11月5日，記者從陜西省藥監局獲悉：為全力保障疫情防控醫療器械質量安全，連日來，省藥監局組成檢查組對西安、咸陽的疫情防控醫療器械生産企業進行檢查。
檢查組先後來到咸陽雅爾艾服裝有限公司、陜西醫藥控股集團醫療科技有限公司等公司生産一線，實地查看了潔凈車間和無菌檢驗室等生産區域，詳細了解企業生産工藝流程、關鍵工序和特殊過程的控制，以及主要原材料供應、關鍵崗位人員資質等情況。
省藥監局指出，各級藥品監管部門要發揮職能作用，指導疫情防控醫療器械生産企業持續完善質量管理體系，提升産品質量，確保疫情防控藥械質量安全和充足供應。各生産企業要落實企業主體責任，嚴格按標準和規範要求加強生産管理，強化生産過程控制，保障産品質量安全；各生産企業要做好原材料儲備工作，隨時關注、了解疫情防控需求變化，保障産品供應。
省藥監局強調，各級藥品監管部門對疫情防控生産企業要加大指導和服務力度，特別是對疫情防控所需的創新産品，指定專人進行幫扶，助力創新産品盡快落地；強化各級監管責任落實，加強質量監管，加大監督檢查和抽檢力度，依法查處不合格産品，嚴厲打擊違法違規行為，確保公眾用械安全。（記者 徐穎）
