市。作為全球首個專為治療子宮內膜異位症而研發的孕激素,這款藥物提供了一種有效的、普遍耐受良好的子宮內膜異位症的治療選擇,可以減輕疼痛、縮小病灶、降低術後復發率,提高女性患者的生活質量,從而促進和保護生育能力。今年1月,地諾孕素片被《第三版子宮內膜異位症的診治指南》推薦為子宮內膜異位症長期管理的首選藥物,期待更多中國女性患者可以獲益其中。

放眼展望影像診斷

當前醫療衞生系統資源有限,人口持續增長及持續老齡化,生活方式也在發生改變,這些都在導致心血管疾病與癌症等慢性疾病日益高發。因此,社會對能夠提供更優的診斷信息,同時有助於節省成本和時間的工具的需求正在不斷提升。影像診斷可以通過先進的技術與産品來應對這一挑戰,從而成為從根本上改變醫療衞生、擴大個體化醫療服務並改善患者診療效果的關鍵推動因素。 

拜耳憑藉自身長期以來在放射學領域的專長,結合對患者與醫生面對從腫瘤到心血管等不同疾病需求的深刻理解,能夠提供從診斷到治療的全面技術與解決方案。 拜耳正在開發一個&&,醫療衞生專業人士可以通過該&&集中管理由人工智能提供支持的醫學影像及影像工作流程應用程序。相關解決方案由拜耳與第三方共同開發,旨在支持醫療衞生專業人士在複雜的診療過程中進行決策,為患者提供從診斷到治療的明確指導。

【糾錯】 【責任編輯:孫慧】