新華網北京11月27日電（楊玉雲）來自國家藥監局的數據顯示，今年前8個月，國家藥監局批准創新藥品31個、創新醫療器械46個，比去年同期分別增長19.23%和12.16%。

得益於國家藥監局審評審批的提速，藥械領域創新成果正加速涌現。近期，新華網在成都市和重慶市的調研中發現，當地已將生物醫藥和醫療器械列為優先發展産業，並已取得顯著成效。 

重慶智翔金泰原液生産線 重慶國際生物城供圖

成渝多項原研生物藥填補國內空白

在中國的生物醫藥版圖上，成都市和重慶市近年來因企業強大的研發能力和政府的強力推動而令行業矚目，已有多項研究成果轉化成惠及病人的高效産品，在全球生物醫藥創新的大潮中，成渝兩地已隱然崛起為兩顆閃耀的新星。

“近五年來（2019-2023年），康弘藥業累計研發投入達36.57億元，平均年研發投入佔營業收入比重達21.20%。”成都康弘藥業集團股份有限公司總裁柯瀟説，得益於對創新藥物的長期高投入，康弘藥業的産品在市場表現頗為亮眼。

目前在銷的20個藥品中，有11個品種是獨家、16個品種進入國家醫保目錄、9個品種進入國家基本藥物目錄。康弘藥業2024年前三季度生物藥收入為18.32億元，佔營收比重53.70%。

康弘藥業目前在研的生物藥中，KH617是運用合成生物學&&自主研發的擬用於晚期實體瘤和復髮膠質母細胞瘤的創新藥，黃斑變性基因治療新藥KH631和眼用注射液KH658，目前已在國內和美國開展臨床試驗。

康諾亞生物醫藥科技（成都）有限公司聯合創始人賈茜説：“康諾亞自主研發生産的核心産品司普奇拜單抗注射液（商品名：康悅達®）於2024年9月獲國家藥品監督管理局批准上市，填補了國産特應性皮炎生物製劑領域的空白”。

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司是全球為數不多的建立一體化ADC研發&&的生物制藥公司之一，目前已開發了20余個ADC或新型ADC項目，其中5個ADC項目處於臨床研究階段，2個ADC項目已申請註冊上市。

科倫博泰生物資本運營VP陳得光介紹説，在創新藥項目中，最受外界關注也離上市最近的項目為蘆康沙妥珠單抗。這種藥物的設計是通過靶向癌細胞表面的TROP2蛋白，來阻止癌細胞的生長和擴散，可用於多種實體瘤的治療。2023年12月和今年8月，國家藥監局藥審中心受理了蘆康沙妥珠單抗用於兩類腫瘤的治療，均被納入優先審評審批程序。

2022年，科倫博泰與默沙東就ADC藥物達成多項合作，總交易額高達110億美元以上，刷新了當時中國創新藥對外授權交易金額紀錄。

銀屑病，也就是人們常説的“牛皮癬”，是一種慢性易復發的炎症性皮膚病，傳統的治療方法主要依賴於外用藥膏、口服藥物治療、光療等，這些治療手段一定程度上能夠控制病情，但存在起效較慢、皮損清除率較低、副作用較大等問題。特別是對於中重度銀屑病患者，傳統治療手段的效果往往比較有限，而且可能帶來副作用。

重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司副總經理戴力告訴記者，智翔金泰自主研發的賽立奇單抗注射液於今年8月正式獲批上市，用於中、重度斑塊狀銀屑病的治療，成為銀屑病治療領域首個國産白介素17A靶點的單抗藥物。

重慶國際生物城

政策持續發力生物醫藥産業加速聚鏈成群

重慶國際生物城黨委書記、董事長李銳，負責生物城的整體規劃和發展，他見證了生物城從無到有的6年。

‌2019年，重慶國際生物城正式掛牌。其後幾年，重慶市對生物醫藥的重視和支持逐漸加碼。

重慶市政府量身定制了《重慶國際生物城建設發展三年行動計劃（2022-2024年）》《支持重慶國際生物城建設生物科技成果轉移轉化示範地若干措施》。重慶國際生物城被認定為全市生物醫藥領域唯一重點關鍵産業園、全市唯一“BT+IT”創新發展示範區。全市製造業高質量發展大會明確，生物醫藥産業是全市“33618”現代製造業集群體系的重要組成部分，重慶國際生物城是核心支撐。

李銳説，目前重慶國際生物城已引育項目130個，産業規模超1000億元，一批國內領先、全市唯一的行業“塔尖”項目相繼落地，吸引鏈上企業加速聚集。

其中，智睿生物醫藥産業園是重慶市迄今投資規模最大（投資130億元）的生物醫藥項目；智翔金泰是國內抗體藥領域新晉獨角獸企業，是全市首個專注於生物藥領域的科創板上市公司；博唯生物是重慶市目前唯一的疫苗生産企業，多價HPV疫苗研發領跑全國；宸安生物是重慶唯一、西部産能最大的胰島素龍頭企業；美萊德生物是重慶最大、西部領先的動物實驗中心。

眾多細分領域額龍頭企業落地重慶國際生物城，帶動了重慶生物醫藥産業快速形成在西部地區的領先優勢。

重慶市藥監局黨組書記、局長陳地龍&&，重慶藥監系統正加快培育新質生産力，做深做實“渝藥創新生態鏈”，推動市委、市政府構建全市生物醫藥創新發展政策體系、目標體系，加快布局“全球新”靶點，確立項目、資金、人才、使用等方面的醫藥研發專項政策措施，打造創新藥械從實驗室到獲批上市的“專線快車道”。

康諾亞製劑生産線 康諾亞供圖

依託成都高新區和雙流區打造的成都天府國際生物城，規劃總面積44平方公里。從2016年建設至今，已引進項目超360個，包括國藥蓉生、苑東生物、匯宇制藥等等創新藥和醫療器械重大産業化項目，聚集在研藥械品種190個，其中已有48個1類新藥進入到臨床階段。截至目前總投資超1400億元，培育推動了6家企業成功上市。

四川省藥監局相關負責人説，四川省先後&&了支持醫藥産業高質量發展26條措施和進一步促進醫藥産業創新發展16條措施，與省市場監管局聯合印發賦能新質生産力促進高質量發展若干措施。並推出了“重點園區派駐制”和“重點項目跟蹤制”兩項制度，與成都天府國際生物城等5個省級重點園區簽署合作備忘錄，向資陽“中國牙谷”等4個園區派駐工作站，助力醫藥園區專業化、特色化、集群化發展。