近日，中國透皮貼劑領域迎來了重要進展，全球首個用於糖尿病神經痛的透皮貼劑，泰德制藥的利多卡因凝膠貼膏獲得批准。這款貼劑為患者帶來更精準、舒適的治療新選擇。
中國曾是貼膏劑的發源地，其皮膚給藥的歷史可追溯至千年之前。全球透皮技術歷經現代化革命，催生出更精準、更舒適的新一代貼劑，中國産業卻一度面臨“技術斷代”的挑戰。
傳統中藥貼膏有市場基礎，但受限於成分複雜、質量標準模糊，難以滿足現代臨床對藥效精準性、安全性的要求。近年來，現代透皮貼劑越來越得到市場青睞，但國內能基本實現自主生産現代透皮貼劑的企業，僅有包括泰德制藥在內的寥寥幾家。
以泰德制藥為代表的國內企業，持續二十餘年不斷開展技術攻堅與自主創新，逐步實現從引進消化到自主研發的跨越。
2003年，泰德制藥引進氟比洛芬凝膠貼膏技術，立下“國産化創新”的目標，其首先面臨的難題是産能瓶頸，也即要解決本地化生産的問題。2007年，國內第一條凝膠貼膏生産線在泰德制藥建成；2011年，自主研發的氟比洛芬凝膠貼膏“得百安”上市，憑藉更適合中國患者皮膚特性的配方改進，迅速獲得臨床認可。上市第五年，“得百安”醫院銷售額突破3億元，在中藥貼膏主導的市場中撕開一道口子；到2024年，其年銷售額已突破30億元，十年複合增速接近40%，佔據國內醫院外用鎮痛市場近90%的份額。更為關鍵的是，泰德制藥通過這一過程掌握了凝膠貼膏的核心工藝，為後續技術迭代奠定了基礎。
透皮貼劑的生産，是一個極其複雜的過程。泰德研發負責人趙焰平給了一個形象的比喻，“氟比洛芬凝膠貼劑的製作就像炒一盤複雜的菜，20余種配料，每次都需要在合適的時間合適的溫度、濕度下以完全相同的配比投入其中，還要保持滲透速率一致。”
據趙焰平回憶，早期泰德制藥在輔料、設備上受制於人：進口膠料要麼黏性過強導致藥物無法釋放，要麼穩定性差導致藥物降解；生産時，藥物在黏糊糊的膠料中難以拌勻，切割時膠料粘刀的問題更是讓生産線頻繁停擺。
“別人能卡我們的脖子，我們就自己造鑰匙。”從確定進軍透皮貼劑這個領域開始，泰德制藥便組建專項團隊，開啟了全産業鏈的攻堅之路。在輔料領域，以基質為例，泰德團隊幾乎篩選了全球所有膠種，最終聯合國內石化企業開發出藥用級高分子材料，不僅解決了“選膠難題”，還將該輔料的國産化率提升至95%以上；在工藝領域，泰德通過技術攻關實現藥物均勻分佈，又研發出防粘刀切割裝置，實現“手起刀落”的精準切割。
如今，位於北京經濟技術開發區的生産基地採用全流程智能化體系，年産能達3.3億貼，成為全球最大的現代水凝膠貼膏生産基地。
“我們不走擁擠賽道，不做‘me-too’産品，要解決未滿足的臨床需求。”這是泰德研發團隊的共識。在泰德看來，現在藥物越來越多，要針對全新靶點開發藥物已經越來越難，但換一個角度看，現有的很多藥物並不完美，通過給藥方式的創新，可以讓這些藥變“完美”。
比如，用於治療輕、中度阿爾茨海默病（簡稱AD）的利斯的明貼劑（商品名：蘇樂達），就給了患者更優的選擇。這款貼劑每日一貼，可通過皮膚持續釋放藥物24小時，還標注數字1-7提示用藥日期，解決了老年患者“漏服、吐藥、卡喉”的照護難題。
了解AD的人會知道，早期AD患者往往會出現性格或情緒改變，比如冷漠、易怒、多疑。“貼劑這種給藥方式更溫和，既不用患者自己吃藥，也不容易刺激到他。”北京航天中心醫院神經內科主任醫師萬志榮&&，中晚期AD患者吞咽困難，貼劑也成了非常適合的給藥方式。
此前，該類産品在歐美市場年銷超4.5億美元，泰德制藥的蘇樂達作為首款國産化産品上市後，讓中國千萬AD患者有了更便捷的治療選擇。
在完成技術積累後，泰德將目光投向更廣闊的治療領域，用適應症創新填補全球空白。
數年前，泰德團隊發現全球糖尿病神經痛患者超億人，卻無專用外用貼劑，於是啟動新適應症研發。直至本次利多卡因凝膠貼膏的獲批上市，成為全球首個用於糖尿病神經痛的透皮貼劑，此前已用於治療帶狀皰疹後遺神經痛，並被多國臨床指南列為一級推薦用藥。
截至2025年，泰德制藥已建成覆蓋疼痛管理、中樞神經系統、呼吸系統的産品矩陣：國産首個用於兒科哮喘的妥洛特羅貼劑獲批上市，國産治療帕金森的羅替高汀貼劑獲批上市，治療頑固性失眠的貼劑啟動臨床試驗……按照其規劃，到2030年，公司將有14款經皮給藥製劑上市，構建起“大單品領跑、矩陣跟進”的格局。
泰德制藥的每一步突破，都在推動中國透皮貼劑産業的整體升級；它的願景是“引領全球技術標準”。
泰德制藥始終致力於打通産業“斷點”。2015年，它主導將行業內模糊的“巴布膏”規範為“凝膠貼膏”，明確産品定義與質量標準；近年來，又積極參與國家藥監局（CDE）透皮製劑審評指南制定，推動中國經皮給藥行業與國際接軌。
在它的帶動下，國內一批輔料、設備企業開始涌現：“我們作為透皮産業鏈的龍頭企業，不想搞壟斷，而是想凝聚力量。”泰德制藥董事長謝承潤&&，如今中國透皮産業鏈正在從“零散化”走向“集群化”，僅輔料領域就帶動上百家企業發展，未來將形成千億級産業生態。
在國際化布局上，泰德制藥正從“産品出海”邁向“標準出海”。2024年，其利多卡因貼劑在美國獲批505(b)(2)路徑的IND申請，利斯的明透皮貼劑在香港遞交上市申請，共建“一帶一路”國家市場拓展同步啟動。
“我們不再是追趕者，要做全球透皮技術的引領者。”泰德制藥的願景，正逐步變為現實：在創新劑型上，熱熔膠貼劑、溶劑膠貼劑平台、微針劑型平台持續突破，可滿足不同患者的使用場景需求。正如謝承潤所説：“我們不是在賣膏藥，是在重新定義皮膚給藥的未來——讓老年人用藥更安全，讓兒童用藥更便捷，讓慢性病患者擺脫‘吃藥打針’的束縛。”
