3月13日，杭州啟明醫療器械股份有限公司(以下簡稱“啟明醫療”)(股票代碼:02500)宣布，經香港聯合交易所確認，公司已全面達成復牌指引要求，於今天（3月13日星期四）上午9時整正式恢復股票交易。此次復牌標誌着啟明醫療徹底解決了公司治理問題，並重新建立了內部控制體系，是公司回應市場關切、重塑行業信心的關鍵一步。

“復牌不僅是公司過去一年多以來在公司治理以及內部控制方面取得的里程碑，更是我們全面履行對患者、醫生、股東、行業夥伴和社會的長期承諾的新起點。”啟明醫療總經理兼首席執行官林浩昇&&:“秉持長期主義，啟明醫療將以更具韌性的組織能力推進業務進展，為中國醫療器械産業的高質量發展注入新動能，為全球患者提供更優質的創新解決方案。”

正視問題:內部控制體系重建與精細管理雙軌並行

在過去的發展歷程中，公司憑藉在行業內的領先地位和創新實踐，獲得了資本市場的高度認可得以快速發展。停牌給公司帶來了各方面的壓力和挑戰，也在客觀上成為公司審視自身管理效能的“鏡子”，更暴露出公司快速發展期在公司治理、內部控制以及運營管理等方面存在的諸多不足。這些問題若未徹底解決，將會影響企業長期的可持續發展。作為心臟瓣膜龍頭企業，啟明醫療正視這些問題和挑戰，以堅定的決心推進全方位變革，重塑企業文化、優化組織架構、強化精細化管理，並持續完善內部控制制度及現代化公司治理體系。同時，啟明醫療升級了核心價值觀，將“創新、承責、務實”作為新的文化指引，進一步凝聚全員力量，推進組織變革，以更好地契合業務戰略及未來發展的需求。

公司針對組織架構進行了系統性梳理和整合，現在的啟明醫療已在職業經理人模式下構建起“權責清晰、手段多元、運轉高效”的現代治理體系。公司成立由三名董事組成的管理委員會，形成有效內部監督機制，從而及時預警，向市場公布重大事項；健全並加強內部審計及合規職能，實現産品全生命周期管理；同步重組營銷架構，明晰職能分工，轉變銷售模式，以提升銷售以及運營效率。

與此同時，公司還將“利潤化”與“效率經營”融入戰略核心並貫穿全價值鏈，通過對效率的多維評估來優化資源配置決策，從而引導資源向高附加值業務領域聚集。這不僅強化了成本管控能力，更推動了生産端與市場端的協同增效。此外，&&化銷售夥伴的引入優化了物流倉儲與資金安全體系，為規模化增長奠定基礎。

這一系列舉措均取得了實質性進展，顯著提升了公司合規化水平與運營效率，為公司回到健康發展軌道奠定了堅實基礎，助力公司通過規範化運營、精細化管理為患者、醫生、社會和所有利益相關方創造長期價值。

步履不停:鞏固本土優勢，穩步推進全球化布局

雖然面對眾多的困難與挑戰，啟明醫療的瓣膜業務仍展現出強勁韌性。在國內市場，公司在心臟瓣膜行業維持龍頭地位，産品不斷取得創新突破：全球首款應用於經導管主動脈瓣置換術(TAVR)的全釋放全回收幹瓣系統Venus-PowerX已於2024年12月在華西醫院完成註冊臨床研究的全球首例入組，該確證性臨床試驗的啟動標誌着其向臨床轉化邁出關鍵一步，有望在今年完成全部患者的臨床入組，成為公司的下一個增長點。

國際業務方面，全球首個且唯一在中國及歐洲獲批上市的自膨脹式經導管肺動脈瓣置換術(TPVR)産品VenusP-Valve已經在近70個國家或地區獲批，作為公司的拳頭産品，其不但在歐洲主流國家納入醫保覆蓋，且植入量呈現穩健增長態勢。Cardiovalve三尖瓣置換在歐洲主流國家開展的確證性臨床試驗入組近120例，産品力得到眾多臨床術者的高度評價。Venus-PowerX也於2023年在阿根廷和智利獲批上市，成功救助了多名拉美患者，為一帶一路沿線國家帶去高質量的中國心臟瓣膜疾病解決方案。

目前，啟明醫療已建立了一個全面的結構性心臟病整體解決方案，覆蓋主動脈瓣、肺動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣等心臟瓣膜疾病，還包括手術配套産品等完整管線。公司全系列“中國智造”瓣膜産品已經走進全球逾60個國家和地區，足跡涉及亞洲、歐洲、澳洲、非洲、南美和北美地區。

錨定長期主義，驅動臨床價值與産業升級共振

啟明醫療的每一個進展，都源於對生命的敬畏和對可及性醫療的承諾。面向未來，公司將始終銘記“心繫社會之所需”的初心，圍繞三大戰略方向持續深耕。

一、聚焦“四瓣一體”的核心瓣膜業務：將資源聚焦在核心産品管線的研發、臨床及註冊，力爭早日讓公司具備競爭力的“中國智造”産品惠及更多患者。

二、持續強化內部控制和精細化運營管理：充分吸取停牌事件的經驗教訓，以良好的內部控制和公司治理體系助力公司未來發展行穩致遠。伴隨着宏觀經濟以及行業從高速增長到高質量增長的階段轉變，公司將持續推進精細化管理運營，通過優化生産流程、整合供應鏈資源及重構銷售模式及網絡，強化成本控制與産品質量保障，確保業務高效運轉的同時進一步提升市場響應速度與資源利用效率。

三、平衡“利潤化”與“國際化”的關係：深刻意識到利潤化是國際化的基礎，國際化是利潤化的目標。在國內業務方面，公司積極應對行業增速放緩以及行業“內卷”等挑戰，抓住中國老齡化以及市場規模擴張的時代機遇，通過提供有競爭力的産品、嚴格的成本控制以及高效的管理運營等措施實現利潤化；在海外業務方面，憑藉公司打下的良好基礎，紮實穩步推進相關管線臨床及註冊進展，選擇符合自身發展階段的海外業務發展模式。

未來，公司將以更開放的姿態擁抱全球市場，依託已建立的關鍵內外部能力，繼續聚焦以臨床價值為導向的産品創新，以期成長為中國醫療器械乃至全球醫療器械市場的重要支柱，讓“中國智造”成為全球結構性心臟病治療領域的標杆力量。