1月5日，默沙東宣布，突破性療法激活素信號傳導抑製劑（ASI）欣瑞來（注射用索特西普）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，適用於治療WHO功能分級（FC）Ⅱ-Ⅲ級的肺動脈高壓（PAH，WHO第1組）成年患者，以改善患者的運動能力和WHO功能分級。ASI是針對PAH病因治療的新型生物製劑，此次獲批是基於Ⅲ期臨床試驗STELLAR的研究數據。

默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁唐凱宇&&：“PAH具有高致殘率與高致死率，給患者家庭及社會帶來沉重負擔。欣瑞來（注射用索特西普）將為中國境內PAH患者提供全新機制的治療選擇，也再次詮釋了默沙東發揮前沿科學力量拯救生命、改善生活的價值理念。” 

PAH是一種治療棘手的心血管疾病，研究提示不進行針對性治療的特發性PAH患者出現症狀後的中位生存期僅2.8 年。隨着疾病進展，PAH患者運動受限程度持續增加，嚴重者甚至不能進行任何體力活動，生活質量受到嚴重影響，新診斷患者5年死亡率高達40%，模型預測顯示，PAH的發病和患病病例數仍將逐年增加，預示未來肺動脈高壓的防控將面臨重大挑戰，患者亟需創新治療改善生活質量及預後。

廣東省醫學科學院副院長、廣東省人民醫院心血管內科主任荊志成教授&&：“PAH的肺血管發生病理性重構，血管負荷進行性加重，並最終導致右心室肥厚與結構改變。‘激活素-骨形態發生蛋白’信號通路失衡，激活素A水平升高，是驅動PAH肺小動脈結構改變的關鍵。索特西普治療肺動脈高壓適應症在中國境內獲批，標誌着中國PAH治療從擴血管對症治療邁入逆轉肺血管重構的新篇章，拉開了PAH對因治療的新時代帷幕，為中國境內PAH患者帶來全新的治療選擇。”

默沙東全球高級副總裁、默沙東中國研發中心總裁李正卿博士&&：“作為行業的創新引領者，默沙東始終致力於推動前沿研究不斷取得突破，努力為患者帶來切實改善健康的解決方案。欣瑞來（注射用索特西普）是針對PAH病因治療的創新方案，有望為中國PAH的臨床治療帶來提升運動能力與延長生存的全新選擇。”