國家藥監局發布《化粧品生産許可管理基本數據集》等5個化粧品信息化標準-新華網
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2023 01/06 08:48:38
來源:國家藥監局

國家藥監局發布《化粧品生産許可管理基本數據集》等5個化粧品信息化標準

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  2022年12月30日,《化粧品生産許可管理基本數據集》等5個化粧品信息化標準正式發布,這是國家藥監局首次針對化粧品監管信息化發布標準,對新條例下推動化粧品行業的信息化建設及數據共用具有重要意義。

  本次正式發布的5個化粧品信息化標準,包括《化粧品生産許可管理基本數據集》《普通化粧品備案管理基本數據集》《特殊化粧品注冊管理基本數據集》《化粧品監管資訊基礎數據元 第1部分:生産許可與注冊備案》《化粧品監管資訊基礎數據元值域代碼 第1部分:生産許可與注冊備案》,內容涉及了相關化粧品監管業務基本數據集的分類、摘要、數據子集等,並規定了化粧品監管資訊基礎數據元值域代碼(注冊備案及生産許可部分),覆蓋化粧品生産許可申請審批及産品注冊備案等各業務環節,明確了相關業務的信息化建設標準,有利于統一全國化粧品業務係統資訊採集標準,促進各級化粧品監管部門相關數據資源的交換與整合。

  《化粧品生産許可管理基本數據集》等5個化粧品信息化標準化的出臺,進一步完善了藥品監管信息化標準體係,填補了化粧品監管信息化標準領域的空白,是建立統一的化粧品監管信息化標準體係、實現化粧品監管信息化一體化建設的基礎,是進一步加強化粧品監管信息化統一規范、提高數據品質、有效開展資訊共用和業務協同的保障,為行業數字化發展提供重要支撐。

【糾錯】 【責任編輯:張淳】