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強監管促發展 守護人民群眾用藥安全

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自“不忘初心,牢記使命”主題教育開展以來,安徽省藥品監督管理局聚焦“保藥品安全、促産業發展”主題,切實增強群眾獲得感、幸福感、安全感。近日,安徽省藥品監督管理局黨組書記、局長吳麗華接受了新華網專訪。
精彩觀點
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新華網

安徽省藥監局認真貫徹‘守初心、擔使命,找差距、抓落實’的總要求,高標準高質量推進‘不忘初心、牢記使命’主題教育活動,取得了哪些成效?

安徽省藥監局認真貫徹‘守初心、擔使命,找差距、抓落實’的總要求,高標準高質量推進‘不忘初心、牢記使命’主題教育活動,取得了哪些成效?
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吳麗華

著力破解藥品監管和産業發展難題,切實保障人民群眾用藥安全。

著力破解藥品監管和産業發展難題,切實保障人民群眾用藥安全。
著力破解藥品監管和産業發展難題,切實保障人民群眾用藥安全。
在“不忘初心、牢記使命”主題教育中,我局持續強化問題導向,直接奔著問題去,聚焦“保藥品安全、促産業發展”主題,推進學習教育、調查研究、檢視問題、整改落實等工作,著力破解藥品監管和産業發展難題,切實保障人民群眾用藥安全。截至目前,局黨組收到意見建議13條,對標查找問題5條,已經整改3條;同時,幫助企業解決問題28條,幫助基層監管部門解決問題16條。
我們的主要做法有:落實“中心組、黨支部、黨員”三級聯動學習制度,局黨組理論學習中心組帶頭學習中央和省委規定的內容,舉辦集中學習、集中研討、專題輔導報告、革命傳統教育等活動20次;黨員幹部堅持集中學習和自學相結合,撰寫學習心得體會,初步達到了“理論學習有收獲、思想政治受洗禮”的目標。
局黨組及所屬各級黨組織緊密聯係基層、行政相對人以及實際問題深入調研,提出切實可行的意見建議,形成調研報告17篇,並召開主題教育調研成果專題交流會,促進調研成果轉化為解決問題、推動工作的具體措施。
我們堅持多渠道多途徑傾聽意見。向300家藥品、化粧品、醫療器械企業,16個市級市場監管局、105個縣(區)市場監管局發放問卷調查400多份。及時將收集的意見建議下發給各級黨組織和處級以上幹部,對照查找問題。通過召開座談會等途徑,聽取意見建議,檢視問題。
對于查找出來的問題,局黨組及各級黨組織及時制定“問題、任務、責任、標準”清單,推動問題徹底改,改到位。比如,通過嚴格公文審核把關、改進發文方式等措施,著力解決文件多的問題。今年1-7月全局發文183個,較去年同期減少60%。此外,還深入開展“一抓八整”集中治理專項行動,真刀真槍、真改實改,推動全局上下嚴規矩、正風氣、凈生態。
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新華網

開展‘不忘初心、牢記使命’主題教育,需要堅持兩手抓兩促進,切實防止‘兩張皮’,您認為應該如何做到學以致用、知行合一?

開展‘不忘初心、牢記使命’主題教育,需要堅持兩手抓兩促進,切實防止‘兩張皮’,您認為應該如何做到學以致用、知行合一?
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吳麗華

全面排查、積極防范、有效化解藥品安全風險,努力讓監管跑在風險前面。

全面排查、積極防范、有效化解藥品安全風險,努力讓監管跑在風險前面。
全面排查、積極防范、有效化解藥品安全風險,努力讓監管跑在風險前面。
我們注重把主題教育作為加強理論武裝、增強黨性的重要載體,把主題教育成果轉化為推動藥品監管工作動力,堅持把嚴格監管和服務發展有機融合、協同推進,深入開展“保藥品安全、促産業發展”實踐活動,推動黨建工作和業務工作邁上新臺階。
扎實組織開展“藥品質量安全提升行動”。深入學習貫徹《疫苗管理法》和新修訂的《藥品管理法》,突出重點産品和重點區域監管,全面排查、積極防范、有效化解藥品安全風險,嚴厲打擊違法違規行為,努力讓監管跑在風險前面。截至今年7月底,全省飛行檢查藥械化生産經營企業217家次,責令限期整改79家次,收回《藥品GMP證書》3家,撤銷GSP證書29家次;辦理藥械行政處罰案件1480件,罰沒款1071.29萬元,責令停産停業30起,移送公安部門36起,為公安部門提供涉嫌犯罪案件樣品檢驗檢測技術支持145批次。
積極創新中藥飲片監管和發展的新模式。針對安徽省是中藥産業大省和中藥流通大省的現況,我們在全國率先開展中藥産業鏈信息化追溯體係建設,爭取為國家提供經驗;起草並向國家局報送了《安徽省中藥飲片産地趁鮮加工備案管理辦法(試行)》,推進道地藥材的種養植、趁鮮加工以及中藥飲片監管探索創新。
推動藥械産業創新發展。深入創新力強、産品科技含量高的藥品、醫療器械企業調研走訪,就産品注冊過程中的重大政策問題和重大技術問題開展幫扶指導,促進研發産品盡快上市。比如,幫助、指導中科超精(安徽)科技有限公司自主研發的精準治療“調強放射治療計劃係統”進入國家創新醫療器械特別審批程序,今年已獲準上市,注冊審批周期(一般為2年)縮短了近一半。
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新華網

藥品監督管理部門是聯係民生最密切、服務群眾最直接的窗口服務單位,如何找差距抓落實,進一步提升管理服務質量,增強群眾滿意度?

藥品監督管理部門是聯係民生最密切、服務群眾最直接的窗口服務單位,如何找差距抓落實,進一步提升管理服務質量,增強群眾滿意度?
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吳麗華

持續深化‘放管服’改革,解決堵點、難點問題,不斷提高行政審批便利化水平。

持續深化‘放管服’改革,解決堵點、難點問題,不斷提高行政審批便利化水平。
持續深化‘放管服’改革,解決堵點、難點問題,不斷提高行政審批便利化水平。
一方面,我們按照中央提出的“四個最嚴”要求,嚴把藥品安全底線;另一方面,我們與企業勠力同心促産業發展。主題教育開展以來,我們聚焦藥品企業發展中遇到的困難和問題,扎實開展調查研究,認真檢視問題,勇擔監管重任。針對調研中發現的堵點、難點問題,我們通過持續深化“放管服”改革,合並檢查、優化流程、馬上就辦、減政便民等舉措,不斷提高行政審批便利化水平。
我們在“減環節、減時間、減材料”上做文章,藥械審評審批持續進入快車道,“馬上就辦”事項辦結3263件,佔全部辦結數量近60%。
在前期出臺66項優化舉措的基礎上,我們又對藥品和醫療器械的注冊許可服務進行了優化,有20條舉措即將印發,進一步實現審批提速和企業減負,所有審批事項提速50%以上,把方便留給群眾。
針對“醫療器械注冊檢驗周期長”問題,優化檢驗流程,明確時間節點,實行網上受理,限時辦結,檢驗周期由180個工作日縮短為90個工作日。
降低注冊收費標準,切實為企業減負。我們研究制定“對我省現行的藥品、醫療器械注冊收費標準統一下調30%,免收小微企業創新醫療器械産品首次注冊費”政策報送省發改委審定。藥品、醫療器械注冊收費標準降低後,2019年預計為企業減輕負擔1920萬元。
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