12月5日，“逆時新聲”半島醫療2026年新品發布會在深圳舉行，活動匯聚政府領導、行業專家、醫美機構及平台代表，正式推出兩款經過十四年技術研發的産品——國內首張械三類聚焦超聲皮膚治療儀“半島大超炮”，以及首個獲得國家藥品監督管理局（NMPA）與美國FDA雙認證的國産三類射頻皮膚治療儀“半島逆時針”。

半島醫療此次推出的兩款獲得械三認證的産品，填補了國産醫美設備在相關核心技術領域的空白，折射出醫美器械從技術跟隨向自主創新轉型的行業態勢。

從“跟跑”到“並跑”，國産醫美邁向發展新階段

“長期以來國産醫美設備多集中於中低端市場，獲得國際權威認證難度較大。”中國整形美容協會副會長、深圳市整形美容行業協會會長王曉瀘介紹。

近年來，國産醫美設備在政策支持與技術研發雙重驅動下，逐步擺脫“低端”標籤，向高端化、智能化方向突破。

在王曉瀘看來，此次兩款新品的推出，體現了我國光電製造業在醫美領域從跟跑到並跑的跨越，部分技術實現了差異化突破。半島醫療在研發上持續投入，研發工程師團隊規模處於行業前列，推動國産設備在安全性、療效穩定性上逐步提升。

從市場需求角度，深圳市整形美容行業協會副會長王洪軍分析稱，國內消費者對醫美治療的效果、舒適度要求較高，倒逼國産設備加速技術迭代。“疼痛控制、治療效率等痛點，成為設備研發的重要方向。”他舉例，半島醫療對黃金微針和超聲治療設備進行了多代優化，相關技術調整更貼合國內消費者的使用場景。

半島醫療創始人、董事長雷曉兵補充，國産設備的發展方向更貼合亞洲人膚質特點，在臨床需求適配性上形成了自身特點。“半島大超炮的TEET影子®孿生能效技術和智能超聲影像系統，以及逆時針的分層治療技術和智能負壓吸附系統，都是基於臨床實際需求進行的優化，旨在平衡治療效果與舒適度。”

雷曉兵回顧企業發展歷程時提到，17年前國內部分醫院面臨歐美尖端設備採購難、使用成本高的問題，這成為企業研髮尖端國産設備的初心。目前，半島超聲炮已進入全國近6000家醫院，黃金微針覆蓋近4000家機構。目前企業産品遠銷多個國家，設備入駐國內一萬多家醫療機構，部分産品獲得國際臨床機構認可。

“未來我們將繼續聚焦核心技術研發，同時推動行業臨床數據共享，帶動更多國産企業參與行業規範化建設。”雷曉兵介紹。

堅守合規底線，推動行業高質量發展

近年來，中國醫美行業穩步發展，消費需求逐步從傳統手術類轉向輕醫美、無創抗衰，對設備的安全性、療效穩定性和治療舒適度提出更高要求。

據悉，本次發布的兩款新品均通過 NMPA Ⅲ 類醫療器械認證。該認證需經過三年以上的臨床驗證與大規模循證醫學證據支撐，是醫美設備合規性的重要標誌。

作為兩款新品臨床研究的核心專家，中國醫師協會皮膚科醫師分會副會長、南方醫科大學皮膚病醫院黨委書記楊斌&&，這兩款産品成功構建起“多中心協作+學術深耕+標準制定”的科研體系，“以聚焦超聲技術為例，我們聯合上海九院、華西醫院等20余家頂尖機構開展科研協作，為技術落地提供紮實的學術支撐。”在她看來，械三認證為正規醫療機構的設備採購提供了明確合規依據，更通過學術共識的落地，推動行業從“經驗化治療”邁向標準化發展新階段。

“半島此次獲得的國內首張超聲與國産射頻微針械三註冊證，實現了相關技術國內大規模臨床驗證的突破，為行業樹立了合規標杆。”雷曉兵在會後接受媒體採訪時&&。

他提到，醫美行業的規範化進程離不開監管的持續強化。“過去消費者多在非醫療場所接受醫美服務，存在諸多安全隱患，如今越來越多人選擇療效確切的正規醫療機構，這背後是監管的不斷完善和對消費者權益保護力度的提升。”

此外，醫美消費群體逐漸年輕化，如何平衡短期效果與皮膚長期健康，成為行業關注的焦點。

深圳芙必優診所院長、上海交通大學生命科學院博士王展強調，醫美的本質是醫療行為，核心是安全審慎，年輕求美者應優先選擇合規産品與正規機構。

“年輕人勇於嘗試新事物，但需警惕互聯網上良莠不齊的信息。設備的合規資質是基礎保障。”王展提醒，消費者選擇醫美服務時，可通過國家衞生健康委官網查詢機構執業資質，核實醫生的醫師資格證、執業證及備案信息，同時確認設備的NMPA批准文號，“電子化醫療設備需要定期維護才能保證療效穩定，而經驗豐富的醫生能根據不同皮膚層次調整治療方案，降低風險。”

他還特別提到了設備可追溯性的重要性，認為這能實現設備從研發、生産到流通的全鏈條監管，既保護消費者健康安全，也能遏制仿製設備對市場的衝擊。

在行業規範建設方面，王展呼籲加強合規科普與亂象治理。“既讓消費者充分了解合規産品的優勢與選擇標準，也要加大對無資質産品、非法機構的打擊力度，維護市場秩序。”他強調，選擇合規産品、正規機構和有資質的醫生，是醫美安全的基本前提。